Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost zajišťovacích roztoků obsahujících urokinázu pro trombotickou dysfunkci tunelových hemodialyzačních katétrů

11. května 2016 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel

Účinnost zajišťovacích roztoků obsahujících urokinázu pro trombotickou dysfunkci tunelových katétrů s manžetou: retrospektivní studie s jedním centrem

Trombotická dysfunkce je častou komplikací tunelových katétrů s manžetou (TCC) vedoucí k nedostatečné dialyzační dávce, nutnosti výměny katétru s následným progresivním vyloučením vaskulárních míst. Trombolytické činidlo může být použito jako terapeutický uzavírací roztok k rozpuštění sraženiny vytvořené v okolí lumen katétru. Existuje jen málo studií o optimálním přístupu k trombóze související s TCC s uzavíracím roztokem obsahujícím trombolytikum (dávka, počet podání, načasování podání - intra- nebo interdialytické použití). Primárním cílem této retrospektivní studie bylo porovnat účinnost inter a intradialytického zajišťovacího roztoku obsahujícího urokinázu na obnovení krevního toku TCC. Vyšetřovatelé také posuzují otázku, zda vícenásobná podání urokinázy jsou účinnější než jedno jediné podání

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

148

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgie, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Náhodní a převažující pacienti na hemodialýze, starší 18 let, kteří jsou dialyzováni pomocí tunelového katétru s manžetou v období od 1. května 2010 do 31. října 2014.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemodialyzovaní pacienti starší 18 let, podstupující hemodialýzu mezi 1. květnem 2010 a 31. říjnem 2014 prostřednictvím tunelového katétru s manžetou na hemodialyzační jednotce nemocnice Universitair Ziekenhuis Brussel Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti s dočasným dialyzačním katétrem
  • Pacienti, kteří v tomto období nikdy nedostali tunelovaný hemodialyzační katétr
  • Pacienti, kteří neměli zdravotní dokumentaci v Universitair Ziekenhuis Brussel Hospital

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chronickí hemodialyzovaní pacienti s tunelovaným katétrem s manžetou
V případě trombotické dysfunkce dialyzačního katétru: podání urokinázy (celkem 100 000 jednotek) jako uzavíracího roztoku do mrtvého prostoru lumen katétru, interdialytické (mezi dvěma dialýzami) nebo intradialytické (během dialýzy v případě úplné obstrukce dialyzačního katétru)
Přístroj: Uzamykací roztok urokinázy
Na základě předpisu: jedno jediné podání trombolytického uzavíracího roztoku oproti vícenásobným podáním (během 3 po sobě jdoucích dialýz)
Ostatní jména:
  • Actosolv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průtoku krve katetrem (vyjádřená v ml/min) po uzavíracím roztoku obsahujícím urokinázu
Časové okno: až 54 měsíců
Porovnání měření průtoku krve katetrem před a po podání uzamykacího roztoku urokinázy podle typu předpisu urokinázy (inter- versus intradialytické použití, jednorázové versus vícenásobné podání)
až 54 měsíců
Změna tlaků pumpy (vyjádřená v mmHg) po zajišťovacím roztoku obsahujícím urokinázu
Časové okno: až 54 měsíců
Porovnání měření tlaků pumpy před a po podání uzamykacího roztoku Urokinase podle typu předpisu uzamykacího roztoku obsahujícího urokinázu (interní versus intradialytické, jedno použití versus více podání)
až 54 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florence Bonkain, M.D., Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzamykací roztok urokinázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit