KDの小児および若年成人における狭窄または閉塞病変に対するBVS移植後の安全性と血管リモデリング。
川崎病の小児および若年成人における狭窄または閉塞病変に対する生体吸収性血管足場移植後の安全性と血管リモデリング
川崎病（KD）の小児または若年成人における狭窄または閉塞病変に対する生体吸収性血管足場（BVS）移植後の安全性と長期血管リモデリングを調査すること。
背景: KD は世界中で発生しており、日本と東アジア諸国で最も蔓延しています。 冠動脈病変は、長期における KD 転帰の主な決定要因です。 最大直径が少なくとも 6 mm の動脈瘤を持つ KD の小児は、追跡調査中に臨床的に重大な狭窄病変を発症する可能性が 50% を超えていました。 彼らは、若い成人として心筋梗塞に関連した突然死またはうっ血性心不全のリスクにさらされています。 バイパス手術は合理的な戦略である可能性がありますが、移植片の長期開存性は依然として満足のいくものではありません。 薬剤溶出性ステント（DES）移植を伴う経皮的血管形成術が代替手段となります。 しかし、金属ステントは、主に血管拡張リモデリングの制限により、いくつかの面で依然として問題を抱えています。 新しいBVSは、足場の劣化による制限から解放される可能性を秘めています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Test2
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Taipei、Test2、台湾、test3
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Wang Yi-Chih
- 電話番号：886-972652218
- メール：med011@seed.net.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 安全性と画像診断のエンドポイントを備えた単一グループの前向き研究では、合計 10 人の 18 歳未満の KD 患者が登録されます。
- KDの診断は、KDの臨床基準に基づいて行われた。
除外基準:
急性心筋梗塞または不安定な不整脈を呈する患者、または重度の左心室機能障害（駆出率35％未満）、ステント内再狭窄病変、左冠動脈主動脈に位置する病変、および十分に拡張できない狭窄病変を有する患者回転式アテローム切除術後であっても除外されます。 慢性腎不全（クレアチニン > 1.5 mg/dl）の人も、OCT（光干渉断層撮影）の使用が制限されているため除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：川崎病
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病気が進行するまでの時間
時間枠：最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Wang Yi-Chih、NTUH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201512126DINC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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