Subtipos de incontinencia fecal en mujeres con trastornos del suelo pélvico (FIST)
Características clínicas, anatómicas y fisiológicas de los subtipos de incontinencia fecal en mujeres con trastornos del piso pélvico
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La incontinencia fecal afecta en gran medida la calidad de vida y puede afectar negativamente el nivel de actividad, la imagen corporal y la probabilidad de institucionalización de una persona. El sexo femenino y la edad avanzada son factores de riesgo independientes conocidos para la incontinencia fecal. Entre los adultos que viven en la comunidad, la prevalencia de la incontinencia fecal ha oscilado entre el 0,4 y el 18 por ciento. Las tasas de prevalencia de la incontinencia fecal son aún más altas en mujeres con trastornos del piso pélvico, alcanzando hasta el 41 %, lo que ilustra la gran influencia en la calidad de vida de esta población de pacientes.
La incontinencia fecal se puede clasificar en tres subtipos clínicos: incontinencia fecal de urgencia, incontinencia fecal pasiva y filtración fecal. La incontinencia de urgencia se refiere a la pérdida de materia fecal a pesar de los intentos activos de retener el contenido; la incontinencia pasiva se refiere a la pérdida involuntaria de heces sin conciencia. A pesar de la distinción clínica de los subtipos de incontinencia fecal, se desconoce la fisiopatología de estos subtipos. Las pautas de práctica existentes recomiendan categorizar a los pacientes en estos subtipos, evaluar la gravedad de los síntomas según los resultados informados por el paciente y evaluar la función del complejo anorrectal con imágenes y pruebas fisiológicas para adaptar mejor las opciones de manejo. Aunque existe el marco para la subtipificación de la incontinencia fecal, las asociaciones específicas entre los subtipos y los hallazgos clínicos, anatómicos y fisiológicos en mujeres con trastornos del piso pélvico no están bien delineadas. La caracterización adicional de los subtipos en relación con los hallazgos clínicos, anatómicos y fisiológicos específicos puede permitirnos abordar mejor el tratamiento de las mujeres con incontinencia fecal.
Nuestra comparación de los dos subtipos de incontinencia fecal, incontinencia fecal predominante de urgencia e incontinencia fecal pasiva, se evaluará en cuanto a la gravedad clínica, el impacto en la calidad de vida y las características anatómicas y fisiológicas mediante instrumentos validados.
Objetivo principal:
Comparar la gravedad de la incontinencia fecal de urgencia versus la incontinencia fecal pasiva en mujeres con trastornos del piso pélvico.
Objetivos secundarios:
- Comparar las características anatómicas de la incontinencia fecal de urgencia versus la incontinencia fecal pasiva en mujeres con trastornos del piso pélvico.
- Comparar las características fisiológicas de la incontinencia fecal de urgencia versus la incontinencia fecal pasiva en mujeres con trastornos del suelo pélvico.
- Comparar las características de calidad de vida en la incontinencia fecal de urgencia versus la incontinencia fecal pasiva en mujeres con trastornos del piso pélvico.
- Comparar los resultados de la manometría anorrectal y la preferencia del paciente de realizar la prueba en la posición lateral izquierda frente a la posición de litotomía dorsal.
Hipótesis nula: Las características clínicas, anatómicas y fisiológicas no difieren entre la incontinencia fecal predominante de urgencia y la incontinencia fecal pasiva predominante en mujeres con trastornos del suelo pélvico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
- University of Pennsylvania, Division of Urogynecology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años con incontinencia fecal al menos una vez al mes durante los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Malignidad
- Fístula
- Prolapso rectal
- Cirugía colorrectal previa
- Radiación previa
- impactación fecal
- Incontinencia flatal suela
- Trastornos neurológicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Urgencia predominante
Todos los sujetos que informen incontinencia fecal que es principalmente de urgencia se someterán a cuestionarios autoadministrados, examen pélvico, ecografía endoanal y manometría anorrectal.
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Sin intervención
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Pasivo-predominante
Todos los sujetos que reporten incontinencia fecal predominantemente pasiva se someterán a cuestionarios autoadministrados, examen pélvico, ecografía endoanal y manometría anorrectal.
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la incontinencia fecal medida por la puntuación media de Vaizey
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados para este resultado en su única visita primaria y los datos se presentarán aproximadamente 1 año después.
