Cohorte prospective d'ostéochondrite disséquante du genou
Cohorte prospective globale ROCK pour l'ostéochondrite disséquante du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront recrutés et consentis lors de la visite au cours de laquelle leur éligibilité est déterminée. Une fois qu'un patient est éligible et donne son consentement éclairé, il participera à l'étude jusqu'à 50 ans, ou jusqu'à ce que sa lésion de TOC soit guérie avec succès.
Lors de la visite initiale, un sujet remplira un formulaire d'antécédents médicaux de base et trois questionnaires : le questionnaire subjectif IKDC (plus de 18 ans) ou le questionnaire subjectif PEDI-IKDC (moins de 18 ans) ; le questionnaire KOOS ; et l'échelle d'activité de Marx (adulte) ou l'échelle Pedi-FABS (pédiatrique). Les patients poursuivront ensuite leur parcours de soins normal tel que déterminé par leur chirurgien et l'équipe de soins.
Des enquêtes obligatoires (comme ci-dessus) seront recueillies auprès des patients à 2 ans, 5 ans, 10 ans et 25 ans. Les patients qui ne peuvent pas retourner à la clinique auront la possibilité de compléter les évaluations et de les retourner dans des enveloppes de retour pré-affranchies et adressées fournies par le site clinique où le sujet est un patient. Toutes les autres visites de suivi entre ces intervalles de temps seront également des options pour les patients pour effectuer ces évaluations, mais les patients ne les effectueront pas plus près que des intervalles de 12 semaines afin d'éviter la redondance.
De plus, lors de la visite initiale, le chirurgien effectuera une anamnèse et un examen physique de routine du patient, qui seront recueillis. Toute intervention chirurgicale ou thérapie physique subie par un patient pour le traitement de sa lésion TOC sera également documentée et collectée. Lors des visites de suivi, les chirurgiens rempliront leurs propres formulaires d'évaluation de suivi de l'examen physique, qui seront collectés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'ostéochondrite disséquante ou d'anomalies focales du cartilage articulaire confirmé par radiographie ou IRM
Critère d'exclusion:
- Diagnostic non confirmé (c.-à-d. le patient n'a pas encore de confirmation d'imagerie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de TOC
Patients avec un diagnostic de TOC confirmé par radiographie ou IRM.
Enquêtes recueillies auprès de patients à 2 ans, 5 ans, 10 ans et 25 ans.
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Autre : observation uniquement - pas d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire IKDC
Délai: référence jusqu'à 50 ans
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Le critère de jugement principal de cette étude est le score du patient au questionnaire subjectif IKDC ou au questionnaire subjectif PEDI-IKDC pour les patients de moins de 18 ans.
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référence jusqu'à 50 ans
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Questionnaire PEDI-IKDC
Délai: référence jusqu'à 50 ans
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Le critère de jugement principal de cette étude est le score du patient au questionnaire subjectif IKDC ou au questionnaire subjectif PEDI-IKDC pour les patients de moins de 18 ans.
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référence jusqu'à 50 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score du genou KOOS
Délai: référence jusqu'à 50 ans
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Le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) évalue les symptômes et la fonction à court et à long terme chez les sujets souffrant de blessures au genou et d'arthrose.
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référence jusqu'à 50 ans
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Questionnaire Marx Activity Score
Délai: référence jusqu'à 50 ans
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Mesure de l'activité physique à l'état le plus sain et le plus actif depuis le moment de la prise jusqu'à l'année précédente.
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référence jusqu'à 50 ans
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Score Pedi-FABS
Délai: référence jusqu'à 50 ans
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Une échelle de huit éléments qui mesure le niveau d'activité physique et de forme physique.
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référence jusqu'à 50 ans
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Guérison radiographique
Délai: référence jusqu'à 50 ans
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Visualisation de la cicatrisation osseuse à travers des images radiographiques.
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référence jusqu'à 50 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James L Carey, MD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 820147
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Essais cliniques sur Autre : observation uniquement - pas d'intervention
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