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Efficacia delle soluzioni di bloccaggio contenenti urochinasi per la disfunzione trombotica dei cateteri tunnellizzati per emodialisi

11 maggio 2016 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel

Efficacia delle soluzioni di bloccaggio contenenti urochinasi per la disfunzione trombotica dei cateteri cuffiati con tunnel: uno studio retrospettivo a centro singolo

La disfunzione trombotica è una complicanza comune dei cateteri cuffiati tunnellizzati (TCC) che porta a dosi di dialisi inadeguate, necessità di sostituzione del catetere con conseguente progressiva esclusione dei siti vascolari. L'agente trombolitico può essere utilizzato come soluzione di bloccaggio terapeutica per dissolvere la coagulazione formata intorno al lume del catetere. Ci sono pochi studi sull'approccio ottimale della trombosi correlata al TCC con la soluzione bloccante contenente trombolitici (dose, numero di somministrazioni, tempo di somministrazione - uso intra o interdialitico). L'obiettivo principale di questo studio retrospettivo era confrontare l'efficacia dell'urochinasi intradialitica contenente la soluzione di bloccaggio sul ripristino del flusso sanguigno del TCC. Gli investigatori valutano anche la questione delle somministrazioni multiple di Urokinase sono più efficienti di una singola somministrazione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

148

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgio, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti incidenti e prevalenti in emodialisi, di età superiore ai 18 anni, sottoposti a dialisi tramite un catetere cuffiato tunnellizzato tra il 1° maggio 2010 e il 31 ottobre 2014.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in emodialisi di età superiore ai 18 anni, sottoposti a emodialisi tra il 1 maggio 2010 e il 31 ottobre 2014 tramite un catetere cuffiato tunnellizzato presso l'Unità di emodialisi dell'Universitair Ziekenhuis Brussel Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti con un catetere temporaneo per dialisi
  • Pazienti che non hanno mai ricevuto un catetere tunnellizzato per emodialisi in questo periodo
  • Pazienti che non avevano una cartella clinica presso l'Universitair Ziekenhuis Brussel Hospital

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in emodialisi cronica con catetere cuffiato tunnellizzato
In caso di disfunzione trombotica del catetere per dialisi: somministrazione di Urokinase (100.000 unità in totale) come soluzione bloccante nello spazio morto del lume del catetere, interdialitico (tra due sedute di dialisi) o intradialitico (durante la dialisi in caso di completa ostruzione del catetere per dialisi)
Dispositivo: Soluzione di bloccaggio dell'urochinasi
Sulla base della prescrizione: una singola somministrazione di soluzione di blocco trombolitico rispetto a più somministrazioni (durante 3 sessioni consecutive di dialisi)
Altri nomi:
  • Actosolv

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del flusso sanguigno del catetere (espresso in ml/min) dopo soluzione di bloccaggio contenente urochinasi
Lasso di tempo: fino a 54 mesi
Confronto della misurazione del flusso sanguigno del catetere prima e dopo la somministrazione della soluzione di bloccaggio di Urokinase in base al tipo di prescrizione di Urokinase (uso inter- e intra-dialitico, somministrazione singola o multipla)
fino a 54 mesi
Modifica delle pressioni della pompa (espressa in mmHg) dopo soluzione di bloccaggio contenente urochinasi
Lasso di tempo: fino a 54 mesi
Confronto della misurazione della pressione della pompa prima e dopo la somministrazione della soluzione di bloccaggio di Urokinase in base al tipo di prescrizione di soluzione di bloccaggio contenente Urokinase (inter contro intra-dialitico, monouso contro somministrazioni multiple)
fino a 54 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Investigatori

  • Investigatore principale: Florence Bonkain, M.D., Universitair Ziekenhuis Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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