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膝关节前瞻性队列的剥脱性骨软骨炎

2024年3月12日 更新者:University of Pennsylvania

ROCK 膝关节剥脱性骨软骨炎综合前瞻性队列研究

该队列是一项多站点前瞻性数据收集研究,将招募任何诊断为膝关节强迫症(通过标准护理 X 射线或 MRI 确认)的患者。 将对患者进行长达 50 年的随访,以研究运动患者的护理课程、疾病进展、治疗/手术选择/结果以及与特定运动相关的结果。 受试者将作为队列的一部分完成生活质量调查。 护理过程不会受到影响。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

患者将在确定其资格的访问中被招募并同意。 一旦患者符合条件并提供知情同意,他或她将参与研究长达 50 年,或者直到他或她的 OCD 损伤成功治愈。

在初次访问时,受试者将填写基本病史表和三份问卷:IKDC 主观问卷(18 岁以上)或 PEDI-IKDC 主观问卷(18 岁以下); KOOS问卷;以及 Marx 活动量表(成人)或 Pedi-FABS 量表(儿科)。 然后,患者将继续由他们的外科医生和护理团队确定的正常护理过程。

强制性调查(同上)将从 2 年、5 年、10 年和 25 年的患者中收集。 无法返回诊所的患者将可以选择完成评估并返回由受试者所在的临床站点提供的预先盖章和地址的回邮信封。 这些时间间隔之间的任何其他后续访问也将是患者完成这些评估的选择,但是为了防止冗余,患者不会在间隔 12 周内完成这些评估。

此外,在初次就诊时,外科医生将完成例行的患者病史和体检,这些将被收集。 还将记录和收集患者为治疗其 OCD 病变而接受的任何外科手术或物理治疗。 在后续访问中,外科医生将完成他们自己的身体检查后续评估表,该表将被收集。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

所有年龄段的患有剥脱性骨软骨炎 (OCD) 或通过 MRI 或 X 射线确认的局灶性关节软骨缺损的患者。

描述

纳入标准:

  • 通过 X 线或 MRI 确认的剥脱性骨软骨炎或局灶性关节软骨缺损的诊断

排除标准:

  • 未经证实的诊断(即 患者还没有影像学确认)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
强迫症患者
经 X 光或 MRI 确诊为强迫症的患者。 从 2 年、5 年、10 年和 25 年时的患者收集的调查。
其他:仅观察 - 无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IKDC问卷
大体时间:长达 50 年的基线
本研究的主要结果终点是患者在 IKDC 主观问卷或 PEDI-IKDC 主观问卷上针对 18 岁以下患者的评分。
长达 50 年的基线
PEDI-IKDC 问卷
大体时间:长达 50 年的基线
本研究的主要结果终点是患者在 IKDC 主观问卷或 PEDI-IKDC 主观问卷上针对 18 岁以下患者的评分。
长达 50 年的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
KOOS 膝关节评分
大体时间:长达 50 年的基线
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 评估膝关节损伤和骨关节炎患者的短期和长期症状和功能。
长达 50 年的基线
马克思活动评分问卷
大体时间:长达 50 年的基线
从服用时到前一年在最健康和最活跃状态下的身体活动量度。
长达 50 年的基线
Pedi-FABS 评分
大体时间:长达 50 年的基线
衡量身体活动和健康水平的八项量表。
长达 50 年的基线
射线照相愈合
大体时间:长达 50 年的基线
通过 X 射线图像可视化骨骼愈合。
长达 50 年的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (估计的)

2064年5月1日

研究完成 (估计的)

2064年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月12日

首次发布 (估计的)

2016年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月12日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 820147

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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