含尿激酶的锁定液对隧道式血液透析导管血栓功能障碍的疗效
2016年5月11日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
含尿激酶的锁定溶液对隧道式套囊导管血栓功能障碍的疗效：一项单中心回顾性研究
血栓功能障碍是隧道式带套囊导管 (TCC) 的常见并发症，会导致透析剂量不足，需要更换导管，从而逐渐排除血管部位。
溶栓剂可用作治疗性锁定溶液，以溶解导管腔周围形成的凝块。
关于 TCC 相关血栓形成与含有锁定溶液的溶栓的最佳方法（剂量、给药次数、给药时间 - 透析内或透析间使用）的研究很少。
该回顾性研究的主要目的是比较透析间与透析中尿激酶锁定溶液对恢复 TCC 血流的功效。
研究人员还评估了多次施用尿激酶比单次施用更有效的问题
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
148
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels
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Jette、Brussels、比利时、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2010 年 5 月 1 日至 2014 年 10 月 31 日期间通过隧道式带套囊导管接受透析的 18 岁以上血液透析患者和流行患者。
描述
纳入标准：
- 18岁以上的血液透析患者，2010年5月1日至2014年10月31日期间在布鲁塞尔齐肯豪斯大学医院血液透析科通过隧道式带套囊导管进行血液透析。
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 有临时透析导管的患者
- 在此期间从未接受过隧道式血液透析导管的患者
- 在 Universitair Ziekenhuis Brussel 医院没有病历的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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带隧道式袖套导管的慢性血液透析患者
在透析导管血栓功能障碍的情况下：尿激酶（总共 100 000 单位）作为导管腔死腔的锁定溶液，透析间期（两次透析之间）或透析中（透析期间完全阻塞的情况下）透析导管）
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根据处方：单次溶栓锁定溶液给药与多次给药（连续 3 次透析期间）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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含尿激酶的锁定液后导管血流量的变化（以ml/min表示）
大体时间：长达 54 个月
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根据尿激酶处方类型（透析间与透析内使用、单次给药与多次给药）比较尿激酶锁定溶液给药前后的导管血流测量
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长达 54 个月
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含尿激酶的锁定溶液后泵压力的变化（以 mmHg 表示）
大体时间：长达 54 个月
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根据含有尿激酶的锁定溶液的处方类型比较尿激酶锁定溶液给药前后泵压测量值（透析间与透析内、单次使用与多次给药）
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长达 54 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Florence Bonkain, M.D.、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月11日
首次发布 (估计)
2016年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月11日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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