Une étude comparant l'efficacité et l'innocuité de S-CHOP (cyclophosphamide, hydroxydaunomycine, oncovine et prednisone) par rapport à R-CHOP chez des patients CD20 non traités (cluster de différenciation antigène 20) positifs DLBCL

Critère d'intégration:

1. DLBCL CD20-positif non traité confirmé par histopathologie locale.

2. Score de l'indice pronostique international (IPI) de 0 à 2 :

   Le score 0 doit s'accompagner d'une maladie volumineuse, qui se définit par la présence d'une masse tumorale d'un diamètre supérieur à 7,5 cm.

3. 18 ans à 70 ans; Patients masculins ou féminins.
4. Plus de 6 mois d'espérance de vie.

5. Au moins un ganglion lymphatique mesurable :

   Pour la masse tumorale ganglionnaire, plus de 1,5 cm dans le grand axe et plus de 1,0 cm dans le petit axe ; Pour la masse tumorale extranodale, supérieure à 1,0 cm dans le grand axe.

6. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2.
7. Fonction cardiaque adéquate (FEVG ≥ 50 %).
8. Fonction hématologique adéquate : nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,5*109/L et nombre de plaquettes (PLT) ≥75*109/L.
9. Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et dans les 3 mois suivant le traitement.
10. Signé un formulaire de consentement éclairé qui a été approuvé par le comité d'examen institutionnel du centre médical respectif.

Critère d'exclusion:

1. Réactions allergiques connues contre des anticorps monoclonaux humains ou murins, des produits murins ou des protéines étrangères.
2. Réactions allergiques connues contre tout composant du régime CHOP.
3. Traitement antérieur du DLBCL, y compris la chimiothérapie, l'immunothérapie, la radiothérapie partielle pour le lymphome, la thérapie par anticorps monoclonaux ou le traitement chirurgical (à l'exclusion des biopsies des ganglions lymphatiques et de la résection chirurgicale pour les lésions non lymphomateuses).
4. Antécédents de traitement par médicaments cytotoxiques ou traitement par anticorps monoclonal anti-CD20 pour une autre maladie (par exemple, polyarthrite rhumatoïde), ou utilisation antérieure de tout anticorps monoclonal dans les 3 mois.
5. Lymphome primitif du système nerveux central (SNC), atteinte secondaire du SNC, lymphome de la zone grise (GZL) entre burkitt et DLBCL, lymphome primitif à épanchement, lymphome plasmablastique, DLBCL cutané primaire, DLBCL positif pour le lymphome anaplasique kinase (ALK) ou lymphome transformé.
6. Antécédents d'autres cancers au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau basocellulaire guéri, du carcinome épidermoïde, du mélanome cutané ou du carcinome in situ du col de l'utérus.
7. Les patients qui ont une maladie cardiaque importante, y compris une maladie cardiaque de grade Ⅲ de Ⅳ selon le système de la New York Heart Association (NYHA), ou la survenue d'un infarctus du myocarde, d'une arythmie instable, d'une angine de poitrine instable ou d'une hypertension sévère au cours des 6 derniers mois ou du système nerveux périphérique (SNP) ou maladie du SNC.
8. Souffrait auparavant de leucoencéphalopathie multifocale progressive.

9. Avoir un traitement continu de corticoïdes pendant plus de 10 jours :

   Prednisone avec une dose supérieure à 30 mg/jour ; Autres médicaments corticostéroïdes à dosage égal.

10. Participation à un autre essai clinique au cours des 3 derniers mois.
11. Chirurgie majeure récente dans les 4 semaines.
12. Utilisation de cytokines hémopoïétiques au cours des 2 dernières semaines, par ex. facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF).
13. Vaccination avec un vaccin vivant atténué dans les 4 semaines.

14. Valeurs de laboratoire anormales :

    Créatinine supérieure à 1,5 fois la valeur normale ; Aspartate aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) plus de 2,5 fois la valeur normale (5 fois si atteinte hépatique) ; bilirubine totale (T-BIT) supérieure à 1,5 fois la valeur normale (3 fois si atteinte hépatique) ; Sans traitement anticoagulant, temps de thromboplastine partielle (PTT), temps de thromboplastine partielle activée (APTT) ou rapport normalisé international (INR) supérieur à 1,5 fois la valeur normale.

15. Maladie infectieuse active ou infections importantes nécessitant une antibiothérapie intraveineuse ou une hospitalisation au cours des 4 dernières semaines (à l'exception de la fièvre d'origine tumorale).
16. Tuberculose active ou latente suspectée.
17. Séropositif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou les anticorps de l'hépatite C. Le patient positif au virus de l'hépatite B (VHB) (y compris l'antigène de surface de l'hépatite B positif ou l'anticorps de base du virus de l'hépatite B positif) peut participer si son taux sérique d'ADN du VHB est suffisamment bas.
18. Autre maladie ou symptôme à la discrétion de l'investigateur.