Evaluatie van Myocardiale Perfusiereserve (EVARESERVE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronaire hartziekte is een volksgezondheidsprobleem. De meting van myocardiale perfusiereserve is een aanvullende prognostische factor.
De meting ervan zou de behandeling en de follow-up van de patiënten moeten beïnvloeden. De meting van CRF door middel van een druk-temperatuur sensorpunt geleidedraad is een gevalideerde techniek om de myocardiale perfusiereserve te evalueren, maar het is een invasieve techniek.
In deze studie zullen de onderzoekers deze methode vergelijken met een niet-invasieve methode: volledig geautomatiseerde analyse en kwantificering van myocardiale bloedstroom uit DICOM-bestanden corresponderend met stress- en rustbeelden werd ontwikkeld met een nieuwe CZT SPECT-camera.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
La Tronche, Frankrijk, 38700
- CHU Michallon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Myocardscintigrafie met farmacologische stress en afwijkende resultaten
- Coronarografie geïndiceerd
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Patiënt met terminale ziekte
- Terminaal nierfalen
- Allergie voor jodium
- Geïnformeerde toestemming onmogelijk
- Patiënt onder wettelijke bescherming
- Voorgeschiedenis van coronaire bypass-chirurgie
- Contra-indicaties voor adenosine: astmatische patiënten, tweede- of derdegraads AV-blok zonder pacemaker of sick-sinussyndroom. Systolische bloeddruk lager dan 90 mmHg. Recent gebruik van dipyramidol of dipyramidol-bevattende medicijnen. Methylxanthines zoals aminofylline, cafeïne of theobromine blokkeren het effect van adenosine en moeten ten minste 12 uur voor de test worden gestaakt. Bekende overgevoeligheid voor adenosine. Instabiel acuut myocardinfarct of acuut coronair syndroom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: niet-invasieve beeldvormingstechniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen de meting van de coronaire flowreserve met een invasieve referentiemethode (thermodilutie) en een nieuwe niet-invasieve methode in scintigrafie om de myocardiale perfusiereserve te meten
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Coronaire flowreserve door thermodilutie is de verhouding tussen de gemiddelde transittijd van een bolus van 3 ml zoutoplossing op kamertemperatuur tijdens rust en maximale hyperemie. Coronaire flowreserve door CZT-camera wordt gegeven door de verhouding tussen myocardperfusie tijdens rust en maximale hyperemie. Myocardperfusie wordt gegeven door nieuwe software. |
gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de myocardiale perfusiereserve door meting van de CRF via thermodilutie.
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
De coronaire flowreserve door thermodilutie is de verhouding tussen de gemiddelde transittijd van een 3 ml bolus zoutoplossing op kamertemperatuur tijdens rust en maximale hyperemie.
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Evaluatie van de myocardiale perfusiereserve in scintigrafie door dezelfde operator op verschillende tijdschalen en door twee verschillende operators.
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Coronaire flow reserve gemeten met een CZT-camera wordt gegeven door de verhouding tussen myocardiale perfusie in rust en maximale hyperemie.
Myocardiale perfusie wordt gegeven door nieuwe software.
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Bestudeer de correlaties tussen het niveau van oplosbaar VE-cadherine (sVE) en de andere indicatoren van coronaire endotheelbetrokkenheid (CRF en RMP).
Tijdsspanne: Dag van coronarografie
|
Bloedtest voor oplosbaar VE-cadherine (sVE), CRF, RMP
|
Dag van coronarografie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC14.214
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .