Potentiaalisen polven kohortin osteochondritis Dissecans
ROCK:n kattava tuleva kohortti polven osteokondritittiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat rekrytoidaan ja hyväksytään sillä käynnillä, jossa heidän kelpoisuutensa määritetään. Kun potilas on kelvollinen ja antaa tietoisen suostumuksen, hän on tutkimuksessa jopa 50 vuotta tai kunnes hänen OCD-leesionsa on parantunut onnistuneesti.
Ensimmäisellä käynnillä tutkittava täyttää perussairaantutkimuksen lomakkeen ja kolme kyselylomaketta: IKDC Subjective -kysely (yli 18-vuotiaat) tai PEDI-IKDC Subjektiivinen kysely (alle 18-vuotiaat); KOOS-kysely; ja Marx-aktiivisuusasteikko (aikuinen) tai Pedi-FABS-asteikko (lasten). Tämän jälkeen potilaat jatkavat normaalia hoitoaan kirurgin ja hoitotiiminsä päättämänä.
Pakolliset tutkimukset (sama kuin edellä) kerätään potilailta 2-, 5-, 10- ja 25-vuotiailta. Potilaat, jotka eivät voi palata klinikalle, voivat suorittaa arvioinnit ja palata valmiiksi leimatuissa ja osoitetuissa palautuskuorissa, jotka toimitetaan sen kliinisen paikan kautta, jossa potilas on. Myös kaikki muut seurantakäynnit näiden aikavälien välillä ovat potilaiden vaihtoehtoja suorittaa nämä arvioinnit, mutta potilaat eivät suorita niitä enempää kuin 12 viikon välein, jotta vältytään redundanssilta.
Lisäksi ensimmäisellä käynnillä kirurgi suorittaa rutiininomaisen potilashistorian ja fyysisen kokeen, joka kerätään. Myös kaikki kirurgiset toimenpiteet tai fysioterapia, joita potilas käy läpi OCD-leesionsa hoitamiseksi, dokumentoidaan ja kerätään. Seurantakäynneillä kirurgit täyttävät omat fyysisen kokeen seuranta-arviointilomakkeet, jotka kerätään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mounika Ponakala, MS
- Puhelinnumero: 6093343767
- Sähköposti: mounika.ponakala@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania
-
Ottaa yhteyttä:
- Mounika Ponakala, BS
- Sähköposti: Mounika.Ponakala@Pennmedicine.upenn.edu
-
Päätutkija:
- James L Carey, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi osteokondriitti dissecans tai fokaaliset nivelrustovauriot vahvistettuna röntgen- tai magneettikuvauksella
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvistamaton diagnoosi (esim. potilaalla ei vielä ole kuvantamisvahvistusta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OCD-potilaat
Potilaat, joilla on OCD-diagnoosi, joka on vahvistettu röntgenkuvauksella tai magneettikuvauksella.
Kyselyt on kerätty potilailta 2-, 5-, 10- ja 25-vuotiailta.
|
Muuta: vain havainnointi - ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IKDC kyselylomake
Aikaikkuna: perusarvo 50 vuoteen asti
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulospäätetapahtuma on potilaan pisteet IKDC Subjective -kyselyssä tai PEDI-IKDC Subjective -kyselyssä alle 18-vuotiaille potilaille.
|
perusarvo 50 vuoteen asti
|
|
PEDI-IKDC kyselylomake
Aikaikkuna: perusarvo 50 vuoteen asti
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulospäätetapahtuma on potilaan pisteet IKDC Subjective -kyselyssä tai PEDI-IKDC Subjective -kyselyssä alle 18-vuotiaille potilaille.
|
perusarvo 50 vuoteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KOOS Polvipisteet
Aikaikkuna: perusarvo 50 vuoteen asti
|
Polvivamman ja nivelrikkon tulospistemäärä (KOOS) arvioi lyhyt- ja pitkän aikavälin oireita ja toimintaa potilailla, joilla on polvivamma ja nivelrikko.
|
perusarvo 50 vuoteen asti
|
|
Marx Activity Score -kyselylomake
Aikaikkuna: perusarvo 50 vuoteen asti
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaa terveimmässä ja aktiivisimmassa tilassa ottohetkestä edelliseen vuoteen.
|
perusarvo 50 vuoteen asti
|
|
Pedi-FABS-pisteet
Aikaikkuna: perusarvo 50 vuoteen asti
|
Kahdeksan pisteen asteikko, joka mittaa fyysistä aktiivisuutta ja kuntoa.
|
perusarvo 50 vuoteen asti
|
|
Radiografinen paraneminen
Aikaikkuna: perusarvo 50 vuoteen asti
|
Luun paranemisen visualisointi röntgenkuvien avulla.
|
perusarvo 50 vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James L Carey, MD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 820147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .