Pelipohjaisen harjoituksen käyttäminen syöpäpotilaiden tasapainon parantamiseen
maanantai 24. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Bijan Najafi, PhD, Baylor College of Medicine
Kemoterapian aiheuttaman neuropatian hallinta syöpäpotilailla pelipohjaisella harjoituksella
Syöpäpotilailla, joilla on kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (CIPN), on puutteita sensorisissa ja motorisissa taidoissa, mikä johtaa sopimattomaan proprioseptiiviseen palautteeseen, heikentyneeseen asennonhallintaan ja suureen putoamisriskiin.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan puetettaviin sensoreihin perustuvan interaktiivisen motorisen sopeutumisen tasapainoharjoitusohjelman hyväksyttävyyttä ja vaikutusta tasapainon parantamiseen vanhemmilla syöpäpotilailla, joilla on CIPN.
Syöpäpotilaat, joilla on vahvistettu CIPN, rekrytoidaan ja satunnaistetaan joko interventio- (IG) tai kontrolliryhmään (CG) ja niitä seurataan 6 kuukauden ajan.
Interventioryhmä osallistuu 6 viikon mittaiseen tasapainoharjoitteluohjelmaan kahdesti viikossa joko kotonaan tai klinikalla (aiheen mieltymysten mukaan) pätevän tutkimushenkilöstön valvonnassa.
Tämä interventio sisältää interaktiivisen pelipohjaisen tasapainoharjoittelun, joka sisältää toistuvia painonsiirtoja ja virtuaalisia esteen ylitystehtäviä.
Puettavat anturit antavat reaaliaikaisen visuaalisen/auditorisen palautteen jalan ja nilkan asennosta sekä sallitun motoristen virheiden havaitsemisen jokaisen motorisen toiminnan aikana.
Kontrolliryhmää ohjataan suorittamaan valvottu jalka- ja nilkkaharjoitus ilman anturitekniikkaa.
Muutoksia tasapainossa, kävelyssä ja fyysisessä aktiivisuudessa sekä kaatumisten lukumäärää verrataan ennen ja jälkeen interventiota sekä 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tutkijat olettavat, että potilaat, jotka saavat anturipohjaista harjoittelua, hyötyvät enemmän kuin ryhmä, joka saa tavanomaista ei-teknologista kotikoulutusta toiminnallisen suorituskyvyn parantamisen ja kaatumisten vähentämisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpäpotilaat
- 55 vuotta täyttäneet miehet tai naiset
- Potilaat, joille tehdään neurotoksista kemoterapiaa (aineet mukaan lukien platinat, vinka-alkaloidit, taksaanit, proteasomin estäjät ja interferonit)
- Vahvistettu perifeerinen neuropatia (VPT>25) voi osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljetaan pois, jos heille on tehty leikkaus viimeisten 6–8 viikon aikana
- Onko Parkinsonin tauti
- Aivohalvauspotilaat
- Dementiapotilaat
- Sinulla on aktiivinen jalkahaava
- Sinulla on aktiivinen infektio
- Alaraajan suuri amputaatio
- Potilas käyttää syövän hoitoon kuulumattomia lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon ja kävelyyn
- Potilaalla on muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa hänen tasapainoon ja kävelyyn
- Potilas ei pysty liikkumaan ilman apua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio pelipohjaisella harjoituksella
Koehenkilöt saavat sensoripohjaista interaktiivista harjoitusohjelmaa (pelipohjaista harjoittelua) kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
Tämä interventio sisältää interaktiivisen pelipohjaisen tasapainoharjoittelun, joka sisältää toistuvia painonsiirtoja ja virtuaalisia esteen ylitystehtäviä.
Puettavat anturit antavat reaaliaikaisen visuaalisen/auditorisen palautteen jalan ja nilkan asennosta sekä sallitun motoristen virheiden havaitsemisen jokaisen motorisen toiminnan aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Interventio ilman pelipohjaista harjoittelua
Koehenkilöt saavat ei-teknologiapohjaista jalka- ja nilkkaharjoitusta kahdesti viikossa 6 viikon ajan
|
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan ei-teknologiaan perustuvia jalka- ja nilkkaharjoituksia, joihin kuuluu painonsiirto- ja esteen ylitystehtäviä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeuden muutos perustilasta 6 viikkoon, kolmeen kuukauteen ja kuuteen kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
kävelykyky mitataan kävelynopeudella.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
|
Saldon muutos perustilasta 6 viikkoon, kolmeen kuukauteen ja kuuteen kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
tasapaino mitataan kehon heilahtelulla
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisen pelko muuttuu perustilasta 6 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Putoamispelon mittaaminen Fall Efficacy Scale International (FES-I) -kyselylomakkeella
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schwenk M, Grewal GS, Holloway D, Muchna A, Garland L, Najafi B. Interactive Sensor-Based Balance Training in Older Cancer Patients with Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: A Randomized Controlled Trial. Gerontology. 2016;62(5):553-63. doi: 10.1159/000442253. Epub 2015 Dec 18.
- Zahiri M, Chen KM, Zhou H, Nguyen H, Workeneh BT, Yellapragada SV, Sada YH, Schwenk M, Najafi B. Using wearables to screen motor performance deterioration because of cancer and chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) in adults - Toward an early diagnosis of CIPN. J Geriatr Oncol. 2019 Nov;10(6):960-967. doi: 10.1016/j.jgo.2019.01.010. Epub 2019 Jan 18.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-38347
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tunnistamattomat tiedot ja niihin liittyvät tulokset julkaistaan vertaisarviointipapereissa tai tieteellisissä tiivistelmissä.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .