Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osteochondritis Dissecans van prospectief kniecohort

12 maart 2024 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

ROCK uitgebreide prospectieve cohort voor osteochondritis dissecans van de knie

Het cohort is een multi-site prospectieve dataverzamelingsstudie die elke patiënt zal inschrijven met de diagnose OCS in de knie (bevestigd door een standaard zorgröntgenfoto of MRI). Patiënten zullen tot de volgende 50 jaar van hun leven worden gevolgd om zorgtrajecten, ziekteprogressie, behandeling/chirurgische opties/resultaten en specifieke sportgerelateerde resultaten bij atletische patiënten te bestuderen. Onderwerpen zullen enquêtes over de kwaliteit van leven invullen als onderdeel van het cohort. Het verloop van de zorg wordt niet beïnvloed.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden geworven en goedgekeurd tijdens het bezoek waarin wordt bepaald of ze in aanmerking komen. Zodra een patiënt in aanmerking komt en geïnformeerde toestemming geeft, zal hij of zij maximaal 50 jaar in de studie blijven, of totdat zijn of haar OCS-laesie met succes is genezen.

Bij het eerste bezoek vult een proefpersoon een basisformulier medische geschiedenis en drie vragenlijsten in: de IKDC Subjectieve vragenlijst (ouder dan 18 jaar) of de PEDI-IKDC Subjectieve vragenlijst (jonger dan 18 jaar); de KOOS-vragenlijst; en de Marx Activity Scale (volwassenen) of Pedi-FABS Scale (pediatrisch). Patiënten gaan dan door met hun normale zorg zoals bepaald door hun chirurg en zorgteam.

Verplichte enquêtes (hetzelfde als hierboven) zullen worden verzameld bij patiënten van 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 25 jaar. Patiënten die niet naar de kliniek kunnen terugkeren, hebben de mogelijkheid om de beoordelingen in te vullen en terug te sturen in voorgefrankeerde en geadresseerde retourenveloppen die worden verstrekt door de klinische locatie waar de patiënt een patiënt is. Eventuele andere follow-upbezoeken tussen deze tijdsintervallen zijn ook opties voor patiënten om deze beoordelingen te voltooien, maar patiënten zullen ze niet binnen een interval van 12 weken voltooien om redundantie te voorkomen.

Bovendien zal de chirurg bij het eerste bezoek een routinematige patiëntgeschiedenis en lichamelijk onderzoek invullen, die zullen worden verzameld. Alle chirurgische procedures of fysiotherapie die een patiënt ondergaat voor de behandeling van zijn of haar OCS-laesie, worden ook gedocumenteerd en verzameld. Bij vervolgbezoeken vullen chirurgen hun eigen beoordelingsformulieren voor lichamelijk onderzoek in, die worden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van alle leeftijden met osteochondritis dissecans (OCD) of focale gewrichtskraakbeendefecten bevestigd via MRI of röntgenfoto's.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van osteochondritis dissecans of focale gewrichtskraakbeendefecten zoals bevestigd door röntgenfoto's of MRI

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-bevestigde diagnose (d.w.z. patiënt heeft nog geen beeldvormingsbevestiging)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met OCS
Patiënten met de diagnose OCS zoals bevestigd door röntgenfoto's of MRI. Enquêtes verzameld bij patiënten van 2 jaar, 5 jaar, 10 jaar en 25 jaar.
Overig: alleen observatie - geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IKDC-vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn tot 50 jaar
Het primaire eindpunt voor deze studie is de score van de patiënt op de IKDC Subjectieve vragenlijst, of PEDI-IKDC Subjectieve vragenlijst voor patiënten jonger dan 18 jaar.
basislijn tot 50 jaar
PEDI-IKDC-vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn tot 50 jaar
Het primaire eindpunt voor deze studie is de score van de patiënt op de IKDC Subjectieve vragenlijst, of PEDI-IKDC Subjectieve vragenlijst voor patiënten jonger dan 18 jaar.
basislijn tot 50 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
KOOS Kniescore
Tijdsspanne: basislijn tot 50 jaar
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) evalueert symptomen en functie op korte en lange termijn bij proefpersonen met knieblessure en artrose.
basislijn tot 50 jaar
Marx Activity Score-vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn tot 50 jaar
Meten van fysieke activiteit in de gezondste en meest actieve toestand vanaf het moment van inname tot het jaar ervoor.
basislijn tot 50 jaar
Pedi-FABS-score
Tijdsspanne: basislijn tot 50 jaar
Een schaal met acht items die het niveau van fysieke activiteit en fitheid meet.
basislijn tot 50 jaar
Radiografische genezing
Tijdsspanne: basislijn tot 50 jaar
Visualisatie van botgenezing door middel van röntgenbeelden.
basislijn tot 50 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2064

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2064

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

13 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 820147

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Osteochondritis Dissecans

3
Abonneren