Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av myokardperfusjonsreserve (EVARESERVE)

18. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Den foreslåtte studien er å validere en ikke-invasiv avbildningsteknikk for å evaluere den myokardiale perfusjonsreserven sammenlignet med en validert invasiv teknikk, målingen av koronar flow reserve (CRF) med termodilusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koronar hjertesykdom er et folkehelseproblem. Målingen av myokardial perfusjonsreserve er en supplerende prognostisk faktor.

Målingen bør påvirke behandlingen og oppfølgingen av pasientene. Måling av CRF ved hjelp av en trykk-temperatur-sensor-tippet guidewire er en validert teknikk for å evaluere myokardial perfusjonsreserve, men det er en invasiv teknikk.

I denne studien vil forskerne sammenligne denne metoden med en ikke-invasiv metode: fullstendig automatisert analyse og kvantifisering av myokardial blodstrøm fra DICOM-filer som tilsvarer stress- og hvilebilder ble utviklet med et nytt CZT SPECT-kamera.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • CHU Michallon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Myokardscintigrafi med farmakologisk stress og abnorme resultater
  • Koronarografi indikert
  • Informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Gravid kvinne
  • Pasient med terminal sykdom
  • Terminal nyresvikt
  • Allergi mot jod
  • Informert samtykke umulig
  • Pasient under vergemål
  • Historie med koronar bypass-kirurgi
  • Kontraindikasjoner for adenosin: astmatiske pasienter, andre- eller tredjegrads AV-blokk uten pacemaker eller syk sinus-syndrom. Systolisk blodtrykk under 90 mmHg. Nylig bruk av dipyramidole eller medisiner som inneholder dipyramidole. Methylxantiner som aminofyllin, koffein eller teobromin blokkerer effekten av adenosin og bør holdes i minst 12 timer før testen. Kjent overfølsomhet for adenosin. Ustabil akutt myokardinfarkt eller akutt koronarsyndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ikke-invasiv billeddannelsesteknikk
Enhet: CZT SPECT-kamera

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhengen mellom målingen av koronar reserve med en invasiv referansemetode (termodilusjon) og en ny ikke-invasiv metode i scintigrafi for å måle den myokardiale perfusjonsreserven
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 år

Koronar flowreserve ved termodilusjon er forholdet mellom gjennomsnittlig transittid for en romtemperatur 3 ml bolus med salin i hvile og under maksimal hyperemi.

Koronar flowreserve ved CZT-kamera er gitt ved forholdet mellom myokardperfusjon i hvile og under maksimal hyperemi. Myokardperfusjon er gitt av ny programvare.
gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av den myokardiale perfusjonsreserven ved måling av CRF med termodilusjon.
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
Koronar strømningsreserve ved termodilusjon er forholdet mellom gjennomsnittlig transporttid for en 3 ml bolus av saltvann ved romtemperatur under hvile og maksimal hyperemi.
i gjennomsnitt 1 år
Evaluering av den myokardiale perfusjonsreserven i scintigrafi av samme operatør over ulike tidsskalaer og av to forskjellige operatører.
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
Koronar flow reserve ved CZT-kamera er gitt av forholdet mellom myokardperfusjon i hvile og maksimal hyperemi. Myokardperfusjon er gitt av ny programvare.
i gjennomsnitt 1 år
Studer sammenhengene mellom nivået av løselig VE-cadherin (sVE) og de andre indikatorene for koronar endotelinvolvering (CRF og RMP).
Tidsramme: Dag for koronarografi
Blodprøve for løselig VE-cadherin (sVE), CRF, RMP
Dag for koronarografi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2016

Først lagt ut (Antatt)

16. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC14.214

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere