Mokardioperfuusion varan arviointi (EVARESERVE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotauti on kansanterveysongelma. Myokardisen perfuusioreservin mittaaminen on lisäksi ennusteellinen tekijä.
Sen mittaamisen tulisi vaikuttaa potilaiden hoitoon ja seurantaan. Myokardisen perfuusioreservin arvioimiseksi CRF:n mittaaminen yhdellä paine-lämpötila-anturilla varustetulla ohjauslangalla on validoitu tekniikka, mutta se on invasiivinen tekniikka.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertailevat tätä menetelmää ei-invasiiviseen menetelmään: täysin automatisoitu myokardisen verenvirtauksen analyysi ja kvantifiointi DICOM-tiedostoista, jotka vastaavat stressi- ja lepo-kuvia, kehitettiin uudella CZT SPECT -kameralla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
La Tronche, Ranska, 38700
- CHU Michallon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Myokardisointigrafia farmakologisella rasituksella ja poikkeavat tulokset
- Koronarografia osoitettu
- Tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Potilas, jolla on terminaalinen sairaus
- Terminaalinen munuaisten vajaatoiminta
- Allergia jodille
- Tietoon perustuva suostumus mahdoton
- Potilas oikeudellisen suojan alaisena
- Aiempi sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Adenosiinille vasta-aiheiset tilanteet: astmaatikot, toisen tai kolmannen asteen AV-tiheys ilman sydämentahdistinta tai sairaan sinus-syndrooma. Kuristusverenpaine alle 90 mmHg. Dipyramidolen tai dipyramidolia sisältävien lääkkeiden äskettäinen käyttö. Metyyliksantiinit, kuten aminofylliini, kofeiini tai teobromiini, estävät adenosiinin vaikutuksen ja niiden käyttö tulisi lopettaa vähintään 12 tuntia ennen testiä. Tunnettu yliherkkyys adenosiinille. Epävakaa akuutti sydäninfarkti tai akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ei-invasiivinen kuvantamistekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio sepelvaltimoiden virtavaran mittauksen välillä invasiivisella referenssimenetelmällä (termodiluutio) ja uudella ei-invasiivisella menetelmällä skintigrafiassa sydänlihaksen perfuusioreservin mittaamiseksi
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
Termodiluutiolla mitattu sepelvaltimoiden virtavaranto on suhde huoneenlämpöisen 3 ml suolaliuospurskeen keskimääräisen kulkuaikaan lepotilassa ja maksimaalisessa hyperemiassa. Kadmium-sinkki-telluridi-kameralla mitattu sepelvaltimoiden virtavaranto saadaan suhteena sydänlihaksen verenkierron lepotilassa ja maksimaalisessa hyperemiassa. Sydänlihaksen verenkierto saadaan uudella ohjelmistolla. |
keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen perfuusioreservin arviointi CRF:n mittaamisella termodiluution avulla.
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
Koronarireservi termodiluutiolla on suhde huoneenlämpöisen 3 ml suolaliuospistoksen keskimääräisellä siirtymäajalla levossa ja maksimaalisella hyperemialla.
|
keskimäärin 1 vuosi
|
|
Myokardiaalisesta perfuusiovarantosta tehtävän skintigrafian arviointi samalla operaattorilla eri aikaskaaloilla ja kahdella eri operaattorilla.
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
Koronarisen virtausvarauksen määritys CZT-kameralla perustuu lepomyokardiaalisen perfuusion ja maksimaalisen hyperemian suhteeseen.
Myokardiaalisen perfuusion määritys perustuu uuteen ohjelmistoon.
|
keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tutki liukoisen VE-kadheriinin (sVE) tason ja muiden sepelvaltimoiden endothelialisen osallisuuden indikaattoreiden (CRF ja RMP) välisiä korrelaatioita.
Aikaikkuna: Koronarografian päivä
|
Verikoe liukoiseen VE-kadheriiniin (sVE), CRF, RMP
|
Koronarografian päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC14.214
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .