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무릎 전향적 코호트의 해부 골연골염

2024년 3월 12일 업데이트: University of Pennsylvania

무릎 골연골염에 대한 ROCK 종합 전향적 코호트

코호트는 무릎 OCD 진단을 받은 모든 환자를 등록하는 다중 사이트 전향적 데이터 수집 연구입니다(표준 치료 x-레이 또는 MRI로 확인됨). 운동 선수 환자의 치료 과정, 질병 진행, 치료/수술 옵션/결과 및 특정 스포츠 관련 결과를 연구하기 위해 최대 50년 동안 환자를 추적할 것입니다. 피험자는 코호트의 일부로 삶의 질 설문 조사를 완료합니다. 치료 과정은 영향을 받지 않습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

환자는 자격이 결정되는 방문 시 모집되고 동의됩니다. 일단 환자가 자격이 있고 정보에 입각한 동의를 제공하면 환자는 최대 50년 동안 또는 환자의 OCD 병변이 성공적으로 치유될 때까지 연구에 참여하게 됩니다.

최초 방문 시 피험자는 기본 의료 기록 양식과 세 가지 설문지를 작성합니다. IKDC 주관적 설문지(18세 이상) 또는 PEDI-IKDC 주관적 설문지(18세 미만); KOOS 설문지; 마르크스 활동 척도(성인) 또는 Pedi-FABS 척도(소아). 그런 다음 환자는 외과의와 치료 팀이 결정한 대로 정상적인 치료 과정을 계속합니다.

2세, 5세, 10세, 25세에 환자로부터 필수 설문조사(위와 동일)를 수집합니다. 클리닉으로 돌아갈 수 없는 환자는 평가를 완료하고 피험자가 환자인 임상 현장에서 제공하는 미리 스탬프가 찍히고 주소가 기재된 반송 봉투로 반환할 수 있는 옵션이 있습니다. 이러한 시간 간격 사이의 다른 후속 방문도 환자가 이러한 평가를 완료할 수 있는 옵션이 되지만 환자는 중복을 방지하기 위해 12주 간격보다 더 가깝게 완료하지 않습니다.

또한, 최초 방문 시 외과의는 일상적인 환자 병력 및 신체 검사를 완료하고 이를 수집합니다. 환자가 자신의 OCD 병변 치료를 위해 받는 모든 수술 절차 또는 물리 치료도 문서화되고 수집됩니다. 후속 방문 시 외과의는 자체 신체 검사 후속 평가 양식을 작성하여 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MRI 또는 ​​X-레이를 통해 확인된 박리성 골연골염(OCD) 또는 국소 관절 연골 결손이 있는 모든 연령의 환자.

설명

포함 기준:

  • X-레이 또는 MRI로 확인된 박리성 골연골염 또는 국소 관절 연골 결손의 진단

제외 기준:

  • 확인되지 않은 진단(예: 환자는 아직 영상 확인을 받지 못했습니다)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
강박 장애 환자
엑스레이 또는 MRI로 확인된 강박장애 진단을 받은 환자. 2년, 5년, 10년, 25년에 환자로부터 수집한 설문조사.
기타: 관찰만 가능 - 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IKDC 설문지
기간: 기준선 최대 50년
이 연구의 1차 결과 종점은 IKDC 주관적 설문지 또는 18세 미만 환자를 위한 PEDI-IKDC 주관적 설문지의 환자 점수입니다.
기준선 최대 50년
PEDI-IKDC 설문지
기간: 기준선 최대 50년
이 연구의 1차 결과 종점은 IKDC 주관적 설문지 또는 18세 미만 환자를 위한 PEDI-IKDC 주관적 설문지의 환자 점수입니다.
기준선 최대 50년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
KOOS 니스코어
기간: 기준선 최대 50년
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 무릎 부상 및 골관절염 환자의 단기 및 장기 증상과 기능을 평가합니다.
기준선 최대 50년
마르크스 활동 점수 설문지
기간: 기준선 최대 50년
복용 시점부터 전년도까지 가장 건강하고 활동적인 상태에서의 신체 활동 측정.
기준선 최대 50년
Pedi-FABS 점수
기간: 기준선 최대 50년
신체 활동 및 체력 수준을 측정하는 8개 항목 척도입니다.
기준선 최대 50년
방사선 치료
기간: 기준선 최대 50년
X-ray 이미지를 통한 뼈 치유의 가시화.
기준선 최대 50년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2064년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2064년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 820147

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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