Effekten av låsningslösningar som innehåller urokinas för trombotisk dysfunktion av tunnelförsedda hemodialyskatetrar
11 maj 2016 uppdaterad av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Effekten av låsningslösningar innehållande urokinas för trombotisk dysfunktion av katetrar med manschett med tunnel: en retrospektiv studie med ett centrum
Trombotisk dysfunktion är en vanlig komplikation av tunnelförsedda katetrar (TCC) som leder till otillräcklig dialysdos, behov av kateterbyte med som följd progressiv uteslutning av vaskulära platser.
Trombolytiskt medel kan användas som terapeutisk låslösning för att lösa upp den koagulering som bildas runt kateterlumen.
Det finns få studier om det optimala tillvägagångssättet för TCC-relaterad trombos med trombolytikainnehållande låsningslösning (dos, antal administreringar, tidpunkt för administrering - intra- eller interdialytisk användning).
Det primära syftet med denna retrospektiva studie var att jämföra effekten av inter-versus intradialytisk Urokinas-innehållande låsningslösning vid återställande av TCC-blodflödet.
Utredarna bedömer också frågan om flera administreringar av Urokinase är mer effektiva än en enda administrering
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
148
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Incident och vanliga patienter i hemodialys, över 18 år gamla, som får dialys via en tunnelförsedd kateter mellan 1 maj 2010 och 31 oktober 2014.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemodialyspatienter över 18 år som får hemodialys mellan 1 maj 2010 och 31 oktober 2014 via en tunnelförsedd manschettkateter på Hemodialysis Unit vid Universitair Ziekenhuis Brussel Hospital.
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år
- Patienter med tillfällig dialyskateter
- Patienter som aldrig fått en tunnlad hemodialyskateter under denna period
- Patienter som inte hade en medicinsk fil på Universitair Ziekenhuis Brussel Hospital
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kroniska hemodialyspatienter med en tunnelförsedd kateter
Vid trombotisk dysfunktion av dialyskatetern: administrering av Urokinase (totalt 100 000 enheter) som låslösning i kateterlumens döda utrymme, interdialytisk (mellan två dialyssessioner) eller intradialytisk (under dialysen vid fullständig obstruktion av dialyskatetern)
|
På basis av recept: en enda administrering av trombolytisk låsningslösning kontra flera administreringar (under 3 på varandra följande dialyssessioner)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kateterblodflödet (uttryckt i ml/min) efter Urokinas-innehållande låslösning
Tidsram: upp till 54 månader
|
Jämförelse av mätning av kateterblodflöde före och efter administrering av Urokinase-låsningslösning enligt typen av Urokinase-recept (inter- versus intra-dialytisk användning, en enstaka mot flera administreringar)
|
upp till 54 månader
|
|
Ändring av pumptryck (uttryckt i mmHg) efter Urokinas-innehållande låslösning
Tidsram: upp till 54 månader
|
Jämförelse av pumptrycksmätning före och efter administrering av Urokinase-låsningslösning enligt typen av ordination av Urokinase-innehållande låsningslösning (inter versus intradialytisk, en engångsanvändning kontra flera administreringar)
|
upp till 54 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Florence Bonkain, M.D., Universitair Ziekenhuis Brussel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
12 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2016
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .