Cohorte prospectiva de osteocondritis disecante de rodilla
Cohorte prospectivo integral ROCK para la osteocondritis disecante de la rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán reclutados y consentidos en la visita en la que se determina su elegibilidad. Una vez que un paciente es elegible y proporciona su consentimiento informado, él o ella estará en el estudio hasta por 50 años, o hasta que su lesión de TOC se cure con éxito.
En la visita inicial, un sujeto completará un formulario de historial médico básico y tres cuestionarios: el cuestionario subjetivo IKDC (mayores de 18 años) o el cuestionario subjetivo PEDI-IKDC (menores de 18 años); el cuestionario KOOS; y la Escala de Actividad de Marx (adulto) o Escala Pedi-FABS (pediátrico). Luego, los pacientes continuarán con su curso normal de atención según lo determinado por su cirujano y equipo de atención.
Se recopilarán encuestas obligatorias (igual que las anteriores) de los pacientes a los 2, 5, 10 y 25 años. Los pacientes que no puedan regresar a la clínica tendrán la opción de completar las evaluaciones y regresar en sobres de devolución prefranqueados y con la dirección proporcionados por el sitio clínico en el que el sujeto es paciente. Cualquier otra visita de seguimiento entre estos intervalos de tiempo también será una opción para que los pacientes completen estas evaluaciones, sin embargo, los pacientes no las completarán en intervalos más cercanos a las 12 semanas para evitar la redundancia.
Además, en la visita inicial, el cirujano completará una historia clínica y un examen físico de rutina del paciente, que se recopilarán. También se documentará y recopilará cualquier procedimiento quirúrgico o fisioterapia al que se someta un paciente para el tratamiento de su lesión de TOC. En las visitas de seguimiento, los cirujanos completarán sus propios formularios de evaluación de seguimiento del examen físico, que se recopilarán.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mounika Ponakala, MS
- Número de teléfono: 6093343767
- Correo electrónico: mounika.ponakala@pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- University of Pennsylvania
-
Contacto:
- Mounika Ponakala, BS
- Correo electrónico: Mounika.Ponakala@Pennmedicine.upenn.edu
-
Investigador principal:
- James L Carey, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de osteocondritis disecante o defectos focales del cartílago articular confirmado por rayos X o resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico no confirmado (es decir, el paciente aún no tiene confirmación por imágenes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con TOC
Pacientes con diagnóstico de TOC confirmado por rayos X o resonancia magnética.
Encuestas recopiladas de pacientes a los 2 años, 5 años, 10 años y 25 años.
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Otro: solo observacional, sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario IKDC
Periodo de tiempo: línea de base hasta 50 años
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El criterio principal de valoración de este estudio es la puntuación del paciente en el cuestionario subjetivo IKDC o en el cuestionario subjetivo PEDI-IKDC para pacientes menores de 18 años.
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línea de base hasta 50 años
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Cuestionario PEDI-IKDC
Periodo de tiempo: línea de base hasta 50 años
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El criterio principal de valoración de este estudio es la puntuación del paciente en el cuestionario subjetivo IKDC o en el cuestionario subjetivo PEDI-IKDC para pacientes menores de 18 años.
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línea de base hasta 50 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de rodilla KOOS
Periodo de tiempo: línea de base hasta 50 años
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La puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) evalúa los síntomas y la función a corto y largo plazo en sujetos con lesión de rodilla y osteoartritis.
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línea de base hasta 50 años
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Cuestionario de puntuación de actividad de Marx
Periodo de tiempo: línea de base hasta 50 años
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Medida de la actividad física en el estado más saludable y activo desde el momento en que se realizó hasta el año anterior.
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línea de base hasta 50 años
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Puntaje Pedi-FABS
Periodo de tiempo: línea de base hasta 50 años
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Una escala de ocho ítems que mide el nivel de actividad física y condición física.
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línea de base hasta 50 años
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Curación radiográfica
Periodo de tiempo: línea de base hasta 50 años
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Visualización de la curación ósea a través de imágenes de rayos X.
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línea de base hasta 50 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James L Carey, MD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 820147
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