Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of Myocardial Perfusion Reserve (EVARESERVE)

30 december 2019 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
The proposed study is to validate a non-invasive imaging technique to evaluate the myocardial perfusion reserve in comparison with a validated invasive technique, the measure of coronary flow reserve (CRF) with thermodilution.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Coronary artery disease is a public health problem. The measurement of myocardial perfusion reserve is a prognostic factor supplemental.

Its measure should influence the treatment and the follow up of the patients. The measurement of CRF by by one pressure-temperature sensor-tipped guide wire is a validated technique to evaluate the myocardial perfusion reserve but it is an invasive technique.

In this study, the investigators will compare this method with a non-invasive method: completely automated analysis and quantification of myocardial blood flow from DICOM files corresponding to stress and rest images was developed with a new camera CZT SPECT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • CHU Michallon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Myocardial scintigraphy with pharmacologic stress and abnormal results
  • Coronarography indicated
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant woman
  • Patient with terminal illness
  • Terminal renal failure
  • Allergy to iodine
  • Informed consent impossible
  • Patient under legal protection
  • History of coronary artery bypass surgery
  • Contraindications for adenosine: asthmatic patients, second or third-degree AV block without pacemaker or sick sinus syndrome. Systolic blood pressure less than 90 mmHg. Recent use of dipyramidole or dipyramidole-containing medications. Methyl xanthenes such as aminophylline caffeine or theobromine block the effect of adenosine and should be held for at least 12 hours prior to the test. Known hypersensitivity to adenosine. Unstable acute myocardial infarction or acute coronary syndrome.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: non invasive imaging technique
Enhet: CZT SPECT camera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Correlation between the measure of the coronary flow reserve with an invasive reference method (thermodilution) and a new non-invasive method in scintigraphy to measure the myocardial perfusion reserve
Tidsram: an average of 1 year

Coronary flow reserve by thermodilution is the ratio between mean transit time of a room temperature 3-ml bolus of saline during rest and maximal hyperemia.

Coronary flow reserve by CZT camera is given by ratio between Mycoardial perfusion during rest and maximal hyperemia. Myocardial perfusion is given by new software.
an average of 1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Evaluation of the myocardial perfusion reserve measuring the CRF by thermodilution.
Tidsram: an average of 1 year
Coronary flow reserve by thermodilution is the ratio between mean transit time of a room temperature 3-ml bolus of saline during rest and maximal hyperemia.
an average of 1 year
Evaluation of the myocardial perfusion reserve in scintigraphy by the same operator over different time scales and by two different operators.
Tidsram: an average of 1 year
Coronary flow reserve by CZT camera is given by ratio between Mycoardial perfusion during rest and maximal hyperemia. Myocardial perfusion is given by new software.
an average of 1 year
Study the correlations between the level of soluble VE-cadherin (sVE) and the other indicators of coronary endothelial involvement (CRF and RMP).
Tidsram: Day of coronarography
Blood test for soluble VE-cadherin (sVE), CRF, RMP
Day of coronarography

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2019

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC14.214

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på CZT SPECT camera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera