Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of Myocardial Perfusion Reserve (EVARESERVE)

30 december 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
The proposed study is to validate a non-invasive imaging technique to evaluate the myocardial perfusion reserve in comparison with a validated invasive technique, the measure of coronary flow reserve (CRF) with thermodilution.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coronary artery disease is a public health problem. The measurement of myocardial perfusion reserve is a prognostic factor supplemental.

Its measure should influence the treatment and the follow up of the patients. The measurement of CRF by by one pressure-temperature sensor-tipped guide wire is a validated technique to evaluate the myocardial perfusion reserve but it is an invasive technique.

In this study, the investigators will compare this method with a non-invasive method: completely automated analysis and quantification of myocardial blood flow from DICOM files corresponding to stress and rest images was developed with a new camera CZT SPECT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • La Tronche, Frankrijk, 38700
        • CHU Michallon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Myocardial scintigraphy with pharmacologic stress and abnormal results
  • Coronarography indicated
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant woman
  • Patient with terminal illness
  • Terminal renal failure
  • Allergy to iodine
  • Informed consent impossible
  • Patient under legal protection
  • History of coronary artery bypass surgery
  • Contraindications for adenosine: asthmatic patients, second or third-degree AV block without pacemaker or sick sinus syndrome. Systolic blood pressure less than 90 mmHg. Recent use of dipyramidole or dipyramidole-containing medications. Methyl xanthenes such as aminophylline caffeine or theobromine block the effect of adenosine and should be held for at least 12 hours prior to the test. Known hypersensitivity to adenosine. Unstable acute myocardial infarction or acute coronary syndrome.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: non invasive imaging technique
Apparaat: CZT SPECT camera

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlation between the measure of the coronary flow reserve with an invasive reference method (thermodilution) and a new non-invasive method in scintigraphy to measure the myocardial perfusion reserve
Tijdsspanne: an average of 1 year

Coronary flow reserve by thermodilution is the ratio between mean transit time of a room temperature 3-ml bolus of saline during rest and maximal hyperemia.

Coronary flow reserve by CZT camera is given by ratio between Mycoardial perfusion during rest and maximal hyperemia. Myocardial perfusion is given by new software.
an average of 1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluation of the myocardial perfusion reserve measuring the CRF by thermodilution.
Tijdsspanne: an average of 1 year
Coronary flow reserve by thermodilution is the ratio between mean transit time of a room temperature 3-ml bolus of saline during rest and maximal hyperemia.
an average of 1 year
Evaluation of the myocardial perfusion reserve in scintigraphy by the same operator over different time scales and by two different operators.
Tijdsspanne: an average of 1 year
Coronary flow reserve by CZT camera is given by ratio between Mycoardial perfusion during rest and maximal hyperemia. Myocardial perfusion is given by new software.
an average of 1 year
Study the correlations between the level of soluble VE-cadherin (sVE) and the other indicators of coronary endothelial involvement (CRF and RMP).
Tijdsspanne: Day of coronarography
Blood test for soluble VE-cadherin (sVE), CRF, RMP
Day of coronarography

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC14.214

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op CZT SPECT camera

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren