膝の前向きコホートの離断性骨軟骨炎
ROCK 膝関節離断性骨軟骨炎の包括的前向きコホート
調査の概要
詳細な説明
患者は、適格性が決定される来院時に募集され、同意されます。 患者が資格を得てインフォームド コンセントを提供すると、最大 50 年間、または OCD 病変が正常に治癒するまで研究に参加します。
最初の訪問時に、被験者は基本的な病歴フォームと3つのアンケートに記入します。IKDC主観的アンケート（18歳以上）またはPEDI-IKDC主観的アンケート（18歳未満）。 KOOSアンケート;マルクス アクティビティ スケール (成人) または Pedi-FABS スケール (小児)。 その後、患者は外科医とケアチームによって決定された通常のケアコースを継続します。
強制調査（上記と同じ）は、2年、5年、10年、および25年の患者から収集されます。 診療所に戻ることができない患者は、評価を完了し、被験者が患者である診療所から提供された、事前にスタンプを押して宛名を記入した返信用封筒で返送することができます。 これらの時間間隔の間の他のフォローアップ訪問も、患者がこれらの評価を完了するためのオプションになりますが、重複を防ぐために、患者は12週間離れた間隔よりも近くそれらを完了することはありません.
さらに、最初の訪問時に、外科医は定期的な患者の病歴と身体検査を完了し、収集されます。 OCD病変の治療のために患者が受けた外科的処置または理学療法も記録され、収集されます。 フォローアップの来院時に、外科医は独自の身体検査のフォローアップ評価フォームに記入し、収集します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mounika Ponakala, MS
- 電話番号：6093343767
- メール：mounika.ponakala@pennmedicine.upenn.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- University of Pennsylvania
-
コンタクト：
- Mounika Ponakala, BS
- メール：Mounika.Ponakala@Pennmedicine.upenn.edu
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主任研究者：
- James L Carey, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- X線またはMRIで確認された離断性骨軟骨炎または限局性関節軟骨欠損の診断
除外基準:
- 未確認の診断 (つまり、 患者はまだ画像確認を受けていません）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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OCD患者
-X線またはMRIで確認されたOCDの診断を受けた患者。
2 年、5 年、10 年、および 25 年の患者から収集された調査。
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その他: 観察のみ - 介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IKDCアンケート
時間枠：50年までのベースライン
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この研究の主要な結果のエンドポイントは、IKDC 主観的アンケート、または 18 歳未満の患者の PEDI-IKDC 主観的アンケートでの患者のスコアです。
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50年までのベースライン
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PEDI-IKDCアンケート
時間枠：50年までのベースライン
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この研究の主要な結果のエンドポイントは、IKDC 主観的アンケート、または 18 歳未満の患者の PEDI-IKDC 主観的アンケートでの患者のスコアです。
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50年までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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KOOSニースコア
時間枠：50年までのベースライン
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膝の損傷および変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS) は、膝の損傷および変形性関節症の被験者の短期および長期の症状および機能を評価します。
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50年までのベースライン
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マルクス アクティビティ スコア アンケート
時間枠：50年までのベースライン
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服用時から前年までの最も健康で最も活動的な状態での身体活動の尺度。
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50年までのベースライン
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Pedi-FABS スコア
時間枠：50年までのベースライン
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身体活動とフィットネスのレベルを測定する 8 項目のスケール。
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50年までのベースライン
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放射線治療
時間枠：50年までのベースライン
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X線画像による骨治癒の可視化。
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50年までのベースライン
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：James L Carey, MD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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