アラバマ郊外のブラック ベルトでのスケーラブルな IVR 支援型がん予防介入のテスト (DIAL)
このプロトコルには、ランダム化比較試験 (N=240) が含まれており、ディープ サウス アクティブ ライフスタイル (DIAL 介入) 電話ベースの身体活動カウンセリング介入と待機リスト条件の有効性をテストします。 MVPA および心理社会的変数の評価は、ベースライン、6、12、および 18 か月で行われます。
主な目的。 DIAL 介入と待機リスト制御の有効性をテストします。 仮説では、DIAL の介入を受けた参加者は、ベースラインから 6 か月および 12 か月までの MVPA (7 日間の身体活動リコール、加速度計に基づく) が待機リストの対照群よりも大幅に増加したと報告します。
探索的目的。 1) 身体能力および心理社会的変数に対する介入効果 (不安、抑うつ、疲労、睡眠障害; 加速度計によるパイロットからの自己報告睡眠改善を裏付ける); 2) MVPA を 12 ～ 18 か月から変更して、介入群の長期 (介入後 6 か月) の維持を評価し、待機リスト対照群での介入効果の再現性を確認します。 3) 介入費用。 4) 潜在的なメディエーター (家族、友人、CHA からの社会的サポート、介入によって直接対象となる理論的構成要素) および治療効果のモデレーター (教育、近隣/環境の特徴)。 5) Deep South Network for Cancer Control による地方のブラック ベルト郡での DIAL 介入の広範な実施に対する潜在的な障壁/ファシリテーター。
この提案は、社会生態学的モデルの複数のレベルに作用する介入をテストし、IVR テクノロジーを使用して、座りがちな行動のリスクが高い集団 (深南部の田舎の黒人郡の居住者) での幅広い使用のためのスケーリングと持続可能性の可能性を高めます。 .
調査の概要
詳細な説明
このプロトコルには、ランダム化比較試験 (N=240) が含まれており、ディープ サウス アクティブ ライフスタイル (DIAL 介入) 電話ベースの身体活動カウンセリング介入と待機リスト条件の有効性をテストします。 MVPA および心理社会的変数の評価は、ベースライン、6、12、および 18 か月で行われます。
主な目的。 DIAL 介入と待機リスト制御の有効性をテストします。 仮説では、DIAL の介入を受けた参加者は、ベースラインから 6 か月および 12 か月までの MVPA (7 日間の身体活動リコール、加速度計に基づく) が待機リストの対照群よりも大幅に増加したと報告します。
探索的目的。 1) 身体能力および心理社会的変数に対する介入効果 (不安、抑うつ、疲労、睡眠障害; 加速度計によるパイロットからの自己報告睡眠改善を裏付ける); 2) MVPA を 12 ～ 18 か月から変更して、介入群の長期 (介入後 6 か月) の維持を評価し、待機リスト対照群での介入効果の再現性を確認します。 3) 介入費用。 4) 潜在的なメディエーター (家族、友人、CHA からの社会的サポート、介入によって直接対象となる理論的構成要素) および治療効果のモデレーター (教育、近隣/環境の特徴)。 5) Deep South Network for Cancer Control による地方のブラック ベルト郡での DIAL 介入の広範な実施に対する潜在的な障壁/ファシリテーター。
この提案は、社会生態学的モデルの複数のレベルに作用する介入をテストし、IVR テクノロジーを使用して、座りがちな行動のリスクが高い集団 (深南部の田舎の黒人郡の居住者) での幅広い使用のためのスケーリングと持続可能性の可能性を高めます。 .
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 活動的ではない (MVPA に従事する時間が 1 週間あたり 60 分未満)
- 参加している地方のブラック ベルト郡 (ダラス、マレンゴ、チョクトー、サムター、ヘイル、グリーン) の住民
- BMI 18.5-45
- 英語を話し、読むことができる
- -いずれかの研究アームに無作為化され、研究プロトコルを順守することをいとわない
- IVR 通話を完了するために定期的に電話にアクセスできる (携帯電話または職場/自宅の固定電話を所有している)
除外基準:
- 身体活動を危険にさらす深刻な病状（心臓病、心筋梗塞、狭心症、脳卒中、可動性を制限する整形外科的状態の病歴）、
- 今後 18 か月以内にその地域から引っ越す予定です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダイヤル介入
ディープ サウス インタラクティブ音声応答システム アクティブ ライフスタイル (DIAL) 介入。
参加者は、自動化された身体活動の電話カウンセリングを 12 か月間受けます。
参加者は、3 か月間毎日、3 か月から 6 か月は週 2 回、6 か月から 12 か月は週 1 回、身体活動を IVR システムに報告し、地域の医療従事者のサポートとともに、IVR システムを介して進捗状況のフィードバックを受け取ります。
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地域医療従事者のサポートによる 12 か月間の自動電話身体活動カウンセリング
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介入なし：待機リスト管理
待機リスト コントロールの参加者は、6 か月の評価が完了するまで通常のルーチンを維持し、その後、同じ 12 か月の DIAL 介入を受けるように指示されます。
関与を維持するために、これらの参加者は毎月の昼食に参加し、待機期間中に PA 以外のがんのトピック (スクリーニングなど) について学び、フォーカス グループなどに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中強度から高強度の身体活動の変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
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ベースラインから6ヶ月後の中等度から高強度の身体活動の変化（分／週）、7日間身体活動回想インタビューに基づく
|
ベースライン、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dorothy Pekmezi, PhD、University of Alabama at Birmingham
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。