Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of Myocardial Perfusion Reserve (EVARESERVE)

30 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
The proposed study is to validate a non-invasive imaging technique to evaluate the myocardial perfusion reserve in comparison with a validated invasive technique, the measure of coronary flow reserve (CRF) with thermodilution.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Coronary artery disease is a public health problem. The measurement of myocardial perfusion reserve is a prognostic factor supplemental.

Its measure should influence the treatment and the follow up of the patients. The measurement of CRF by by one pressure-temperature sensor-tipped guide wire is a validated technique to evaluate the myocardial perfusion reserve but it is an invasive technique.

In this study, the investigators will compare this method with a non-invasive method: completely automated analysis and quantification of myocardial blood flow from DICOM files corresponding to stress and rest images was developed with a new camera CZT SPECT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • La Tronche, Francja, 38700
        • CHU Michallon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Myocardial scintigraphy with pharmacologic stress and abnormal results
  • Coronarography indicated
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant woman
  • Patient with terminal illness
  • Terminal renal failure
  • Allergy to iodine
  • Informed consent impossible
  • Patient under legal protection
  • History of coronary artery bypass surgery
  • Contraindications for adenosine: asthmatic patients, second or third-degree AV block without pacemaker or sick sinus syndrome. Systolic blood pressure less than 90 mmHg. Recent use of dipyramidole or dipyramidole-containing medications. Methyl xanthenes such as aminophylline caffeine or theobromine block the effect of adenosine and should be held for at least 12 hours prior to the test. Known hypersensitivity to adenosine. Unstable acute myocardial infarction or acute coronary syndrome.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: non invasive imaging technique
Urządzenie: CZT SPECT camera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correlation between the measure of the coronary flow reserve with an invasive reference method (thermodilution) and a new non-invasive method in scintigraphy to measure the myocardial perfusion reserve
Ramy czasowe: an average of 1 year

Coronary flow reserve by thermodilution is the ratio between mean transit time of a room temperature 3-ml bolus of saline during rest and maximal hyperemia.

Coronary flow reserve by CZT camera is given by ratio between Mycoardial perfusion during rest and maximal hyperemia. Myocardial perfusion is given by new software.
an average of 1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluation of the myocardial perfusion reserve measuring the CRF by thermodilution.
Ramy czasowe: an average of 1 year
Coronary flow reserve by thermodilution is the ratio between mean transit time of a room temperature 3-ml bolus of saline during rest and maximal hyperemia.
an average of 1 year
Evaluation of the myocardial perfusion reserve in scintigraphy by the same operator over different time scales and by two different operators.
Ramy czasowe: an average of 1 year
Coronary flow reserve by CZT camera is given by ratio between Mycoardial perfusion during rest and maximal hyperemia. Myocardial perfusion is given by new software.
an average of 1 year
Study the correlations between the level of soluble VE-cadherin (sVE) and the other indicators of coronary endothelial involvement (CRF and RMP).
Ramy czasowe: Day of coronarography
Blood test for soluble VE-cadherin (sVE), CRF, RMP
Day of coronarography

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC14.214

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na CZT SPECT camera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj