骨盤底疾患のある女性の便失禁のサブタイプ (FIST)
骨盤底疾患のある女性における便失禁のサブタイプの臨床的、解剖学的、生理学的特徴
調査の概要
詳細な説明
便失禁は生活の質に大きく影響し、個人の活動レベル、身体イメージ、施設への収容の可能性に悪影響を与える可能性があります。女性の性別と加齢は便失禁の独立した危険因子として知られています。 地域に住む成人の便失禁の有病率は 0.4 ~ 18 パーセントの範囲です。 骨盤底疾患のある女性の便失禁の有病率はさらに高く、最大 41% に達しており、この患者集団の生活の質に大きな影響を与えていることがわかります。
便失禁は、切迫性便失禁、受動的便失禁、および便漏出の 3 つの臨床サブタイプに分類できます。 切迫性尿失禁とは、内容物を保持しようとする積極的な試みにもかかわらず、便が失われることを指します。受動的失禁とは、意識せずに不随意に便が失われることを指します。 便失禁のサブタイプは臨床的に区別されているにもかかわらず、これらのサブタイプの病態生理学は知られていません。 既存の診療ガイドラインでは、患者をこれらのサブタイプに分類し、患者が報告した転帰によって症状の重症度を評価し、画像検査と生理学的検査で肛門直腸複合体の機能を評価して最適な管理オプションを調整することが推奨されています。 便失禁のサブタイプを分類するための枠組みは存在しますが、骨盤底障害のある女性におけるサブタイプと臨床的、解剖学的、生理学的所見との間の具体的な関連性は十分に描写されていません。 特定の臨床的、解剖学的、生理学的所見に関連してサブタイプをさらに特徴付けることにより、便失禁の女性の治療により適切にアプローチできる可能性があります。
2 つの便失禁のサブタイプ、切迫性便失禁と他動的便失禁の比較では、検証済みの機器を使用して、臨床的重症度、生活の質への影響、解剖学的および生理学的特性が評価されます。
主な目的:
骨盤底疾患のある女性における切迫性便失禁と他動性便失禁の重症度を比較する。
二次的な目的:
- 骨盤底疾患のある女性における切迫性便失禁と受動的便失禁の解剖学的特徴を比較する。
- 骨盤底疾患のある女性における切迫性便失禁と受動的便失禁の生理的特徴を比較する。
- 骨盤底疾患のある女性における切迫性便失禁と受動的便失禁における生活の質の特徴を比較する。
- 肛門直腸内圧測定の結果と、左側臥位と背側結石切開術位で行われた検査の患者の好みを比較する。
帰無仮説: 骨盤底疾患のある女性における切迫性便失禁と受動性便失禁では、臨床的、解剖学的、生理学的特徴に違いはありません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19106
- University of Pennsylvania, Division of Urogynecology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 過去 3 か月間、少なくとも毎月便失禁がある 18 歳以上の女性
除外基準:
- 悪性腫瘍
- 瘻孔
- 直腸脱
- 以前の結腸直腸手術
- 過去の放射線照射
- 宿便
- 足底扁平失禁
- 神経疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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衝動が優勢
主に切迫性便失禁を報告したすべての被験者は、自己記入式アンケート、内診、肛門内超音波検査、および肛門直腸内圧測定を受けます。
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介入なし
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パッシブ優勢
主に受動的優勢である便失禁を報告したすべての被験者は、自己記入式アンケート、内診、肛門内超音波検査、および肛門直腸内圧測定を受けます。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均 Vaizey スコアによって測定される便失禁の重症度
時間枠:参加者は最初の訪問時にこの結果について評価され、データは約 1 年後に提示されます。
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Vaizey スコア範囲 0 ~ 24
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参加者は最初の訪問時にこの結果について評価され、データは約 1 年後に提示されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均肛門括約筋複合体の厚さ(ミリメートル)によって測定される肛門解剖学的構造の開通性。
時間枠:参加者は最初の訪問時にこの結果について評価され、データは約 1 年後に提示されます。
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12時、3時、6時、9時の位置における内肛門括約筋の厚さ(ミリメートル)と外肛門括約筋の厚さ(ミリメートル)。
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参加者は最初の訪問時にこの結果について評価され、データは約 1 年後に提示されます。
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肛門内超音波を使用して欠陥の有無によって測定される肛門解剖学的構造の開通性。
時間枠:参加者は最初の訪問時にこの結果について評価され、データは約 1 年後に提示されます。
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内肛門括約筋または外肛門括約筋に沿ったどこかの欠損の存在は、有無として測定されます。
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参加者は最初の訪問時にこの結果について評価され、データは約 1 年後に提示されます。
