KD 소아 및 청년의 협착 또는 폐색 병변에 대한 BVS 이식 후 안전성 및 혈관 재형성.
가와사키병 소아청소년의 협착 또는 폐색 병변에 대한 생체흡수성 혈관 지지체 이식 후 안전성 및 혈관 재형성
가와사키병(KD)을 앓고 있는 소아 또는 청년의 협착 또는 폐색 병변에 대한 생체흡수성 혈관 지지체(BVS) 이식 후 안전성 및 장기 혈관 재형성을 조사합니다.
배경: KD는 전 세계적으로 발생하며 일본과 동아시아 국가에서 가장 흔합니다. 관상 동맥 병변은 장기적으로 KD 결과의 주요 결정 요인입니다. 최대 직경이 6mm 이상인 동맥류가 있는 KD 소아는 추적 관찰 중에 임상적으로 유의한 협착 병변이 발생할 확률이 50% 이상이었습니다. 그들은 젊은 성인으로서 심근경색 관련 돌연사 또는 울혈성 심부전의 위험이 있습니다. 바이패스 수술은 합리적인 전략이 될 수 있지만 이식편의 장기 개통성은 여전히 만족스럽지 않습니다. 약물 방출 스텐트(DES) 이식을 통한 경피적 혈관성형술이 대안입니다. 그러나 금속 스텐트는 주로 혈관 확장 리모델링의 제한으로 인해 여러 측면에서 문제가 남아 있습니다. 새로운 BVS는 스캐폴드 열화로 인한 한계에서 자유로울 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Test2
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Taipei, Test2, 대만, test3
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Wang Yi-Chih
- 전화번호: 886-972652218
- 이메일: med011@seed.net.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 안전성 및 영상 종점에 대한 단일 그룹 전향적 연구에서 총 10명의 18세 미만의 KD 환자가 등록됩니다.
- KD의 진단은 KD에 대한 임상 기준에 기초하여 이루어졌다.
제외 기준:
급성 심근경색 또는 불안정성 부정맥이 있거나 심한 좌심실 기능장애(박출률 35% 미만), 내재협착성 병변, 좌주관상동맥에 위치한 병변, 잘 확장되지 않는 경직성 병변이 있는 환자 회전 죽상절제술이 제외된 후에도. 만성 신부전(크레아티닌 >1.5 mg/dl)이 있는 사람도 OCT(optical coherence tomography) 사용 제한으로 인해 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 가와사키병
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질병 진행 시간
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wang Yi-Chih, NTUH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201512126DINC
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