- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02773043
심근 관류 예비능 평가 (EVARESERVE)
2025년 12월 18일 업데이트: University Hospital, Grenoble
제안된 연구는 검증된 침습적 기술인 열희석법을 이용한 관상동맥 혈류 예비력(CRF) 측정과 비교하여 심근 관류 예비력을 평가하기 위한 비침습적 영상 기법을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥 질환은 공중보건 문제입니다. 심근 관류 예비력 측정은 예후 인자의 보완적 요소입니다.
이 측정은 환자의 치료와 추적 관찰에 영향을 미쳐야 합니다. 단일 압력-온도 센터 팁 가이드 와이어를 통한 CRF 측정은 심근 관류 예비력을 평가하는 검증된 기술이지만, 침습적 기술입니다.
이 연구에서 연구자들은 이 방법을 비침습적 방법과 비교할 것입니다: 스트레스 및 휴식 영상에 해당하는 DICOM 파일로부터 심근 혈류를 완전 자동화 분석 및 정량화하는 새로운 CZT SPECT 카메라로 개발되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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La Tronche, 프랑스, 38700
- CHU Michallon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 약물 부하 심근 스캔 및 비정상 결과
- 관상동맥조영술 필요
- 사전 동의서
제외 기준:
- 임신부
- 말기 질환 환자
- 말기 신부전
- 요드 알레르기
- 사전 동의 불가
- 법적 보호를 받는 환자
- 관상동맥우회술 병력
- 아데노신 금기: 천식 환자, 페이스메이커 없이 2도 또는 3도 방실차단 또는 병동성증후군. 수축기 혈압 90 mmHg 미만. 최근 디피리다몰 또는 디피리다몰 함유 약물 사용. 아미노필린 카페인 또는 테오브로민과 같은 메틸 크산틴은 아데노신 효과를 차단하므로 검사 최소 12시간 전까지 중단해야 함. 아데노신 과민증. 불안정 급성 심근경색 또는 급성 관동맥 증후군.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 비침습적 영상 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습적 참조 방법(열희석법)으로 측정한 관상동맥 혈류 예비능과 새로운 비침습적 방법인 신티그라피로 측정한 심근 관류 예비능 간의 상관관계
기간: 평균 1년
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열희석법을 통한 관상동맥 혈류 예비능은 휴식 시와 최대 혈관확장 시의 상온 3ml 생리식염수 볼루스 평균 통과 시간의 비율입니다. CZT 카메라를 통한 관상동맥 혈류 예비능은 휴식 시와 최대 혈관확장 시의 심근 관류의 비율로 제공됩니다. 심근 관류는 새로운 소프트웨어로 제공됩니다. |
평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열희석법을 이용한 관상동맥 예비력 측정을 통한 심근 관류 예비력 평가.
기간: 평균 1년
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열희석법에 의한 관상동맥 혈류 예비능은 안정 시와 최대 충혈 시의 상온 3ml 생리식염수 볼러스의 평균 통과 시간 사이의 비율입니다.
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평균 1년
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동일한 검사자가 다른 시간 척도에서, 그리고 두 명의 다른 검사자가 신티그라피에서 심근 관류 예비력을 평가함.
기간: 평균 1년
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CZT 카메라에 의한 관상동맥 유량 예비력은 휴식 시와 최대 충혈 시의 심근 관류 비율로 제공됩니다.
심근 관류는 새로운 소프트웨어로 제공됩니다.
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평균 1년
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용해성 VE-카드헤린(sVE) 수준과 관상동맥 내피 침범의 다른 지표들(CRF 및 RMP) 간의 상관관계를 연구합니다.
기간: 관상동맥조영술 시행일
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용해성 VE-카드헤린(sVE), CRF, RMP에 대한 혈액 검사
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관상동맥조영술 시행일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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