Osteochondritis Dissecans of Knee Prospective Cohort
Kompleksowa prospektywna kohorta ROCK dla choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci będą rekrutowani i zatwierdzani podczas wizyty, podczas której określa się ich uprawnienia. Gdy pacjent zostanie zakwalifikowany i wyrazi świadomą zgodę, będzie uczestniczył w badaniu przez okres do 50 lat lub do czasu pomyślnego wygojenia zmiany OCD.
Podczas pierwszej wizyty pacjent wypełni podstawowy formularz historii medycznej oraz trzy kwestionariusze: kwestionariusz subiektywny IKDC (w wieku powyżej 18 lat) lub kwestionariusz subiektywny PEDI-IKDC (w wieku poniżej 18 lat); kwestionariusz KOOS; oraz Skala Aktywności Marksa (dla dorosłych) lub Skala Pedi-FABS (dla dzieci). Następnie pacjenci będą kontynuować normalną opiekę zgodnie z ustaleniami chirurga i zespołu opieki.
Obowiązkowe ankiety (takie same jak powyżej) będą zbierane od pacjentów w wieku 2 lat, 5 lat, 10 lat i 25 lat. Pacjenci, którzy nie mogą wrócić do kliniki, będą mieli możliwość dokończenia oceny i powrotu we wstępnie opieczętowanych i zaadresowanych kopertach zwrotnych dostarczonych przez ośrodek kliniczny, w którym przebywa pacjent. Wszelkie inne wizyty kontrolne pomiędzy tymi przedziałami czasowymi będą również dostępne dla pacjentów w celu uzupełnienia tych ocen, jednak pacjenci nie będą przeprowadzać ich w odstępach krótszych niż odstęp 12 tygodni, aby zapobiec nadmiarowości.
Dodatkowo podczas pierwszej wizyty chirurg wypełni rutynowy wywiad pacjenta i badanie fizykalne, które zostaną zebrane. Wszelkie zabiegi chirurgiczne lub fizjoterapia, którym poddawany jest pacjent w celu leczenia jego zmiany OCD, również będą dokumentowane i gromadzone. Podczas wizyt kontrolnych chirurdzy wypełnią własne formularze oceny po badaniu fizykalnym, które zostaną zebrane.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mounika Ponakala, MS
- Numer telefonu: 6093343767
- E-mail: mounika.ponakala@pennmedicine.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Mounika Ponakala, BS
- E-mail: Mounika.Ponakala@Pennmedicine.upenn.edu
-
Główny śledczy:
- James L Carey, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie osteochondritis dissecans lub ogniskowych ubytków chrząstki stawowej potwierdzone badaniem rentgenowskim lub rezonansem magnetycznym
Kryteria wyłączenia:
- Niepotwierdzona diagnoza (tj. pacjent nie ma jeszcze potwierdzenia obrazowania)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z OCD
Pacjenci z rozpoznaniem OCD potwierdzonym badaniem rentgenowskim lub rezonansem magnetycznym.
Ankiety zebrane od pacjentów w wieku 2 lat, 5 lat, 10 lat i 25 lat.
|
Inne: wyłącznie obserwacyjne – bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz IKDC
Ramy czasowe: podstawowa do 50 lat
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest punktacja pacjenta w kwestionariuszu subiektywnym IKDC lub kwestionariuszu subiektywnym PEDI-IKDC dla pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
|
podstawowa do 50 lat
|
|
Kwestionariusz PEDI-IKDC
Ramy czasowe: podstawowa do 50 lat
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest punktacja pacjenta w kwestionariuszu subiektywnym IKDC lub kwestionariuszu subiektywnym PEDI-IKDC dla pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
|
podstawowa do 50 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik KOOS Kne
Ramy czasowe: podstawowa do 50 lat
|
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) ocenia krótkoterminowe i długoterminowe objawy oraz funkcjonowanie pacjentów z urazem kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów.
|
podstawowa do 50 lat
|
|
Kwestionariusz oceny aktywności Marksa
Ramy czasowe: podstawowa do 50 lat
|
Miara aktywności fizycznej w najzdrowszym i najbardziej aktywnym stanie od momentu podjęcia do roku poprzedniego.
|
podstawowa do 50 lat
|
|
Wynik Pedi-FABS
Ramy czasowe: podstawowa do 50 lat
|
Ośmiopunktowa skala mierząca poziom aktywności fizycznej i sprawności fizycznej.
|
podstawowa do 50 lat
|
|
Uzdrowienie radiologiczne
Ramy czasowe: podstawowa do 50 lat
|
Wizualizacja gojenia się kości za pomocą zdjęć rentgenowskich.
|
podstawowa do 50 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James L Carey, MD, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 820147
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .