En undersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​S-CHOP (Cyclophosphamid, Hydroxydaunomycin, Oncovin og Prednison) versus R-CHOP i ubehandlede CD20 (Cluster of Differentiation Antigen 20)-positive DLBCL-patienter

Inklusionskriterier:

1. Ubehandlet CD20-positiv DLBCL bekræftet af lokal histopatologi.

2. International Prognostic Index (IPI) score på 0 til 2:

   Score 0 skal ledsages af omfangsrig sygdom, som defineres som tilstedeværelsen af ​​en tumormasse med en diameter på mere end 7,5 cm.

3. 18 år til 70 år; Mandlige eller kvindelige patienter.
4. Mere end 6 måneders forventet levetid.

5. Mindst én målbar lymfeknude:

   For nodal tumormasse, mere end 1,5 cm i den lange akse og mere end 1,0 cm i den korte akse; For ekstranodal tumormasse, mere end 1,0 cm i den lange akse.

6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 2.
7. Tilstrækkelig hjertefunktion (LVEF≥50%).
8. Tilstrækkelig hæmatologisk funktion: absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5*109/L og blodpladetal (PLT) ≥75*109/L.
9. Fertile patienter skal anvende effektiv prævention under behandlingen og inden for 3 måneder efter behandlingen.
10. Underskrev en informeret samtykkeerklæring, som blev godkendt af institutionsvurderingsnævnet for det respektive lægehus.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendte allergiske reaktioner mod humant eller murint monoklonalt antistof, murine produkter eller fremmede proteiner.
2. Kendte allergiske reaktioner mod enhver komponent i CHOP-kuren.
3. Tidligere behandling for DLBCL, herunder kemoterapi, immunterapi, delvis strålebehandling mod lymfom, monoklonal antistofbehandling eller kirurgisk behandling (eksklusive lymfeknudebiopsier og kirurgisk resektion for ikke-lymfom læsioner).
4. Anamnese med behandling af cytotoksiske lægemidler eller anti-CD20 monoklonalt antistofbehandling for anden sygdom (f.eks. reumatoid arthritis) eller tidligere brug af ethvert monoklonalt antistof inden for 3 måneder.
5. Primært centralnervesystem (CNS) lymfom, sekundær CNS involvering, gråzone lymfom (GZL) mellem burkitt og DLBCL, primær effusion lymfom, plasmablastisk lymfom, primær kutan DLBCL, anaplastisk lymfom kinase (ALK) positiv DLBCL eller transformeret lymfom.
6. Anamnese med anden cancer inden for de seneste 5 år undtagen helbredt basalcellehudkræft, planocellulært karcinom, kutant melanom eller karcinom in situ i livmoderhalsen.
7. Patienter, der har betydelig hjertesygdom, herunder hjertesygdom af grad Ⅲ af Ⅳ i henhold til New York Heart Association(NYHA)-systemet, eller forekomst af myokardieinfarkt, ustabil arytmi, ustabil angina eller svær hypertension inden for de seneste 6 måneder eller perifert nervesystem (PNS) eller CNS-sygdom.
8. Har tidligere lidt af progressiv multifokal leukoencefalopati.

9. Under kontinuerlig behandling af kortikosteroidlægemidler, der varer i mere end 10 dage:

   Prednison med en dosis over 30 mg/dag; Andre kortikosteroidlægemidler med samme dosis.

10. Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 3 måneder.
11. Nylig større operation inden for 4 uger.
12. Brug af hæmopoietisk cytokin inden for de seneste 2 uger, f.eks. granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF).
13. Vaccination med svækket levende vaccine inden for 4 uger.

14. Unormale laboratorieværdier:

    Kreatinin mere end 1,5 gange normal værdi; Aspartataminotransferase(AST) eller alaninaminotransferase(ALT) mere end 2,5 gange normal værdi (5 gange ved leverpåvirkning); total bilirubin(T-BIT) mere end 1,5 gange normal værdi (3 gange ved leverpåvirkning); Uden antikoagulantbehandling, partiel tromboplastintid (PTT), aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) eller international normaliseret ratio (INR) mere end 1,5 gange normal værdi.

15. Aktiv infektionssygdom eller betydelige infektioner, der kræver intravenøs antibiotikabehandling eller hospitalsindlæggelse inden for de seneste 4 uger (undtagen tumorinduceret feber).
16. Mistænkt aktiv eller latent tuberkulose.
17. Seropositiv for human immundefektvirus (HIV) eller hepatitis C-antistoffer. Hepatitis B-virus(HBV)-positiv patient (herunder positivt hepatitis B-overfladeantigen eller positivt hepatitis B-virus-kerneantistof) kan deltage, hvis hans serum-HBV-DNA-niveau er tilstrækkelig lavt.
18. Anden sygdom eller symptom efter efterforskerens skøn.