- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02771496
무릎 전향적 코호트의 해부 골연골염
무릎 골연골염에 대한 ROCK 종합 전향적 코호트
연구 개요
상세 설명
환자는 자격이 결정되는 방문 시 모집되고 동의됩니다. 일단 환자가 자격이 있고 정보에 입각한 동의를 제공하면 환자는 최대 50년 동안 또는 환자의 OCD 병변이 성공적으로 치유될 때까지 연구에 참여하게 됩니다.
최초 방문 시 피험자는 기본 의료 기록 양식과 세 가지 설문지를 작성합니다. IKDC 주관적 설문지(18세 이상) 또는 PEDI-IKDC 주관적 설문지(18세 미만); KOOS 설문지; 마르크스 활동 척도(성인) 또는 Pedi-FABS 척도(소아). 그런 다음 환자는 외과의와 치료 팀이 결정한 대로 정상적인 치료 과정을 계속합니다.
2세, 5세, 10세, 25세에 환자로부터 필수 설문조사(위와 동일)를 수집합니다. 클리닉으로 돌아갈 수 없는 환자는 평가를 완료하고 피험자가 환자인 임상 현장에서 제공하는 미리 스탬프가 찍히고 주소가 기재된 반송 봉투로 반환할 수 있는 옵션이 있습니다. 이러한 시간 간격 사이의 다른 후속 방문도 환자가 이러한 평가를 완료할 수 있는 옵션이 되지만 환자는 중복을 방지하기 위해 12주 간격보다 더 가깝게 완료하지 않습니다.
또한, 최초 방문 시 외과의는 일상적인 환자 병력 및 신체 검사를 완료하고 이를 수집합니다. 환자가 자신의 OCD 병변 치료를 위해 받는 모든 수술 절차 또는 물리 치료도 문서화되고 수집됩니다. 후속 방문 시 외과의는 자체 신체 검사 후속 평가 양식을 작성하여 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- X-레이 또는 MRI로 확인된 박리성 골연골염 또는 국소 관절 연골 결손의 진단
제외 기준:
- 확인되지 않은 진단(예: 환자는 아직 영상 확인을 받지 못했습니다)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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강박 장애 환자
엑스레이 또는 MRI로 확인된 강박장애 진단을 받은 환자.
2년, 5년, 10년, 25년에 환자로부터 수집한 설문조사.
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기타: 관찰만 가능 - 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IKDC 설문지
기간: 기준선 최대 50년
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이 연구의 1차 결과 종점은 IKDC 주관적 설문지 또는 18세 미만 환자를 위한 PEDI-IKDC 주관적 설문지의 환자 점수입니다.
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기준선 최대 50년
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PEDI-IKDC 설문지
기간: 기준선 최대 50년
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이 연구의 1차 결과 종점은 IKDC 주관적 설문지 또는 18세 미만 환자를 위한 PEDI-IKDC 주관적 설문지의 환자 점수입니다.
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기준선 최대 50년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KOOS 니스코어
기간: 기준선 최대 50년
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 무릎 부상 및 골관절염 환자의 단기 및 장기 증상과 기능을 평가합니다.
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기준선 최대 50년
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마르크스 활동 점수 설문지
기간: 기준선 최대 50년
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복용 시점부터 전년도까지 가장 건강하고 활동적인 상태에서의 신체 활동 측정.
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기준선 최대 50년
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Pedi-FABS 점수
기간: 기준선 최대 50년
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신체 활동 및 체력 수준을 측정하는 8개 항목 척도입니다.
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기준선 최대 50년
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방사선 치료
기간: 기준선 최대 50년
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X-ray 이미지를 통한 뼈 치유의 가시화.
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기준선 최대 50년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: James L Carey, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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