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肛門直腸内圧測定によって測定される肛門機能 (以下の説明を参照)。
時間枠:参加者は最初の訪問時にこの結果について評価され、データは約 1 年後に提示されます。
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高圧ゾーンにおける平均肛門安静圧 (mmHg)、平均肛門圧迫圧 (mmHg)、平均肛門圧迫持続時間 (秒)、平均直腸第一感覚容量 (cc)、平均直腸正常衝動容量 (cc)、平均直腸強衝動容量 (cc)、および平均最大許容容積容量 (cc)。
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参加者は最初の訪問時にこの結果について評価され、データは約 1 年後に提示されます。
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肛門直腸内圧測定によって測定される直腸機能(以下の説明を参照)。
時間枠:参加者は最初の訪問時にこの結果について評価され、データは約 1 年後に提示されます。
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平均直腸第一感覚容量 (cc)、平均直腸正常衝動容量 (cc)、平均直腸強衝動容量 (cc)、および平均最大許容容積容量 (cc)。
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参加者は最初の訪問時にこの結果について評価され、データは約 1 年後に提示されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Avita K Pahwa, MD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rao SS. Pathophysiology of adult fecal incontinence. Gastroenterology. 2004 Jan;126(1 Suppl 1):S14-22. doi: 10.1053/j.gastro.2003.10.013.
- Bharucha AE, Zinsmeister AR, Locke GR, Seide BM, McKeon K, Schleck CD, Melton LJ. Prevalence and burden of fecal incontinence: a population-based study in women. Gastroenterology. 2005 Jul;129(1):42-9. doi: 10.1053/j.gastro.2005.04.006.
- Nelson R, Norton N, Cautley E, Furner S. Community-based prevalence of anal incontinence. JAMA. 1995 Aug 16;274(7):559-61.
- Macmillan AK, Merrie AE, Marshall RJ, Parry BR. The prevalence of fecal incontinence in community-dwelling adults: a systematic review of the literature. Dis Colon Rectum. 2004 Aug;47(8):1341-9. doi: 10.1007/s10350-004-0593-0.
- Bezerra LR, Vasconcelos Neto JA, Vasconcelos CT, Karbage SA, Lima AC, Frota IP, Rocha AB, Macedo SR, Coelho CF, Costa MK, Souza GC, Regadas SM, Augusto KL. Prevalence of unreported bowel symptoms in women with pelvic floor dysfunction and the impact on their quality of life. Int Urogynecol J. 2014 Jul;25(7):927-33. doi: 10.1007/s00192-013-2317-2. Epub 2014 Feb 22.
- Rao SS; American College of Gastroenterology Practice Parameters Committee. Diagnosis and management of fecal incontinence. American College of Gastroenterology Practice Parameters Committee. Am J Gastroenterol. 2004 Aug;99(8):1585-604. doi: 10.1111/j.1572-0241.2004.40105.x. No abstract available.
- Pahwa AK, Khanijow KD, Harvie HS, Arya LA, Andy UU. Comparison of Patient Impact and Clinical Characteristics Between Urgency and Passive Fecal Incontinence Phenotypes. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Sep;26(9):570-574. doi: 10.1097/SPV.0000000000000603.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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