Évaluation de la réserve de perfusion myocardique (EVARESERVE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie coronarienne est un problème de santé publique. La mesure de la réserve de perfusion myocardique est un facteur pronostique supplémentaire.
Sa mesure devrait influencer le traitement et le suivi des patients. La mesure de la CRF par un guide-fil équipé d'un capteur de pression et de température est une technique validée pour évaluer la réserve de perfusion myocardique, mais il s'agit d'une technique invasive.
Dans cette étude, les investigateurs compareront cette méthode avec une méthode non invasive : une analyse et une quantification complètement automatisées du débit sanguin myocardique à partir des fichiers DICOM correspondant aux images de stress et de repos ont été développées avec une nouvelle caméra CZT SPECT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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La Tronche, France, 38700
- CHU Michallon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Scintigraphie myocardique avec stress pharmacologique et résultats anormaux
- Coronarographie indiquée
- Consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Femme enceinte
- Patient atteint d'une maladie en phase terminale
- Insuffisance rénale terminale
- Allergie à l'iode
- Consentement éclairé impossible
- Patient sous protection légale
- Antécédent de pontage aorto-coronarien
- Contre-indications à l'adénosine : patients asthmatiques, bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou troisième degré sans stimulateur cardiaque ou syndrome du sinus malade. Pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg. Utilisation récente de dipyridamole ou de médicaments contenant du dipyridamole. Les méthylxanthines telles que l'aminophylline, la caféine ou la théobromine bloquent l'effet de l'adénosine et doivent être arrêtées au moins 12 heures avant le test. Hypersensibilité connue à l'adénosine. Infarctus aigu du myocarde instable ou syndrome coronarien aigu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: technique d'imagerie non invasive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la mesure de la réserve de débit coronaire avec une méthode de référence invasive (thermodilution) et une nouvelle méthode non invasive en scintigraphie pour mesurer la réserve de perfusion myocardique
Délai: une moyenne d'un an
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La réserve de débit coronaire par thermodilution est le rapport entre le temps de transit moyen d'un bolus de 3 ml de solution saline à température ambiante au repos et pendant l'hyperhémie maximale. La réserve de débit coronaire par caméra CZT est donnée par le rapport entre la perfusion myocardique au repos et pendant l'hyperhémie maximale. La perfusion myocardique est donnée par un nouveau logiciel. |
une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la réserve de perfusion myocardique mesurant la CRF par thermodilution.
Délai: en moyenne 1 an
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La réserve de débit coronaire par thermodilution est le rapport entre le temps de transit moyen d'un bolus de 3 ml de sérum physiologique à température ambiante au repos et l'hyperhémie maximale.
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en moyenne 1 an
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Évaluation de la réserve de perfusion myocardique en scintigraphie par le même opérateur sur différentes échelles de temps et par deux opérateurs différents.
Délai: une moyenne d'1 an
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La réserve de débit coronaire par caméra CZT est donnée par le rapport entre la perfusion myocardique au repos et l'hyperhémie maximale.
La perfusion myocardique est donnée par un nouveau logiciel.
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une moyenne d'1 an
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Étudier les corrélations entre le taux de VE-cadhérine soluble (sVE) et les autres indicateurs de l'atteinte endothéliale coronaire (CRF et RMP).
Délai: Jour de la coronarographie
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Test sanguin pour la VE-cadhérine soluble (sVE), CRF, RMP
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Jour de la coronarographie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC14.214
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