Проспективная когорта рассекающих остеохондритов коленного сустава
Комплексная проспективная когорта ROCK для лечения рассекающего остеохондрита коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентов будут набирать и давать согласие во время визита, в ходе которого будет определено их право на участие. После того, как пациент соответствует критериям и дает информированное согласие, он или она будет участвовать в исследовании до 50 лет или до тех пор, пока его или ее поражение ОКР не будет успешно излечено.
При первом посещении субъект заполнит базовую форму истории болезни и три анкеты: субъективную анкету IKDC (возраст старше 18 лет) или субъективную анкету PEDI-IKDC (возраст младше 18 лет); анкета KOOS; и шкала активности Маркса (для взрослых) или шкала Pedi-FABS (для детей). После этого пациенты продолжат свой обычный курс лечения, определенный их хирургом и лечащей бригадой.
Обязательные обследования (такие же, как указано выше) будут проводиться у пациентов в возрасте 2, 5, 10 и 25 лет. Пациенты, которые не могут вернуться в клинику, будут иметь возможность пройти обследование и вернуться в конвертах с предварительно проштампованными и адресованными обратными адресами, предоставленными клиникой, в которой находится пациент. Любые другие последующие визиты между этими временными интервалами также будут вариантами для пациентов для завершения этих оценок, однако пациенты не будут завершать их ближе, чем через 12 недель, чтобы предотвратить избыточность.
Кроме того, при первом посещении хирург заполнит стандартный анамнез пациента и физикальное обследование, которые будут собраны. Любые хирургические процедуры или физиотерапия, которым пациент подвергается для лечения своего ОКР, также будут задокументированы и собраны. Во время последующих посещений хирурги будут заполнять свои собственные формы оценки последующего медицинского осмотра, которые будут собираться.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mounika Ponakala, MS
- Номер телефона: 6093343767
- Электронная почта: mounika.ponakala@pennmedicine.upenn.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- University of Pennsylvania
-
Контакт:
- Mounika Ponakala, BS
- Электронная почта: Mounika.Ponakala@Pennmedicine.upenn.edu
-
Главный следователь:
- James L Carey, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз рассекающего остеохондрита или очаговых дефектов суставного хряща, подтвержденный рентгенологически или МРТ
Критерий исключения:
- Неподтвержденный диагноз (т. у пациента еще нет подтверждения визуализации)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ОКР
Пациенты с диагнозом ОКР, подтвержденным рентгенологически или МРТ.
Опросы пациентов в возрасте 2, 5, 10 и 25 лет.
|
Другое: только наблюдение - без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета IKDC
Временное ограничение: базовый до 50 лет
|
Первичной конечной точкой в этом исследовании является оценка пациента по субъективному опроснику IKDC или субъективному опроснику PEDI-IKDC для пациентов младше 18 лет.
|
базовый до 50 лет
|
|
Анкета PEDI-IKDC
Временное ограничение: базовый до 50 лет
|
Первичной конечной точкой в этом исследовании является оценка пациента по субъективному опроснику IKDC или субъективному опроснику PEDI-IKDC для пациентов младше 18 лет.
|
базовый до 50 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка колена KOOS
Временное ограничение: базовый до 50 лет
|
Шкала результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) оценивает краткосрочные и долгосрочные симптомы и функции у пациентов с травмой колена и остеоартритом.
|
базовый до 50 лет
|
|
Анкета оценки активности Маркса
Временное ограничение: базовый до 50 лет
|
Измерение физической активности в самом здоровом и наиболее активном состоянии с момента приема до предыдущего года.
|
базовый до 50 лет
|
|
Оценка Педи-FABS
Временное ограничение: базовый до 50 лет
|
Шкала из восьми пунктов, которая измеряет уровень физической активности и физической подготовки.
|
базовый до 50 лет
|
|
Радиографическое лечение
Временное ограничение: базовый до 50 лет
|
Визуализация заживления костей с помощью рентгеновских снимков.
|
базовый до 50 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James L Carey, MD, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 820147
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .