Bewertung der myokardialen Perfusionsreserve (EVARESERVE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Koronare Herzkrankheit ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit. Die Messung der myokardialen Perfusionsreserve ist ein ergänzender prognostischer Faktor.
Ihre Messung sollte die Behandlung und Nachsorge der Patienten beeinflussen. Die Messung der CRF mit einem Druck-Temperatur-Sensor-Spitzenführungsdraht ist eine validierte Technik zur Bewertung der myokardialen Perfusionsreserve, aber es handelt sich um eine invasive Technik.
In dieser Studie werden die Untersucher diese Methode mit einer nicht-invasiven Methode vergleichen: Eine vollständig automatisierte Analyse und Quantifizierung des myokardialen Blutflusses aus DICOM-Dateien, die Stress- und Ruhebildern entsprechen, wurde mit einer neuen CZT-SPECT-Kamera entwickelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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La Tronche, Frankreich, 38700
- CHU Michallon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Myokardszintigraphie mit pharmakologischem Stresstest und abnormen Ergebnissen
- Koronarangiographie indiziert
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Patient mit terminaler Erkrankung
- Terminales Nierenversagen
- Allergie gegen Jod
- Einverständniserklärung nicht möglich
- Patient unter rechtlicher Betreuung
- Anamnese einer Koronararterien-Bypass-Operation
- Kontraindikationen für Adenosin: Asthmapatienten, AV-Block zweiten oder dritten Grades ohne Schrittmacher oder Sick-Sinus-Syndrom. Systolischer Blutdruck unter 90 mmHg. Kürzliche Einnahme von Dipyramidol oder dipyramidolhaltigen Medikamenten. Methylxanthine wie Aminophyllin, Koffein oder Theobromin blockieren die Wirkung von Adenosin und sollten mindestens 12 Stunden vor dem Test abgesetzt werden. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Adenosin. Instabiler akuter Myokardinfarkt oder akutes Koronarsyndrom.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: nicht-invasive Bildgebungsverfahren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen der Messung der koronaren Flussreserve mit einer invasiven Referenzmethode (Thermodilution) und einer neuen nicht-invasiven Methode in der Szintigraphie zur Messung der myokardialen Perfusionsreserve
Zeitfenster: im Durchschnitt 1 Jahr
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Die Koronarflussreserve mittels Thermodilution ist das Verhältnis zwischen der mittleren Transitzeit eines 3-ml Bolus Kochsalzlösung bei Raumtemperatur in Ruhe und maximaler Hyperämie. Die Koronarflussreserve mittels CZT-Kamera ergibt sich aus dem Verhältnis zwischen der Myokardperfusion in Ruhe und maximaler Hyperämie. Die Myokardperfusion wird durch eine neue Software ermittelt. |
im Durchschnitt 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der myokardialen Perfusionsreserve durch Messung der CRF mittels Thermodilution.
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
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Die Koronarflussreserve mittels Thermodilution ist das Verhältnis zwischen der mittleren Transitzeit eines Raumtemperatur-3-ml-Salinenbolus in Ruhe und maximaler Hyperämie.
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durchschnittlich 1 Jahr
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Bewertung der myokardialen Perfusionsreserve in der Szintigraphie durch denselben Untersucher über verschiedene Zeiträume und durch zwei verschiedene Untersucher.
Zeitfenster: im Durchschnitt 1 Jahr
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Die koronare Flussreserve mittels CZT-Kamera ergibt sich aus dem Verhältnis zwischen der Myokardperfusion in Ruhe und der maximalen Hyperämie.
Die Myokardperfusion wird durch neue Software bestimmt.
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im Durchschnitt 1 Jahr
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Studieren Sie die Korrelationen zwischen dem Niveau des löslichen VE-Cadherins (sVE) und den anderen Indikatoren für die koronare Endothelbeteiligung (CRF und RMP).
Zeitfenster: Tag der Koronarographie
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Bluttest für lösliches VE-Cadherin (sVE), CRF, RMP
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Tag der Koronarographie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC14.214
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