Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteochondritis Dissecans of Knee Prospective Cohort

12. mars 2024 oppdatert av: University of Pennsylvania

ROCK Comprehensive Prospective Cohort for Osteochondritis Dissecans of the Knee

Kohorten er en prospektiv datainnsamlingsstudie på flere steder som vil inkludere enhver pasient med diagnosen kne-OCD (bekreftet av en standardisert røntgen eller MR). Pasienter vil bli fulgt opp til de neste 50 årene av livet for å studere behandlingsforløp, sykdomsprogresjon, behandling/kirurgiske alternativer/resultater og spesifikke sportsrelaterte utfall hos atletiske pasienter. Forsøkspersonene skal gjennomføre livskvalitetsundersøkelser som en del av kohorten. Behandlingsforløpet vil ikke bli påvirket.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli rekruttert og samtykket ved besøket der deres kvalifikasjoner bestemmes. Når en pasient er kvalifisert og gir informert samtykke, vil han eller hun være i studien i opptil 50 år, eller til hans eller hennes OCD-lesjon er helbredet.

Ved det første besøket vil en forsøksperson fylle ut et grunnleggende sykehistorieskjema og tre spørreskjemaer: IKDC Subjektive spørreskjema (aldre over 18 år) eller PEDI-IKDC Subjektive spørreskjema (aldre under 18); KOOS spørreskjemaet; og Marx Activity Scale (voksen) eller Pedi-FABS Scale (pediatrisk). Pasientene vil deretter fortsette med sitt normale behandlingsforløp som bestemt av deres kirurg og omsorgsteam.

Obligatoriske undersøkelser (samme som ovenfor) vil bli samlet inn fra pasienter ved 2 år, 5 år, 10 år og 25 år. Pasienter som ikke kan returnere til klinikken vil ha muligheten til å fullføre vurderingene og returnere i forhåndsstemplede og adresserte returkonvolutter levert av det kliniske stedet pasienten er pasient på. Eventuelle andre oppfølgingsbesøk mellom disse tidsintervallene vil også være alternativer for pasienter til å fullføre disse vurderingene, men pasienter vil ikke gjennomføre dem nærmere enn intervaller med 12 ukers mellomrom for å forhindre redundans.

I tillegg, ved det første besøket, vil kirurgen fullføre en rutinemessig pasienthistorie og fysisk undersøkelse, som vil bli samlet inn. Eventuelle kirurgiske prosedyrer eller fysioterapi en pasient gjennomgår for behandling av hans eller hennes OCD-lesjon vil også bli dokumentert og samlet inn. Ved oppfølgingsbesøk vil kirurger fylle ut sine egne oppfølgingsskjemaer for fysisk eksamen, som vil bli samlet inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alle aldre med osteochondritis dissecans (OCD) eller fokale leddbruskdefekter bekreftet via MR eller røntgen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av osteochondritis dissecans eller fokale leddbruskdefekter som bekreftet ved røntgen eller MR

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-bekreftet diagnose (dvs. pasienten har ennå ikke bekreftet bildediagnostikk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med OCD
Pasienter med diagnosen OCD bekreftet ved røntgen eller MR. Undersøkelser samlet inn fra pasienter etter 2 år, 5 år, 10 år og 25 år.
Annet: Kun observasjons- ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IKDC spørreskjema
Tidsramme: baseline opptil 50 år
Det primære utfallsendepunktet for denne studien er pasientens poengsum på IKDC Subjektive spørreskjema, eller PEDI-IKDC Subjektive spørreskjema for pasienter under 18 år.
baseline opptil 50 år
PEDI-IKDC spørreskjema
Tidsramme: baseline opptil 50 år
Det primære utfallsendepunktet for denne studien er pasientens poengsum på IKDC Subjektive spørreskjema, eller PEDI-IKDC Subjektive spørreskjema for pasienter under 18 år.
baseline opptil 50 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KOOS Kneescore
Tidsramme: baseline opptil 50 år
Kneskade- og artroseresultatscore (KOOS) evaluerer kortsiktige og langsiktige symptomer og funksjon hos personer med kneskade og slitasjegikt.
baseline opptil 50 år
Spørreskjema for Marx aktivitetspoeng
Tidsramme: baseline opptil 50 år
Mål for fysisk aktivitet i sunneste og mest aktive tilstand fra tidspunktet for å ta til året før.
baseline opptil 50 år
Pedi-FABS Score
Tidsramme: baseline opptil 50 år
En skala med åtte elementer som måler nivå av fysisk aktivitet og kondisjon.
baseline opptil 50 år
Radiografisk helbredelse
Tidsramme: baseline opptil 50 år
Visualisering av beintilheling gjennom røntgenbilder.
baseline opptil 50 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2064

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2064

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2016

Først lagt ut (Antatt)

13. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteochondritis Dissecans

Kliniske studier på Annet: Kun observasjons- ingen intervensjon

3
Abonnere