- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02773043
Evaluation of Myocardial Perfusion Reserve (EVARESERVE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Coronary artery disease is a public health problem. The measurement of myocardial perfusion reserve is a prognostic factor supplemental.
Its measure should influence the treatment and the follow up of the patients. The measurement of CRF by by one pressure-temperature sensor-tipped guide wire is a validated technique to evaluate the myocardial perfusion reserve but it is an invasive technique.
In this study, the investigators will compare this method with a non-invasive method: completely automated analysis and quantification of myocardial blood flow from DICOM files corresponding to stress and rest images was developed with a new camera CZT SPECT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
La Tronche, Francia, 38700
- CHU Michallon
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Myocardial scintigraphy with pharmacologic stress and abnormal results
- Coronarography indicated
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant woman
- Patient with terminal illness
- Terminal renal failure
- Allergy to iodine
- Informed consent impossible
- Patient under legal protection
- History of coronary artery bypass surgery
- Contraindications for adenosine: asthmatic patients, second or third-degree AV block without pacemaker or sick sinus syndrome. Systolic blood pressure less than 90 mmHg. Recent use of dipyramidole or dipyramidole-containing medications. Methyl xanthenes such as aminophylline caffeine or theobromine block the effect of adenosine and should be held for at least 12 hours prior to the test. Known hypersensitivity to adenosine. Unstable acute myocardial infarction or acute coronary syndrome.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: non invasive imaging technique
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlation between the measure of the coronary flow reserve with an invasive reference method (thermodilution) and a new non-invasive method in scintigraphy to measure the myocardial perfusion reserve
Lasso di tempo: an average of 1 year
|
Coronary flow reserve by thermodilution is the ratio between mean transit time of a room temperature 3-ml bolus of saline during rest and maximal hyperemia. Coronary flow reserve by CZT camera is given by ratio between Mycoardial perfusion during rest and maximal hyperemia. Myocardial perfusion is given by new software. |
an average of 1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Evaluation of the myocardial perfusion reserve measuring the CRF by thermodilution.
Lasso di tempo: an average of 1 year
|
Coronary flow reserve by thermodilution is the ratio between mean transit time of a room temperature 3-ml bolus of saline during rest and maximal hyperemia.
|
an average of 1 year
|
Evaluation of the myocardial perfusion reserve in scintigraphy by the same operator over different time scales and by two different operators.
Lasso di tempo: an average of 1 year
|
Coronary flow reserve by CZT camera is given by ratio between Mycoardial perfusion during rest and maximal hyperemia.
Myocardial perfusion is given by new software.
|
an average of 1 year
|
Study the correlations between the level of soluble VE-cadherin (sVE) and the other indicators of coronary endothelial involvement (CRF and RMP).
Lasso di tempo: Day of coronarography
|
Blood test for soluble VE-cadherin (sVE), CRF, RMP
|
Day of coronarography
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC14.214
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