Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af spilbaseret træning til at forbedre balancen hos kræftpatienter

24. juni 2019 opdateret af: Bijan Najafi, PhD, Baylor College of Medicine

Håndtering af kemoterapi-induceret neuropati hos kræftpatienter ved hjælp af spilbaseret træning

Kræftpatienter med kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) har underskud i sensoriske og motoriske færdigheder, hvilket fører til uhensigtsmæssig proprioceptiv feedback, nedsat postural kontrol og høj faldrisiko. Denne undersøgelse vil undersøge acceptabiliteten og effekten af ​​et interaktivt motorisk tilpasningsbalancetræningsprogram baseret på bærbare sensorer til forbedring af balancen hos ældre cancerpatienter med CIPN. Kræftpatienter med bekræftet CIPN vil blive rekrutteret og vil blive randomiseret til enten intervention (IG) eller kontrol (CG) gruppe og fulgt i 6 måneder. Interventionsgruppen vil deltage i et 6-ugers balancetræningsprogram to gange om ugen i enten deres hjem eller i klinikken (baseret på emnepræference) under supervision af en kvalificeret forskningsmedarbejder. Denne intervention inkluderer interaktiv spilbaseret balancetræning inklusive gentagne vægtskift og virtuelle forhindringsoverskridelsesopgaver. Bærbare sensorer giver visuel/auditiv feedback i realtid fra fod- og ankelposition og tilladt perception af motoriske fejl under hver motorhandling. Kontrolgruppen vil blive instrueret i at gennemføre en overvåget fod- og ankeløvelse uden brug af sensorteknologi. Ændringer i balance, gang og fysisk aktivitet samt antal fald vil blive sammenlignet før og efter intervention, samt 3 og 6 måneder efter intervention. Efterforskere antager, at patienter, der modtager sensorbaseret træningstræning, vil have mere gavn af dem sammenlignet med gruppe, der modtager konventionel ikke-teknologi hjemmebaseret træning med hensyn til at forbedre funktionel ydeevne og reducere fald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

35

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræftpatienter
  • Mænd eller kvinder i alderen 55 år eller ældre
  • Patienter, der gennemgår neurotoksisk kemoterapi (midler inklusive platin, vinca-alkaloider, taxaner, proteasomhæmmere og interferoner)
  • Bekræftet perifer neuropati (VPT>25) vil være berettiget til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de er blevet opereret inden for de sidste 6-8 uger
  • Har Parkinsons sygdom
  • Slagtilfælde patienter
  • Demenspatienter
  • Har et aktivt fodsår
  • Har en aktiv infektion
  • Underekstremitet større amputation
  • Patienten tager medicin, der ikke er relateret til kræftbehandling, som kan påvirke balance og gang
  • Patienten har andre medicinske tilstande, der kan påvirke deres balance og gang
  • Patienten er ikke i stand til at ambulere uden assistance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention med spilbaseret øvelse
Forsøgspersonerne vil modtage sensorbaseret interaktivt træningsprogram (spilbaseret træning) intervention to gange om ugen i 6 uger.
Andet: sensorbaseret interaktiv træning (spilbaseret træning)
Denne intervention inkluderer interaktiv spilbaseret balancetræning inklusive gentagne vægtskift og virtuelle forhindringsoverskridelsesopgaver. Bærbare sensorer giver visuel/auditiv feedback i realtid fra fod- og ankelposition og tilladt perception af motoriske fejl under hver motorhandling.
Andre navne:
  • virtual reality øvelse
Aktiv komparator: Intervention uden spilbaseret træning
Forsøgspersonerne vil modtage ikke-teknologibaseret fod- og ankeltræning to gange om ugen i 6 uger
Andet: Intervention uden spilbaseret træning
Forsøgspersonerne bliver bedt om at udføre ikke-teknologibaserede fod- og ankeløvelser, som inkluderer kropsvægtforskydning og forhindringsoverskridelse.
Andre navne:
  • ikke-teknologibaseret træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighedsændring fra baseline til 6 uger, tre måneder og seks måneder
Tidsramme: Baseline, 6 uger, tre måneder, seks måneder
gangevne kvantificeres ved ganghastighed.
Baseline, 6 uger, tre måneder, seks måneder
Balanceændring fra baseline til 6 uger, tre måneder og seks måneder
Tidsramme: Baseline, 6 uger, tre måneder, seks måneder
balance kvantificeres ved kropssvaj
Baseline, 6 uger, tre måneder, seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for at falde skifter fra baseline til 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Måling af frygt for at falde ved hjælp af Fall Efficacy Scale International (FES-I) spørgeskema
Baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2016

Først opslået (Skøn)

16. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-38347

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Kun afidentificerede data og tilhørende resultater vil blive offentliggjort i peer-review-artikler eller videnskabelige abstracts.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner