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Valutazione della Riserva di Perfusione Miocardica (EVARESERVE)

18 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Lo studio proposto mira a convalidare una tecnica di imaging non invasiva per valutare la riserva di perfusione miocardica rispetto a una tecnica invasiva convalidata, la misurazione della riserva di flusso coronarico (CRF) mediante termodiluizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia coronarica è un problema di salute pubblica. La misurazione della riserva di perfusione miocardica è un fattore prognostico supplementare.

La sua misurazione dovrebbe influenzare il trattamento e il follow-up dei pazienti. La misurazione della CRF tramite un filo guida con sensore di pressione-temperatura è una tecnica validata per valutare la riserva di perfusione miocardica, ma è una tecnica invasiva.

In questo studio, i ricercatori confronteranno questo metodo con un metodo non invasivo: è stato sviluppato un'analisi e quantificazione completamente automatizzata del flusso sanguigno miocardico dai file DICOM corrispondenti alle immagini da stress e a riposo con una nuova fotocamera CZT SPECT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • La Tronche, Francia, 38700
        • CHU Michallon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Scintigrafia miocardica con stress farmacologico e risultati anomali
  • Coronarografia indicata
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta
  • Paziente con malattia terminale
  • Insufficienza renale terminale
  • Allergia allo iodio
  • Consenso informato impossibile
  • Paziente sotto protezione legale
  • Storia di intervento di bypass dell'arteria coronarica
  • Controindicazioni per l'adenosina: pazienti asmatici, blocco AV di secondo o terzo grado senza pacemaker o sindrome del seno malato. Pressione sanguigna sistolica inferiore a 90 mmHg. Uso recente di dipiridamolo o farmaci contenenti dipiridamolo. Metilxantine come aminofillina, caffeina o teobromina bloccano l'effetto dell'adenosina e devono essere sospese per almeno 12 ore prima del test. Ipersensibilità nota all'adenosina. Infarto miocardico acuto instabile o sindrome coronarica acuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: tecnica di imaging non invasiva
Dispositivo: CZT SPECT camera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra la misura della riserva di flusso coronarico con un metodo di riferimento invasivo (termodiluizione) e un nuovo metodo non invasivo nella scintigrafia per misurare la riserva di perfusione miocardica
Lasso di tempo: una media di 1 anno

La riserva di flusso coronarico mediante termodiluizione è il rapporto tra il tempo medio di transito di un bolo di 3 ml di soluzione fisiologica a temperatura ambiente durante il riposo e l'iperemia massima.

La riserva di flusso coronarico mediante telecamera CZT è data dal rapporto tra la perfusione miocardica durante il riposo e l'iperemia massima. La perfusione miocardica è fornita da un nuovo software.
una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della riserva di perfusione miocardica misurando il CRF mediante termodiluizione.
Lasso di tempo: una media di 1 anno
La riserva di flusso coronarico mediante termodiluizione è il rapporto tra il tempo medio di transito di un bolo di 3 ml di soluzione salina a temperatura ambiente durante il riposo e l'iperemia massima.
una media di 1 anno
Valutazione della riserva di perfusione miocardica nella scintigrafia da parte dello stesso operatore su diverse scale temporali e da parte di due operatori differenti.
Lasso di tempo: una media di 1 anno
La riserva di flusso coronarico tramite camera CZT è data dal rapporto tra la perfusione miocardica a riposo e l'iperemia massima. La perfusione miocardica è data da un nuovo software.
una media di 1 anno
Studiare le correlazioni tra il livello di VE-caderina solubile (sVE) e gli altri indicatori di coinvolgimento endoteliale coronarico (CRF e RMP).
Lasso di tempo: Giorno della coronarografia
Esame del sangue per VE-caderina solubile (sVE), CRF, RMP
Giorno della coronarografia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2016

Primo Inserito (Stimato)

16 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC14.214

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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