Evaluación de la Reserva de Perfusión Miocárdica (EVARESERVE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de las arterias coronarias es un problema de salud pública. La medición de la reserva de perfusión miocárdica es un factor pronóstico complementario.
Su medición debería influir en el tratamiento y el seguimiento de los pacientes. La medición de la CRF mediante un alambre guía con sensor de presión-temperatura es una técnica validada para evaluar la reserva de perfusión miocárdica, pero es una técnica invasiva.
En este estudio, los investigadores compararán este método con un método no invasivo: se desarrolló un análisis completamente automatizado y la cuantificación del flujo sanguíneo miocárdico a partir de archivos DICOM correspondientes a imágenes de estrés y reposo con una nueva cámara CZT SPECT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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La Tronche, Francia, 38700
- CHU Michallon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Centelleografía miocárdica con estrés farmacológico y resultados anormales
- Coronariografía indicada
- Consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Mujer embarazada
- Paciente con enfermedad terminal
- Insuficiencia renal terminal
- Alergia al yodo
- Consentimiento informado imposible
- Paciente bajo protección legal
- Antecedentes de cirugía de bypass de arteria coronaria
- Contraindicaciones para adenosina: pacientes asmáticos, bloqueo AV de segundo o tercer grado sin marcapasos o síndrome del seno enfermo. Presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg. Uso reciente de dipiridamol o medicamentos que contengan dipiridamol. Las metilxantinas como aminofilina, cafeína o teobromina bloquean el efecto de la adenosina y deben suspenderse al menos 12 horas antes de la prueba. Hipersensibilidad conocida a la adenosina. Infarto agudo de miocardio inestable o síndrome coronario agudo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: técnica de imagen no invasiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la medida de la reserva de flujo coronario con un método de referencia invasivo (termodilución) y un nuevo método no invasivo en gammagrafía para medir la reserva de perfusión miocárdica
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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La reserva de flujo coronario por termodilución es la relación entre el tiempo medio de tránsito de un bolo de 3 ml de solución salina a temperatura ambiente durante el reposo y la hiperemia máxima. La reserva de flujo coronario por cámara CZT se obtiene mediante la relación entre la perfusión miocárdica durante el reposo y la hiperemia máxima. La perfusión miocárdica se obtiene mediante un nuevo software. |
un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la reserva de perfusión miocárdica mediante la medición de la CRF por termodilución.
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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La reserva de flujo coronario por termodilución es la relación entre el tiempo medio de tránsito de un bolo de 3 ml de solución salina a temperatura ambiente en reposo y la hiperemia máxima.
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un promedio de 1 año
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Evaluación de la reserva de perfusión miocárdica en gammagrafía por el mismo operador en diferentes escalas de tiempo y por dos operadores diferentes.
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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La reserva de flujo coronario mediante cámara CZT se obtiene por la relación entre la perfusión miocárdica en reposo y la hiperemia máxima.
La perfusión miocárdica se obtiene mediante un nuevo software.
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un promedio de 1 año
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Estudiar las correlaciones entre el nivel de VE-cadherina soluble (sVE) y los otros indicadores de afectación endotelial coronaria (CRF y RMP).
Periodo de tiempo: Día de la coronariografía
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Análisis de sangre para VE-cadherina soluble (sVE), CRF, RMP
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Día de la coronariografía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC14.214
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