- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02770560
터널식 혈액투석 카테터의 혈전성 기능장애에 대한 Urokinase 함유 Locking Solution의 효능
2016년 5월 11일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel
터널형 커프 카테터의 혈전성 기능 장애에 대한 Urokinase 함유 잠금 용액의 효능: 단일 센터 후향적 연구
혈전성 기능 장애는 터널이 있는 커프가 있는 카테터(TCC)의 일반적인 합병증으로 부적절한 투석 용량으로 이어지며 결과적으로 혈관 부위의 점진적인 배제로 인해 카테터 교체가 필요합니다.
혈전용해제는 카테터 내강 주위에 형성된 응고를 용해시키기 위한 치료 잠금 용액으로 사용될 수 있습니다.
TCC 관련 혈전증에 혈전 용해제 함유 잠금 용액(용량, 투여 횟수, 투여 시기 - 투석 내 또는 투석 간 사용)을 사용한 최적의 접근 방식에 대한 연구는 거의 없습니다.
이 후향적 연구의 주요 목적은 TCC 혈류의 회복에 대한 잠금 용액을 포함하는 투석 내 Urokinase와 투석 간 효능을 비교하는 것이었습니다.
연구자들은 또한 Urokinase의 다중 투여가 단일 투여보다 더 효율적이라는 문제를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
148
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels
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Jette, Brussels, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2010년 5월 1일부터 2014년 10월 31일 사이에 터널이 있는 커프가 있는 카테터를 통해 투석을 받은 18세 이상의 혈액 투석을 받는 사고 및 유행 환자.
설명
포함 기준:
- 2010년 5월 1일부터 2014년 10월 31일까지 Universitair Ziekenhuis Brussel 병원 혈액투석실에서 터널식 커프가 있는 카테터를 통해 혈액투석을 받은 18세 이상의 혈액투석 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임시 투석 카테터가 있는 환자
- 이 기간 동안 터널식 혈액투석 카테터를 받은 적이 없는 환자
- Universitair Ziekenhuis Brussel 병원에 의료 파일이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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터널형 커프스 카테터를 사용하는 만성 혈액 투석 환자
투석 카테터의 혈전성 기능 장애의 경우 : 카테터 루멘의 사강에 잠금 용액으로 Urokinase(총 100,000 단위) 투여, 투석 간(두 투석 사이) 또는 투석 중(완전 폐색의 경우 투석 중) 투석 카테터의)
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처방 기준 : 혈전용해제 1회 투여 대 복수 투여(연속 3회 투석 중)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Urokinase 함유 잠금 용액 후 카테터 혈류의 변화(ml/min로 표시)
기간: 최대 54개월
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유로키나제 처방 종류에 따른 유로키나제 잠금액 투여 전후 카테터 혈류량 측정 비교(간투석용 vs 투석용, 1회 투여 vs 다중 투여)
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최대 54개월
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유로키나제 함유 잠금 용액 후 펌프 압력의 변화(mmHg로 표시)
기간: 최대 54개월
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유로키나아제 함유 락킹액 처방의 종류에 따른 유로키나아제 락킹액 투여 전후의 펌프압력 측정 비교(간투석투석투석, 1회투여 vs다회투여)
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최대 54개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florence Bonkain, M.D., Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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