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ゲームベースの運動を使用してがん患者のバランスを改善する

2019年6月24日 更新者:Bijan Najafi, PhD、Baylor College of Medicine

ゲームベースの運動を使用してがん患者の化学療法誘発性神経障害を管理する

化学療法誘発性末梢神経障害 (CIPN) のがん患者は、感覚および運動能力に欠陥があり、不適切な固有受容フィードバック、姿勢制御の障害、および高い転倒リスクにつながります。 この研究では、CIPN の高齢がん患者のバランスを改善するためのウェアラブル センサーに基づくインタラクティブな運動適応バランス トレーニング プログラムの受容性と効果を調査します。 CIPNが確認されたがん患者が募集され、介入(IG)または対照(CG)グループのいずれかに無作為に割り付けられ、6か月間追跡されます。 介入グループは、有資格の研究スタッフメンバーの監督の下、自宅または診療所で(被験者の好みに基づいて)週に2回、6週間のバランストレーニングプログラムに参加します。 この介入には、反復的な体重移動や仮想障害物横断タスクなど、インタラクティブなゲームベースのバランス トレーニングが含まれます。 ウェアラブル センサーは、足と足首の位置からリアルタイムの視覚/聴覚フィードバックを提供し、各運動動作中の運動エラーの認識を可能にします。 対照群は、センサー技術を使用せずに監視下で足と足首の運動を完了するように指示されます。 バランス、歩行、身体活動の変化、および転倒回数を、介入前と介入後、および介入後 3 か月と 6 か月で比較します。 研究者らは、機能的パフォーマンスの向上と転倒の減少という点で、センサーベースの運動トレーニングを受けている患者は、従来の非テクノロジーの在宅トレーニングを受けているグループと比較して、より多くの恩恵を受けると仮定しています.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

35

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • がん患者
  • 55歳以上の男女
  • -神経毒性化学療法を受けている患者(プラチナ、ビンカアルカロイド、タキサン、プロテアソーム阻害剤、インターフェロンを含む薬剤)
  • 確認された末梢神経障害(VPT> 25)は参加資格があります

除外基準:

  • -過去6〜8週間で手術を受けた場合、被験者は除外されます
  • パーキンソン病を患っている
  • 脳卒中患者
  • 認知症患者
  • アクティブな足潰瘍がある
  • アクティブな感染症がある
  • 下肢大切断
  • 患者は、バランスや歩行に影響を与える可能性のあるがん治療とは関係のない薬を服用しています
  • 患者はバランスと歩行に影響を与える可能性のある他の病状を持っています
  • 患者は介助なしでは歩行できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ゲームベースの運動への介入
被験者は、センサーベースのインタラクティブな運動プログラム(ゲームベースの運動)の介入を週に2回、6週間受けます。
この介入には、反復的な体重移動や仮想障害物横断タスクなど、インタラクティブなゲームベースのバランス トレーニングが含まれます。 ウェアラブル センサーは、足と足首の位置からリアルタイムの視覚/聴覚フィードバックを提供し、各運動動作中の運動エラーの認識を可能にします。
他の名前:
  • 仮想現実のエクササイズ
アクティブコンパレータ:ゲームベースの運動を伴わない介入
被験者は、テクノロジーに基づかない足と足首の運動を週に2回、6週間受けます。
被験者は、テクノロジーに基づかない足と足首のエクササイズを行うよう求められます。これには、体重移動や障害物を越える作業が含まれます。
他の名前:
  • テクノロジーに基づかない運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 6 週間、3 か月、6 か月への歩行速度の変化
時間枠:ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
歩行能力は、歩行速度によって定量化されます。
ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
ベースラインから 6 週間、3 か月、6 か月へのバランスの変更
時間枠:ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
バランスは体の揺れによって数値化されます
ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 6 週間に変化が落ちることへの恐れ
時間枠:ベースラインと 6 週間
Fall Efficacy Scale International (FES-I) アンケートを使用して転倒の恐怖を測定する
ベースラインと 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2019年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月24日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

匿名化されたデータと関連する結果のみが、査読論文または科学抄録で公開されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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