Ocena Rezerwy Perfuzyjnej Mięśnia Sercowego (EVARESERVE)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroba wieńcowa jest problemem zdrowia publicznego. Pomiar rezerwy perfuzji mięśnia sercowego jest dodatkowym czynnikiem prognostycznym.
Jego pomiar powinien wpływać na leczenie i obserwację pacjentów. Pomiar CFR za pomocą jednego drutu prowadzącego z czujnikiem ciśnienia i temperatury jest zwalidowaną techniką oceny rezerwy perfuzji mięśnia sercowego, ale jest to technika inwazyjna.
W tym badaniu badacze porównają tę metodę z nieinwazyjną metodą: w pełni zautomatyzowaną analizą i kwantyfikacją przepływu krwi w mięśniu sercowym z plików DICOM odpowiadających obrazom po obciążeniu i spoczynku, opracowaną z nową kamerą CZT SPECT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Tronche, Francja, 38700
- CHU Michallon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Scyntygrafia mięśnia sercowego z farmakologicznym obciążeniem i nieprawidłowymi wynikami
- Wskazanie do koronarografii
- Świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci z chorobą terminalną
- Schyłkowa niewydolność nerek
- Alergia na jod
- Niemożliwość uzyskania świadomej zgody
- Pacjent pod ochroną prawną
- Wywiad w zakresie pomostowania aortalno-wieńcowego
- Przeciwwskazania do adenozyny: pacjenci z astmą, blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia bez rozrusznika lub zespół chorej zatoki. Skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mmHg. Ostatnie stosowanie dipirydamolu lub leków zawierających dipirydamol. Metyloksantyny, takie jak aminofilina, kofeina lub teobromina, blokują działanie adenozyny i powinny być odstawione na co najmniej 12 godzin przed badaniem. Znana nadwrażliwość na adenozynę. Niestabilny ostry zawał mięśnia sercowego lub ostry zespół wieńcowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: nieinwazyjna technika obrazowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między pomiarem rezerwy przepływu wieńcowego z inwazyjną metodą referencyjną (termodylucja) a nową nieinwazyjną metodą w scyntygrafii do pomiaru rezerwy perfuzji mięśnia sercowego
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
Rezerwa przepływu wieńcowego metodą termodylucji to stosunek średniego czasu przejścia 3-ml bolusa soli fizjologicznej w temperaturze pokojowej podczas spoczynku do maksymalnej hiperemii. Rezerwa przepływu wieńcowego za pomocą kamery CZT jest określana przez stosunek perfuzji mięśnia sercowego podczas spoczynku do maksymalnej hiperemii. Perfuzja mięśnia sercowego jest określana przez nowe oprogramowanie. |
średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena rezerwy perfuzji mięśnia sercowego poprzez pomiar CRF metodą termodylucji.
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
Rezerwa przepływu wieńcowego mierzona metodą termodylucji to stosunek średniego czasu przejścia 3-ml bolusa soli fizjologicznej o temperaturze pokojowej w spoczynku do czasu przejścia w maksymalnej hiperemii.
|
średnio 1 rok
|
|
Ocena rezerwy perfuzji mięśnia sercowego w scyntygrafii przez tego samego operatora w różnych skalach czasowych oraz przez dwóch różnych operatorów.
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
Rezerwa przepływu wieńcowego mierzona kamerą CZT jest określana przez stosunek perfuzji mięśnia sercowego w spoczynku do maksymalnej hiperemii.
Perfuzja mięśnia sercowego jest określana przez nowe oprogramowanie.
|
średnio 1 rok
|
|
Zbadaj korelacje między poziomem rozpuszczalnej VE-kadheryny (sVE) a innymi wskaźnikami zajęcia śródbłonka wieńcowego (CRF i RMP).
Ramy czasowe: Dzień koronarografii
|
Badanie krwi na rozpuszczalną VE-kadherynę (sVE), CRF, RMP
|
Dzień koronarografii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC14.214
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .