Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení rezervy myokardiální perfuze (EVARESERVE)

18. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Navrhovaná studie má za cíl ověřit neinvazivní zobrazovací techniku pro vyhodnocení myokardiální perfuzní rezervy ve srovnání s ověřenou invazivní technikou, měřením koronární průtokové rezervy (CRF) termodilucí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Koronární onemocnění je problém veřejného zdraví. Měření rezervy myokardiální perfuze je doplňkovým prognostickým faktorem.

Jeho měření by mělo ovlivnit léčbu a sledování pacientů. Měření CRF pomocí jedné tlakově-teplotní senzorové vodicí drátěné techniky je ověřenou metodou pro hodnocení rezervy myokardiální perfuze, ale jedná se o invazivní techniku.

V této studii budou výzkumníci tuto metodu porovnávat s neinvazivní metodou: plně automatizovaná analýza a kvantifikace myokardiálního průtoku krve ze souborů DICOM odpovídajících zátěžovým a klidovým snímkům byla vyvinuta s novou kamerou CZT SPECT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • La Tronche, Francie, 38700
        • CHU Michallon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Myokardiální scintigrafie s farmakologickou zátěží a abnormální výsledky
  • Indikovaná koronarografie
  • Informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Těhotná žena
  • Pacient s terminálním onemocněním
  • Terminální selhání ledvin
  • Alergie na jód
  • Nemožnost informovaného souhlasu
  • Pacient pod právní ochranou
  • Historie chirurgického zákroku koronárního bypassu
  • Kontraindikace pro adenosin: astmatici, AV blok druhého nebo třetího stupně bez kardiostimulátoru nebo syndrom nemocného sinu. Systolický krevní tlak nižší než 90 mmHg. Nedávné užívání dipyramidolu nebo léků obsahujících dipyramidol. Methylxantiny jako aminofylin, kofein nebo theobromin blokují účinek adenosinu a měly by být vysazeny alespoň 12 hodin před testem. Známá přecitlivělost na adenosin. Nestabilní akutní infarkt myokardu nebo akutní koronární syndrom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: neinvazivní zobrazovací technika
Přístroj: CZT SPECT kamera

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi měřením koronární rezervy průtoku s invazivní referenční metodou (termodiluce) a novou neinvazivní metodou ve scintigrafii pro měření rezervy myokardiální perfuze
Časové okno: v průměru 1 rok

Koronární průtoková rezerva termodilucí je poměr mezi průměrným přechodovým časem 3ml bolusu fyziologického roztoku při pokojové teplotě v klidu a při maximální hyperemii.

Koronární průtoková rezerva kamerou CZT je dána poměrem mezi myokardiální perfuzí v klidu a při maximální hyperemii. Myokardiální perfuze je stanovena novým softwarem.
v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení myokardiální perfuzní rezervy měřením CRF termodiluční metodou.
Časové okno: v průměru 1 rok
Koronární průtoková rezerva měřená termodilucí je poměr mezi průměrným průchodovým časem 3ml bolusu fyziologického roztoku o pokojové teplotě v klidu a při maximální hyperémii.
v průměru 1 rok
Vyhodnocení rezervy myokardiální perfuze na scintigrafii stejným operátorem v různých časových měřítcích a dvěma různými operátory.
Časové okno: průměrně 1 rok
Rezerva koronárního průtoku měřená CZT kamerou je dána poměrem mezi myokardiální perfuzí v klidu a maximální hyperemií. Myokardiální perfuze je určena novým softwarem.
průměrně 1 rok
Studovat korelace mezi hladinou rozpustného VE-kadherinu (sVE) a dalšími ukazateli postižení koronárního endotelu (CRF a RMP).
Časové okno: Den koronarografie
Krevní test na solubilní VE-kadherin (sVE), CRF, RMP
Den koronarografie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC14.214

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CZT SPECT kamera

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit