未治療のCD20（分化抗原20のクラスター）陽性DLBCL患者におけるS-CHOP（シクロホスファミド、ヒドロキシダウノマイシン、オンコビン、およびプレドニゾン）とR-CHOPの効率と安全性を比較する研究

包含基準:

1. 未処理の CD20 陽性 DLBCL は、局所組織病理学によって確認されました。

2. 0～2の国際予後指数（IPI）スコア：

   スコア 0 は、直径 7.5 cm を超える腫瘍塊の存在として定義される巨大な疾患を伴う必要があります。

3. 18歳から70歳;男性または女性の患者。
4. 平均余命 6 か月以上。

5. 少なくとも 1 つの測定可能なリンパ節:

   結節性腫瘍塊の場合、長軸が 1.5 cm を超え、短軸が 1.0 cm を超えます。結節外腫瘍塊の場合、長軸が 1.0 cm を超えます。

6. 0から2のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス。
7. -十分な心機能（LVEF≧50％）。
8. 十分な血液学的機能：絶対好中球数（ANC）≧1.5*109/Lおよび血小板数（PLT）≧75*109/L。
9. 妊娠可能な患者は、治療中および治療後 3 か月以内に効果的な避妊を行わなければなりません。
10. -それぞれの医療センターの治験審査委員会によって承認されたインフォームドコンセントフォームに署名しました。

除外基準:

1. -ヒトまたはマウスのモノクローナル抗体、マウス製品、または外来タンパク質に対する既知のアレルギー反応。
2. -CHOPレジメンのいずれかのコンポーネントに対する既知のアレルギー反応。
3. -化学療法、免疫療法、リンパ腫の部分的放射線療法、モノクローナル抗体療法、または外科的治療を含むDLBCLの以前の治療（リンパ節生検および非リンパ腫病変の外科的切除を除く）。
4. -他の疾患（例えば、関節リウマチ）に対する細胞傷害性薬物治療または抗CD20モノクローナル抗体治療の履歴、または3か月以内のモノクローナル抗体の以前の使用。
5. 原発性中枢神経系（CNS）リンパ腫、続発性CNS浸潤、バーキットとDLBCLの間のグレーゾーンリンパ腫（GZL）、原発性滲出性リンパ腫、形質芽球性リンパ腫、原発性皮膚DLBCL、未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）陽性DLBCLまたは形質転換リンパ腫。
6. -治癒した基底細胞皮膚がん、扁平上皮がん、皮膚黒色腫または子宮頸部の上皮内がんを除く、過去5年以内の他のがんの病歴。
7. -ニューヨーク心臓協会（NYHA）システムによるグレードIIIまたはIVの心臓病、または心筋梗塞、不安定性不整脈、不安定狭心症または重度の高血圧の発生を含む重大な心臓病を有する患者 過去6か月または末梢神経系(PNS) または CNS 疾患。
8. 以前は進行性の多巣性白質脳症を患っていました。

9. コルチコステロイド薬を10日以上継続して服用している：

   30mg/日を超える用量のプレドニゾン;等量の他のコルチコステロイド薬。

10. -過去3か月間の別の臨床試験への参加。
11. -4週間以内の最近の大手術。
12. -過去2週間の造血サイトカインの使用。 顆粒球コロニー刺激因子(G-CSF)。
13. 弱毒生ワクチンを4週間以内に接種。

14. 異常な検査値:

    クレアチニンが正常値の1.5倍以上。アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常値の2.5倍以上（肝病変の場合は5倍）;総ビリルビン（T-BIT）が正常値の1.5倍以上（肝障害の場合は3倍）;抗凝固療法なしで、部分トロンボプラスチン時間（PTT）、活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）または国際標準化比（INR）が正常値の1.5倍以上。

15. -過去4週間の静脈内抗生物質療法または入院を必要とする活動性感染症または重大な感染症（腫瘍誘発熱を除く）。
16. 活動性結核または潜在性結核の疑い。
17. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）またはC型肝炎抗体の血清陽性。 B型肝炎ウイルス（HBV）陽性患者（B型肝炎表面抗原陽性またはB型肝炎ウイルスコア抗体陽性を含む）は、血清HBV DNAレベルが十分に低い場合に参加できます。
18. -研究者の裁量による他の疾患または症状。