Поглощение, распределение, метаболизм и экскреция [14C]-меченого BIA 3-202 и метаболитов

Критерии включения:

1. Здоровый мужчина 40-55 лет. Берите только кавказцев.
2. Клинически приемлемое артериальное давление и частота пульса сидя, то есть: АД: систолическое 110-160 мм рт.ст., диастолическое 65-95 мм рт.ст. и частота пульса: 50-100 ударов в минуту. Артериальное давление и пульс будут измеряться через 3 минуты отдыха в сидячем положении.
3. Масса тела субъекта должна быть от 50 до 95 кг и находиться в пределах -10% / +20% от нормы для их роста и телосложения (в соответствии с таблицей страхования жизни Metropolitan, см. Приложение 1 и 2 Протокола исследования). Размер рамы определяется по ширине локтя.
4. Нормальная ЭКГ в 12 отведениях.
5. Способность хорошо общаться с исследователем и соблюдать требования всего исследования.
6. Субъект дал письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

1. История серьезных побочных реакций или повышенной чувствительности к любому препарату.
2. Наличие или история аллергии, требующей острого или хронического лечения (за исключением сезонного аллергического ринита).
3. История злоупотребления алкоголем или наркотиками за последние 5 лет.
4. Аномальные физические данные, имеющие клиническое значение при скрининговом обследовании или на исходном уровне, которые могут помешать достижению целей исследования.
5. Необходимость приема каких-либо рецептурных препаратов в течение 14 дней до приема препарата и/или безрецептурных препаратов в течение 7 дней до приема препарата.
6. Участие в других клинических испытаниях в течение предыдущего месяца, в которых тестировалось исследуемое лекарство или коммерчески доступное лекарство.
7. Потеря 500 мл крови и более за 3 месяца до исследования, например, в качестве донора.
8. Наличие любого хирургического или медицинского состояния, которое может препятствовать всасыванию, распределению, метаболизму или выведению препарата, например, нарушение функции почек или печени, сахарный диабет, сердечно-сосудистые нарушения, хронические симптомы выраженного запора или диареи или состояния, связанные с общей или частичная непроходимость мочевыводящих путей.
9. Симптомы серьезного соматического или психического заболевания в течение 4 недель, предшествующих приему препарата.
10. История гепатита В и/или С и/или положительные результаты серологии, которые указывают на наличие гепатита В и/или С.
11. Положительные результаты серологического исследования на ВИЧ.
12. Клинически значимые аномальные лабораторные значения (по определению главного исследователя) при скрининговой оценке, однако параметры печени (SGPT, SGOT) и значения CK должны быть в пределах нормы.
13. Положительные результаты наркологического скрининга.
14. Известная гиперчувствительность к BIA 3-202.
15. Заядлые курильщики, то есть более 10 сигарет в день.
16. Воздействие искусственного ионизирующего излучения в течение последних 12 месяцев (например, рентгенологическое исследование).
17. Субъект, у которого было более 4 полетов (с продолжительностью полета более 2 часов) в течение последнего года до введения препарата.