Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Myokardiel Perfusionsreserve (EVARESERVE)

18. december 2025 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Det foreslåede studie har til formål at validere en ikke-invasiv billedteknik til evaluering af den myokardiale perfusionsreserve i sammenligning med en valideret invasiv teknik, målingen af koronar flowreserve (CRF) med termodilution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koronar arteriesygdom er et folkesundhedsproblem. Målingen af myokardiel perfusionsreserve er en supplerende prognostisk faktor.

Dens måling bør påvirke behandlingen og opfølgningen af patienterne. Målingen af CRF ved hjælp af en tryk-temperatur-sensor-tippet guidewire er en valideret teknik til at evaluere myokardiel perfusionsreserve, men det er en invasiv teknik.

I denne undersøgelse vil forskerne sammenligne denne metode med en ikke-invasiv metode: fuldstændig automatiseret analyse og kvantificering af myokardiel blodgennemstrømning fra DICOM-filer svarende til stress- og hvilebilleder blev udviklet med et nyt CZT SPECT-kamera.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • CHU Michallon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Myokardscintigrafi med farmakologisk belastning og abnorme resultater
  • Koronarografi indikeret
  • Informert samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Patient med terminal sygdom
  • Terminal nyresvigt
  • Allergi over for jod
  • Informert samtykke umuligt
  • Patient under juridisk beskyttelse
  • Historie med koronar bypass-kirurgi
  • Kontraindikationer for adenosin: Astmatiske patienter, anden- eller tredjegrads AV-blok uden pacemaker eller sick sinus-syndrom. Systolisk blodtryk under 90 mmHg. Nylig brug af dipyramidol eller dipyramidolholdig medicin. Methylxantiner såsom aminofyllin, koffein eller teobromin blokerer effekten af adenosin og skal holdes i mindst 12 timer før testen. Kendt overfølsomhed over for adenosin. Ustabil akut myokardieinfarkt eller akut koronarsyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ikke-invasiv billedteknik
Enhed: CZT SPECT-kamera

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem målingen af den koronare flowreserve med en invasiv referencemetode (termodilution) og en ny ikke-invasiv metode i scintigrafi til at måle den myokardiale perfusionsreserve
Tidsramme: i gennemsnit 1 år

Koronar flowreserve ved termodilution er forholdet mellem den gennemsnitlige transit tid for en bolus på 3 ml saltvand ved stuetemperatur under hvile og maksimal hyperæmi.

Koronar flowreserve ved CZT-kamera gives ved forholdet mellem myokardperfusion under hvile og maksimal hyperæmi. Myokardperfusion gives af ny software.
i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af den myokardiale perfusionsreserve ved måling af CRF med termodilution.
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
Koronar flow reserve ved termodilution er forholdet mellem den gennemsnitlige transit tid for en 3 ml bolus af saltvand ved stuetemperatur under hvile og maksimal hyperæmi.
i gennemsnit 1 år
Evaluering af den myokardiale perfusionsreserve i scintigrafi af samme operatør over forskellige tidsrammer og af to forskellige operatorer.
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
Koronar flow reserve ved CZT-kamera gives ved forholdet mellem myokardieperfusion i hvile og maksimal hyperæmi. Myokardieperfusion gives af ny software.
i gennemsnit 1 år
Undersøg sammenhængen mellem niveauet af opløseligt VE-cadherin (sVE) og de andre indikatorer for koronar endothel involvering (CRF og RMP).
Tidsramme: Dagen for koronarografi
Blodprøve for opløseligt VE-cadherin (sVE), CRF, RMP
Dagen for koronarografi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2016

Først opslået (Anslået)

16. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC14.214

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med CZT SPECT-kamera

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner