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Osteocondrite dissecante della coorte prospettica del ginocchio

26 maggio 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania

Coorte prospettica completa ROCK per l'osteocondrite dissecante del ginocchio

La coorte è uno studio prospettico di raccolta dati multi-sito che arruolerà qualsiasi paziente con diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo del ginocchio (confermato da una radiografia o risonanza magnetica standard di cura). I pazienti saranno seguiti fino ai successivi 50 anni della loro vita per studiare i corsi di cura, la progressione della malattia, le opzioni/i risultati di trattamento/chirurgia e gli esiti specifici relativi allo sport nei pazienti atletici. I soggetti completeranno i sondaggi sulla qualità della vita come parte della coorte. Il corso delle cure non sarà influenzato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno reclutati e acconsentiti alla visita in cui viene determinata la loro idoneità. Una volta che un paziente è idoneo e fornisce il consenso informato, rimarrà nello studio per un massimo di 50 anni o fino a quando la sua lesione OCD non sarà guarita con successo.

Alla visita iniziale, un soggetto compilerà un modulo di anamnesi medica di base e tre questionari: il questionario soggettivo IKDC (età superiore a 18 anni) o il questionario soggettivo PEDI-IKDC (età inferiore a 18 anni); il questionario KOOS; e la Marx Activity Scale (adulto) o Pedi-FABS Scale (pediatrica). I pazienti continueranno quindi con il loro normale corso di cure come determinato dal chirurgo e dal team di assistenza.

I sondaggi obbligatori (come sopra) saranno raccolti da pazienti a 2 anni, 5 anni, 10 anni e 25 anni. I pazienti che non possono tornare in clinica avranno la possibilità di completare le valutazioni e restituire in buste di ritorno preaffrancate e indirizzate fornite dal centro clinico in cui il soggetto è un paziente. Eventuali altre visite di follow-up tra questi intervalli di tempo saranno anche opzioni per i pazienti per completare queste valutazioni, tuttavia i pazienti non le completeranno a intervalli inferiori a 12 settimane di distanza per evitare ridondanza.

Inoltre, durante la visita iniziale, il chirurgo completerà un'anamnesi del paziente e un esame fisico di routine, che verranno raccolti. Verranno documentate e raccolte anche tutte le procedure chirurgiche o la terapia fisica a cui un paziente si sottopone per il trattamento della sua lesione OCD. Alle visite di follow-up, i chirurghi compileranno i propri moduli di valutazione del follow-up dell'esame fisico, che verranno raccolti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di tutte le età con osteocondrite dissecante (OCD) o difetti focali della cartilagine articolare confermati tramite risonanza magnetica o radiografia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di osteocondrite dissecante o difetti focali della cartilagine articolare confermati da radiografia o risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi non confermata (es. il paziente non ha ancora la conferma dell'imaging)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con DOC
Pazienti con diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo confermato da radiografia o risonanza magnetica. Sondaggi raccolti da pazienti a 2 anni, 5 anni, 10 anni e 25 anni.
Altro: solo osservazionale - nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario IKDC
Lasso di tempo: basale fino a 50 anni
L'endpoint di esito primario per questo studio è il punteggio del paziente sul questionario soggettivo IKDC o sul questionario soggettivo PEDI-IKDC per i pazienti di età inferiore ai 18 anni.
basale fino a 50 anni
Questionario PEDI-IKDC
Lasso di tempo: basale fino a 50 anni
L'endpoint di esito primario per questo studio è il punteggio del paziente sul questionario soggettivo IKDC o sul questionario soggettivo PEDI-IKDC per i pazienti di età inferiore ai 18 anni.
basale fino a 50 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del ginocchio KOOS
Lasso di tempo: basale fino a 50 anni
Il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) valuta i sintomi e la funzione a breve e lungo termine in soggetti con infortunio al ginocchio e osteoartrite.
basale fino a 50 anni
Questionario sul punteggio di attività Marx
Lasso di tempo: basale fino a 50 anni
Misura dell'attività fisica nello stato più sano e più attivo dal momento dell'assunzione all'anno precedente.
basale fino a 50 anni
Punteggio Pedi-FABS
Lasso di tempo: basale fino a 50 anni
Una scala di otto elementi che misura il livello di attività fisica e forma fisica.
basale fino a 50 anni
Guarigione radiografica
Lasso di tempo: basale fino a 50 anni
Visualizzazione della guarigione ossea attraverso immagini a raggi X.
basale fino a 50 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2074

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2074

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2016

Primo Inserito (Stimato)

13 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 820147

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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