Avaliação da Reserva de Perfusão Miocárdica (EVARESERVE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença arterial coronária é um problema de saúde pública. A medição da reserva de perfusão miocárdica é um fator prognóstico suplementar.
A sua medição deve influenciar o tratamento e o acompanhamento dos pacientes. A medição da CRF através de um fio-guia com sensor de pressão-temperatura é uma técnica validada para avaliar a reserva de perfusão miocárdica, mas é uma técnica invasiva.
Neste estudo, os investigadores irão comparar este método com um método não invasivo: uma análise e quantificação completamente automatizada do fluxo sanguíneo miocárdico a partir de ficheiros DICOM correspondentes a imagens de esforço e repouso foi desenvolvida com uma nova câmara CZT SPECT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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La Tronche, França, 38700
- CHU Michallon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Cintigrafia miocárdica com stress farmacológico e resultados anormais
- Coronariografia indicada
- Consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Mulher grávida
- Paciente com doença terminal
- Insuficiência renal terminal
- Alergia ao iodo
- Consentimento informado impossível
- Paciente sob proteção legal
- Histórico de cirurgia de revascularização coronária
- Contraindicações para adenosina: pacientes asmáticos, bloqueio AV de segundo ou terceiro grau sem pacemaker ou síndrome do seio doente. Pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHg. Uso recente de dipiridamol ou medicamentos contendo dipiridamol. Metilxantinas como aminofilina, cafeína ou teobromina bloqueiam o efeito da adenosina e devem ser suspensas pelo menos 12 horas antes do teste. Hipersensibilidade conhecida à adenosina. Enfarte agudo do miocárdio instável ou síndrome coronária aguda.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: técnica de imagem não invasiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a medida da reserva de fluxo coronário com um método de referência invasivo (termodiluição) e um novo método não invasivo em cintigrafia para medir a reserva de perfusão miocárdica
Prazo: uma média de 1 ano
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A reserva de fluxo coronário por termodiluição é a relação entre o tempo médio de trânsito de um bolus de 3 ml de soro fisiológico à temperatura ambiente durante o repouso e a hiperémia máxima. A reserva de fluxo coronário por câmara CZT é dada pela relação entre a perfusão miocárdica durante o repouso e a hiperémia máxima. A perfusão miocárdica é dada por um novo software. |
uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da reserva de perfusão miocárdica medindo a CRF por termodiluição.
Prazo: uma média de 1 ano
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A reserva de fluxo coronário por termodiluição é a relação entre o tempo médio de trânsito de um bolus de 3 ml de soro fisiológico à temperatura ambiente durante o repouso e a hiperemia máxima.
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uma média de 1 ano
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Avaliação da reserva de perfusão miocárdica na cintigrafia pelo mesmo operador em diferentes escalas temporais e por dois operadores diferentes.
Prazo: uma média de 1 ano
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A reserva de fluxo coronário por câmara CZT é dada pela razão entre a perfusão miocárdica em repouso e a hiperemia máxima.
A perfusão miocárdica é dada por novo software.
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uma média de 1 ano
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Estudar as correlações entre o nível de VE-caderina solúvel (sVE) e os outros indicadores de envolvimento endotelial coronário (CRF e RMP).
Prazo: Dia da coronariografia
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Análise de sangue para VE-caderina solúvel (sVE), CRF, RMP
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Dia da coronariografia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilles Barone-Rochette, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC14.214
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