Эффективность запирающих растворов, содержащих урокиназу, при тромботической дисфункции туннельных гемодиализных катетеров
11 мая 2016 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel
Эффективность блокирующих растворов, содержащих урокиназу, при тромботической дисфункции туннельных катетеров с манжетой: одноцентровое ретроспективное исследование
Тромботическая дисфункция является частым осложнением катетеров с туннельной манжеткой (TCC), приводящим к неадекватной дозе диализа, необходимости замены катетера с, как следствие, прогрессирующим выпадением сосудистых участков.
Тромболитический агент может быть использован в качестве лечебного запирающего раствора для растворения тромбов, образовавшихся вокруг просвета катетера.
Существует несколько исследований по оптимальному подходу к тромбозам, связанным с ПКР, с тромболитиком, содержащим запирающий раствор (доза, количество введений, время введения - внутри- или междиализное применение).
Основная цель этого ретроспективного исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность интрадиализного и интрадиализного запирающего раствора, содержащего урокиназу, на восстановление кровотока в ПКК.
Исследователи также оценивают вопрос о том, что многократное введение урокиназы более эффективно, чем однократное введение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
148
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Бельгия, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Случайные и распространенные пациенты на гемодиализе старше 18 лет, получающие диализ через туннельный катетер с манжетой в период с 1 мая 2010 г. по 31 октября 2014 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты на гемодиализе старше 18 лет, получающие гемодиализ в период с 1 мая 2010 г. по 31 октября 2014 г. через туннельный катетер с манжетой в отделении гемодиализа больницы Universitair Ziekenhuis Brussel.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Пациенты с временным диализным катетером
- Пациенты, которым никогда не ставили туннельный гемодиализный катетер в этот период
- Пациенты, у которых не было медицинской карты в больнице Universitair Ziekenhuis Brussel
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты на хроническом гемодиализе с туннельным катетером с манжеткой
При тромботической дисфункции диализного катетера: введение урокиназы (всего 100 000 ЕД) в виде запирающего раствора в мертвое пространство просвета катетера, интердиалитическое (между двумя сеансами диализа) или интрадиализное (во время диализа при полной обструкции). диализного катетера)
|
На основании предписания: однократное введение тромболитического блокирующего раствора по сравнению с многократным введением (в течение 3 последовательных сеансов диализа)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение катетерного кровотока (выраженное в мл/мин) после применения блокирующего раствора, содержащего урокиназу.
Временное ограничение: до 54 месяцев
|
Сравнение измерения катетерного кровотока до и после введения запирающего раствора урокиназы в зависимости от типа назначения урокиназы (между и во время диализа, однократное и многократное введение)
|
до 54 месяцев
|
|
Изменение давления помпы (выраженное в мм рт. ст.) после применения блокирующего раствора, содержащего урокиназу.
Временное ограничение: до 54 месяцев
|
Сравнение измерения давления помпы до и после введения фиксирующего раствора урокиназы в зависимости от типа назначения содержащего урокиназу фиксирующего раствора (интер- и интра-диализ, однократное введение или многократное введение)
|
до 54 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Florence Bonkain, M.D., Universitair Ziekenhuis Brussel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .