Оценка резерва миокардиальной перфузии (EVARESERVE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коронарная болезнь сердца является проблемой общественного здравоохранения. Измерение резерва миокардиальной перфузии является дополнительным прогностическим фактором.
Его измерение должно влиять на лечение и наблюдение за пациентами. Измерение CFR с помощью одного проводника с датчиком давления-температуры является валидированной методикой оценки резерва миокардиальной перфузии, но это инвазивная методика.
В данном исследовании исследователи сравнят этот метод с неинвазивным методом: полностью автоматизированный анализ и количественная оценка миокардиального кровотока из файлов DICOM, соответствующих стрессовым и покойным изображениям, была разработана с новой камерой CZT SPECT.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
La Tronche, Франция, 38700
- CHU Michallon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Миокардиальная сцинтиграфия с фармакологической нагрузкой и аномальные результаты
- Показана коронарография
- Информированное согласие
Критерии исключения:
- Беременные женщины
- Пациенты с терминальным заболеванием
- Терминальная почечная недостаточность
- Аллергия на йод
- Невозможность получения информированного согласия
- Пациенты под правовой защитой
- История операции аортокоронарного шунтирования
- Противопоказания для аденозина: пациенты с астмой, АВ-блокада второй или третьей степени без кардиостимулятора или синдром слабости синусового узла. Систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст. Недавнее применение дипирамидола или препаратов, содержащих дипирамидол. Метилксантины, такие как аминофиллин, кофеин или теобромин, блокируют действие аденозина и должны быть отменены как минимум за 12 часов до исследования. Известная гиперчувствительность к аденозину. Нестабильный острый инфаркт миокарда или острый коронарный синдром.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: неинвазивная техника визуализации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между измерением коронарного резерва кровотока с инвазивным референсным методом (термодилюция) и новым неинвазивным методом в сцинтиграфии для измерения резерва миокардиальной перфузии
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Коронарный резерв кровотока по термодилюции представляет собой отношение среднего времени прохождения 3-мл болюса физиологического раствора комнатной температуры в покое и при максимальной гиперемии. Коронарный резерв кровотока на камере CZT определяется как отношение перфузии миокарда в покое и при максимальной гиперемии. Перфузия миокарда определяется с помощью нового программного обеспечения. |
в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка резерва перфузии миокарда путем измерения CRF методом термодилюции.
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Коронарный резерв кровотока по термодилюции представляет собой отношение среднего времени транзита болюса физиологического раствора объемом 3 мл комнатной температуры в покое и при максимальной гиперемии.
|
в среднем 1 год
|
|
Оценка резерва перфузии миокарда при сцинтиграфии одним и тем же оператором в различные временные периоды и двумя разными операторами.
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Коронарный резерв кровотока, определяемый с помощью CZT-камеры, рассчитывается как соотношение между миокардиальной перфузией в покое и при максимальной гиперемии.
Миокардиальная перфузия определяется с помощью нового программного обеспечения.
|
в среднем 1 год
|
|
Изучить корреляции между уровнем растворимого VE-кадгерина (sVE) и другими показателями вовлечения коронарного эндотелия (CRF и RMP).
Временное ограничение: День коронарографии
|
Анализ крови на растворимый VE-кадгерин (sVE), CRF, RMP
|
День коронарографии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC14.214
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .