[14C]標識BIA 3-202および代謝物の吸収、分布、代謝および排泄

包含基準:

1. 40～55歳の健康な男性被験者。 白人だけを連れて行きなさい。
2. 臨床的に許容される座位血圧と脈拍数、つまり、血圧：収縮期 110 ～ 160 mmHg、拡張期 65 ～ 95 mmHg、脈拍数：50 ～ 100 bpm。 血圧と脈拍は、座った姿勢で3分間安静にした後に測定されます。
3. 被験者の体重は 50 ～ 95 kg で、身長および骨格サイズが正常の -10% / +20% 以内でなければなりません (メトロポリタン生命保険表によると、研究プロトコールの付録 1 および 2 を参照)。 フレームサイズは肘の幅を測定して決定されます。
4. 正常な 12 誘導心電図。
5. 研究者と十分にコミュニケーションをとり、研究全体の要件に従う能力。
6. 被験者は研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを与えています。

除外基準:

1. 何らかの薬物に対する重篤な副作用または過敏症の病歴。
2. 急性または慢性の治療を必要とするアレルギーの存在または病歴（季節性アレルギー性鼻炎を除く）。
3. 過去5年間のアルコールまたは薬物乱用歴。
4. スクリーニング検査またはベースラインで臨床的に重要な、研究の目的を妨げる可能性のある異常な身体的所見。
5. 薬の投与前14日以内に処方薬が必要な場合、および/または薬の投与前7日以内に非処方薬が必要な場合。
6. 先月中に治験薬または市販薬が試験された他の臨床試験への参加。
7. 研究前の3か月間に500 mL以上の血液が失われた場合（ドナーなど）。
8. 薬物の吸収、分布、代謝または排泄を妨げる可能性のある外科的または病状の存在、すなわち、腎機能障害、肝機能障害、糖尿病、心血管異常、顕著な便秘または下痢の慢性症状、または全身性または慢性疾患に関連する症状。尿路の部分的な閉塞。
9. 薬物投与前の4週間以内に重大な身体疾患または精神疾患の症状がある。
10. B型肝炎および/またはC型肝炎の病歴、および/またはB型肝炎および/またはC型肝炎の存在を示す血清学的検査結果が陽性である。
11. HIV 血清学的検査で陽性結​​果が得られました。
12. スクリーニング評価時に臨床的に重大な異常な検査値（研究代表者によって決定される）がある場合、ただし、肝臓パラメータ（SGPT、SGOT）およびCK値は正常範囲内にある必要があります。
13. 薬物スクリーニングの肯定的な結果。
14. BIA 3-202に対する既知の過敏症。
15. ヘビースモーカー、つまり1日に10本以上のタバコを吸う人。
16. 過去 12 か月間の人工電離放射線への曝露 (X 線検査など)。
17. 薬物投与前の過去1年間に4回以上の飛行（飛行時間2時間以上）を行った被験者。