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Rango de puntuación de Vaizey de 0 a 24
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Los participantes serán evaluados para este resultado en su única visita primaria y los datos se presentarán aproximadamente 1 año después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Permeabilidad de la anatomía anal medida por el grosor medio del complejo del esfínter anal (milímetros).
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados para este resultado en su única visita primaria y los datos se presentarán aproximadamente 1 año después.
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Grosor del esfínter anal interno (milímetros) y grosor del esfínter anal externo (milímetros) a las 12, 3, 6, 9 horas.
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Los participantes serán evaluados para este resultado en su única visita primaria y los datos se presentarán aproximadamente 1 año después.
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Permeabilidad de la anatomía anal medida por la presencia o ausencia de defectos usando ultrasonido endoanal.
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados para este resultado en su única visita primaria y los datos se presentarán aproximadamente 1 año después.
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La presencia de defectos en cualquier lugar a lo largo del esfínter anal interno o del esfínter anal externo se medirá como presente o ausente.
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Los participantes serán evaluados para este resultado en su única visita primaria y los datos se presentarán aproximadamente 1 año después.
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Función anal medida por las mediciones de manometría anorrectal (ver descripción a continuación).
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados para este resultado en su única visita primaria y los datos se presentarán aproximadamente 1 año después.
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Presión anal media en reposo en la zona de alta presión (mmHg), presión de contracción anal media (mmHg), duración de contracción anal media (segundos), capacidad de primera sensación rectal media (cc), capacidad de urgencia normal rectal media (cc), urgencia fuerte media rectal (cc) y la capacidad media de volumen máximo tolerado (cc).
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Los participantes serán evaluados para este resultado en su única visita primaria y los datos se presentarán aproximadamente 1 año después.
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Función rectal medida por las mediciones de manometría anorrectal (ver descripción a continuación).
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados para este resultado en su única visita primaria y los datos se presentarán aproximadamente 1 año después.
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Capacidad media de la primera sensación rectal (cc), capacidad media del impulso rectal normal (cc), capacidad media del impulso fuerte rectal (cc) y capacidad media del volumen máximo tolerado (cc).
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Los participantes serán evaluados para este resultado en su única visita primaria y los datos se presentarán aproximadamente 1 año después.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Avita K Pahwa, MD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rao SS. Pathophysiology of adult fecal incontinence. Gastroenterology. 2004 Jan;126(1 Suppl 1):S14-22. doi: 10.1053/j.gastro.2003.10.013.
- Bharucha AE, Zinsmeister AR, Locke GR, Seide BM, McKeon K, Schleck CD, Melton LJ. Prevalence and burden of fecal incontinence: a population-based study in women. Gastroenterology. 2005 Jul;129(1):42-9. doi: 10.1053/j.gastro.2005.04.006.
- Nelson R, Norton N, Cautley E, Furner S. Community-based prevalence of anal incontinence. JAMA. 1995 Aug 16;274(7):559-61.
- Macmillan AK, Merrie AE, Marshall RJ, Parry BR. The prevalence of fecal incontinence in community-dwelling adults: a systematic review of the literature. Dis Colon Rectum. 2004 Aug;47(8):1341-9. doi: 10.1007/s10350-004-0593-0.
- Bezerra LR, Vasconcelos Neto JA, Vasconcelos CT, Karbage SA, Lima AC, Frota IP, Rocha AB, Macedo SR, Coelho CF, Costa MK, Souza GC, Regadas SM, Augusto KL. Prevalence of unreported bowel symptoms in women with pelvic floor dysfunction and the impact on their quality of life. Int Urogynecol J. 2014 Jul;25(7):927-33. doi: 10.1007/s00192-013-2317-2. Epub 2014 Feb 22.
- Rao SS; American College of Gastroenterology Practice Parameters Committee. Diagnosis and management of fecal incontinence. American College of Gastroenterology Practice Parameters Committee. Am J Gastroenterol. 2004 Aug;99(8):1585-604. doi: 10.1111/j.1572-0241.2004.40105.x. No abstract available.
- Pahwa AK, Khanijow KD, Harvie HS, Arya LA, Andy UU. Comparison of Patient Impact and Clinical Characteristics Between Urgency and Passive Fecal Incontinence Phenotypes. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Sep;26(9):570-574. doi: 10.1097/SPV.0000000000000603.
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Finalización del estudio (Actual)
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- 820286
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