Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteochondritis Dissecans of Knee Prospective Cohort

26. maj 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

ROCK Comprehensive Prospective Cohort for Osteochondritis Dissecans of the Knee

Kohorten er en multi-site prospektiv dataindsamlingsundersøgelse, der vil indskrive enhver patient med diagnosen knæ-OCD (bekræftet af en standardiseret røntgen eller MR). Patienter vil blive fulgt i op til de næste 50 år af deres liv for at studere behandlingsforløb, sygdomsprogression, behandling/kirurgiske muligheder/resultater og specifikke sportsrelaterede resultater hos atletiske patienter. Forsøgspersoner vil gennemføre livskvalitetsundersøgelser som en del af kohorten. Behandlingsforløbet vil ikke blive påvirket.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive rekrutteret og givet samtykke ved besøget, hvor deres berettigelse bestemmes. Når en patient er kvalificeret og giver informeret samtykke, vil han eller hun være i undersøgelsen i op til 50 år, eller indtil hans eller hendes OCD-læsion er helet med succes.

Ved det indledende besøg vil en forsøgsperson udfylde en grundlæggende sygehistorieformular og tre spørgeskemaer: IKDC Subjektive spørgeskema (aldre over 18) eller PEDI-IKDC Subjektive spørgeskema (aldre under 18); KOOS-spørgeskemaet; og Marx Activity Scale (voksen) eller Pedi-FABS Scale (pædiatrisk). Patienterne vil derefter fortsætte med deres normale behandlingsforløb som bestemt af deres kirurg og plejeteam.

Obligatoriske undersøgelser (samme som ovenfor) vil blive indsamlet fra patienter på 2 år, 5 år, 10 år og 25 år. Patienter, der ikke kan vende tilbage til klinikken, vil have mulighed for at gennemføre vurderingerne og returnere i præstemplede og adresserede returkuverter, som leveres af det kliniske sted, som forsøgspersonen er patient på. Eventuelle andre opfølgningsbesøg mellem disse tidsintervaller vil også være muligheder for patienterne til at gennemføre disse vurderinger, men patienterne vil ikke gennemføre dem nærmere end intervaller med 12 ugers mellemrum for at forhindre redundans.

Derudover vil kirurgen ved det første besøg gennemføre en rutinemæssig patienthistorie og fysisk undersøgelse, som vil blive indsamlet. Eventuelle kirurgiske indgreb eller fysioterapi, som en patient gennemgår til behandling af hans eller hendes OCD-læsion, vil også blive dokumenteret og indsamlet. Ved opfølgningsbesøg udfylder kirurger deres egne opfølgende vurderingsskemaer til fysisk undersøgelse, som vil blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alle aldre med osteochondritis dissecans (OCD) eller fokale ledbruskdefekter bekræftet via MR eller røntgen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af osteochondritis dissecans eller fokale ledbruskdefekter som bekræftet ved røntgen eller MR

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-bekræftet diagnose (dvs. patienten har endnu ikke bekræftet billeddiagnostik)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med OCD
Patienter med diagnosen OCD bekræftet ved røntgen eller MR. Undersøgelser indsamlet fra patienter efter 2 år, 5 år, 10 år og 25 år.
Andet: Kun observations- ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IKDC spørgeskema
Tidsramme: baseline op til 50 år
Det primære resultatmål for denne undersøgelse er patientens score på IKDC Subjective spørgeskema eller PEDI-IKDC Subjective spørgeskema for patienter under 18 år.
baseline op til 50 år
PEDI-IKDC spørgeskema
Tidsramme: baseline op til 50 år
Det primære resultatmål for denne undersøgelse er patientens score på IKDC Subjective spørgeskema eller PEDI-IKDC Subjective spørgeskema for patienter under 18 år.
baseline op til 50 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOOS Knæ score
Tidsramme: baseline op til 50 år
Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) evaluerer kortsigtede og langsigtede symptomer og funktion hos personer med knæskade og slidgigt.
baseline op til 50 år
Marx Activity Score spørgeskema
Tidsramme: baseline op til 50 år
Mål for fysisk aktivitet i den sundeste og mest aktive tilstand fra tidspunktet for optagelsen til året før.
baseline op til 50 år
Pedi-FABS Score
Tidsramme: baseline op til 50 år
En skala med otte elementer, der måler niveauet af fysisk aktivitet og kondition.
baseline op til 50 år
Radiografisk helbredelse
Tidsramme: baseline op til 50 år
Visualisering af knogleheling gennem røntgenbilleder.
baseline op til 50 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2074

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2074

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2016

Først opslået (Anslået)

13. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 820147

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner