Coorte Prospectiva de Osteocondrite Dissecante do Joelho
Coorte Prospectiva Abrangente ROCK para Osteocondrite Dissecante do Joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão recrutados e consentidos na visita em que sua elegibilidade é determinada. Uma vez que um paciente é elegível e fornece consentimento informado, ele estará no estudo por até 50 anos, ou até que sua lesão de TOC seja curada com sucesso.
Na visita inicial, o indivíduo preencherá um formulário básico de histórico médico e três questionários: o questionário subjetivo IKDC (maiores de 18 anos) ou o questionário subjetivo PEDI-IKDC (menores de 18 anos); o questionário KOOS; e Escala de Atividade de Marx (adulto) ou Escala Pedi-FABS (pediátrico). Os pacientes continuarão com seu tratamento normal, conforme determinado pelo cirurgião e pela equipe de atendimento.
Pesquisas obrigatórias (iguais às anteriores) serão coletadas de pacientes aos 2 anos, 5 anos, 10 anos e 25 anos. Os pacientes que não puderem retornar à clínica terão a opção de concluir as avaliações e retornar em envelopes de retorno pré-selados e endereçados fornecidos pelo local clínico em que o sujeito é paciente. Quaisquer outras visitas de acompanhamento entre esses intervalos de tempo também serão opções para os pacientes concluírem essas avaliações, no entanto, os pacientes não as concluirão em intervalos de 12 semanas para evitar redundância.
Além disso, na visita inicial, o cirurgião fará um histórico do paciente e um exame físico de rotina, que serão coletados. Quaisquer procedimentos cirúrgicos ou fisioterapia que um paciente sofra para o tratamento de sua lesão de TOC também serão documentados e coletados. Nas visitas de acompanhamento, os cirurgiões preencherão seus próprios formulários de avaliação de acompanhamento de exame físico, que serão coletados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mounika Ponakala, MS
- Número de telefone: 6093343767
- E-mail: mounika.ponakala@pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- University of Pennsylvania
-
Contato:
- Mounika Ponakala, BS
- E-mail: Mounika.Ponakala@Pennmedicine.upenn.edu
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Investigador principal:
- James L Carey, MD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de osteocondrite dissecante ou defeitos focais da cartilagem articular confirmados por radiografia ou ressonância magnética
Critério de exclusão:
- Diagnóstico não confirmado (ou seja, paciente ainda não tem confirmação por imagem)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com TOC
Pacientes com diagnóstico de TOC confirmado por radiografia ou ressonância magnética.
Pesquisas coletadas de pacientes aos 2 anos, 5 anos, 10 anos e 25 anos.
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Outro: apenas observacional - sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário IKDC
Prazo: linha de base até 50 anos
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O desfecho primário deste estudo é a pontuação do paciente no questionário subjetivo IKDC, ou questionário subjetivo PEDI-IKDC para pacientes com menos de 18 anos de idade.
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linha de base até 50 anos
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Questionário PEDI-IKDC
Prazo: linha de base até 50 anos
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O desfecho primário deste estudo é a pontuação do paciente no questionário subjetivo IKDC, ou questionário subjetivo PEDI-IKDC para pacientes com menos de 18 anos de idade.
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linha de base até 50 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação KOOS Joelho
Prazo: linha de base até 50 anos
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A pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS) avalia os sintomas de curto e longo prazo e a função em indivíduos com lesão no joelho e osteoartrite.
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linha de base até 50 anos
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Questionário Marx Activity Score
Prazo: linha de base até 50 anos
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Medida da atividade física no estado mais saudável e ativo desde o momento da realização até o ano anterior.
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linha de base até 50 anos
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Pontuação Pedi-FABS
Prazo: linha de base até 50 anos
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Uma escala de oito itens que mede o nível de atividade física e condicionamento físico.
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linha de base até 50 anos
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Cicatrização Radiográfica
Prazo: linha de base até 50 anos
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Visualização da cicatrização óssea através de imagens de raios-x.
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linha de base até 50 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James L Carey, MD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 820147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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