心筋灌流予備能の評価 (EVARESERVE)
2025年12月18日 更新者：University Hospital, Grenoble
提案されている研究は、確立された侵襲的技術である熱希釈法による冠血流予備能（CRF）の測定と比較して、心筋灌流予備能を評価する非侵襲的画像技術を検証するものです。
調査の概要
詳細な説明
冠動脈疾患は公衆衛生上の問題です。 心筋灌流予備能の測定は補助的な予後因子です。
その測定は患者の治療と経過観察に影響を与えるべきです。 圧力・温度センサーチップ付きガイドワイヤーによる冠血流予備量（CRF）の測定は、心筋灌流予備能を評価するための検証済み技術ですが、侵襲的な技術です。
本研究では、研究者はこの方法を非侵襲的方法と比較します：ストレス時および安静時画像に対応するDICOMファイルからの心筋血流量の完全自動化分析および定量化が、新しいカメラCZT SPECTで開発されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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La Tronche、フランス、38700
- CHU Michallon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 薬物負荷心筋シンチグラフィーで異常結果
- 冠動脈造影の適応
- インフォームドコンセントの取得
除外基準：
- 妊娠中の女性
- 末期疾患の患者
- 末期腎不全
- ヨウ素アレルギー
- インフォームドコンセントが不可能
- 法的保護下にある患者
- 冠動脈バイパス手術の既往歴
- アデノシン禁忌：喘息患者、ペースメーカーなしの第2度または第3度房室ブロックまたは洞不全症候群。収縮期血圧90mmHg未満。最近のジピリダモールまたはジピリダモール含有薬剤の使用。アミノフィリン、カフェイン、テオブロミンなどのメチルキサンチンはアデノシンの効果を阻害するため、検査前少なくとも12時間は中止すること。アデノシンに対する既知の過敏症。不安定な急性心筋梗塞または急性冠症候群。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：非侵襲的イメージング技術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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侵襲的基準法（熱希釈法）による冠血流予備能の測定と、心筋灌流予備能を測定するための新しい非侵襲的シンチグラフィ法との相関
時間枠：平均1年間
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熱希釈法による冠血流予備能は、安静時と最大充血時の室温3ml生理食塩水の平均通過時間の比率です。 CZTカメラによる冠血流予備能は、安静時と最大充血時の心筋灌流の比率で示されます。 心筋灌流は新しいソフトウェアによって測定されます。 |
平均1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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熱希釈法によるCRF測定による心筋灌流予備能の評価
時間枠：平均1年
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冠血流予備能の熱希釈法による測定は、安静時と最大充血時の室温3ml生理食塩水ボーラスの平均通過時間の比である。
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平均1年
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異なる時間尺度で同一のオペレーターによる、および2人の異なるオペレーターによるシンチグラフィーにおける心筋灌流予備能の評価
時間枠：平均1年
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CZTカメラによる冠血流予備能は、安静時と最大充血時の心筋灌流の比で与えられます。
心筋灌流は新しいソフトウェアによって与えられます。
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平均1年
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可溶性VE-カドヘリン（sVE）レベルと冠動脈内皮関与の他の指標（CRFおよびRMP）との相関を研究する。
時間枠：冠動脈造影当日
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可溶性VE-カドヘリン（sVE）、CRF、RMPの血液検査
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冠動脈造影当日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gilles Barone-Rochette, MD, PhD、University Hospital, Grenoble
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月11日
最初の投稿 (推定)
2016年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。