Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spelgebaseerde oefeningen gebruiken om de balans bij kankerpatiënten te verbeteren

24 juni 2019 bijgewerkt door: Bijan Najafi, PhD, Baylor College of Medicine

Beheer van door chemotherapie veroorzaakte neuropathie bij kankerpatiënten met behulp van op games gebaseerde oefeningen

Kankerpatiënten met door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN) hebben tekorten in sensorische en motorische vaardigheden die leiden tot ongepaste proprioceptieve feedback, verminderde houdingscontrole en een hoog valrisico. Deze studie onderzoekt de aanvaardbaarheid en het effect van een interactief evenwichtstrainingsprogramma voor motorische aanpassing op basis van draagbare sensoren voor het verbeteren van het evenwicht bij oudere kankerpatiënten met CIPN. Kankerpatiënten met bevestigde CIPN worden geworven en gerandomiseerd naar een interventiegroep (IG) of een controlegroep (CG) en gedurende 6 maanden gevolgd. De interventiegroep zal tweemaal per week deelnemen aan een 6 weken durend evenwichtstrainingsprogramma bij hen thuis of in de kliniek (afhankelijk van de voorkeur van het onderwerp) onder toezicht van een gekwalificeerd onderzoekspersoneelslid. Deze interventie omvat interactieve spelgebaseerde evenwichtstraining, inclusief herhaalde gewichtsverplaatsing en virtuele obstakeloversteektaken. Draagbare sensoren zorgen voor real-time visuele/auditieve feedback van voet- en enkelpositie en maken waarneming van motorische fouten tijdens elke motorische actie mogelijk. De controlegroep krijgt de opdracht om onder toezicht een voet- en enkeloefening uit te voeren zonder gebruik te maken van sensortechnologie. Veranderingen in balans, looppatroon en fysieke activiteit, en het aantal valpartijen zullen worden vergeleken voor en na de interventie, evenals 3 en 6 maanden na de interventie. Onderzoekers veronderstellen dat patiënten die op sensor gebaseerde oefentraining volgen, meer zullen profiteren van het verbeteren van functionele prestaties en het verminderen van vallen in vergelijking met een groep die conventionele, niet-technologische thuisgebaseerde training krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

35

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kankerpatiënten
  • Mannen of vrouwen van 55 jaar of ouder
  • Patiënten die neurotoxische chemotherapie ondergaan (middelen waaronder platina, vinca-alkaloïden, taxanen, proteasoomremmers en interferonen)
  • Bevestigde perifere neuropathie (VPT>25) komt in aanmerking voor deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen worden uitgesloten als ze in de afgelopen 6-8 weken een operatie hebben ondergaan
  • Heb de ziekte van Parkinson
  • Beroerte patiënten
  • Dementie patiënten
  • Heb een actieve voetzweer
  • Heb een actieve infectie
  • Grote amputatie van de onderste extremiteit
  • Patiënt gebruikt medicijnen die geen verband houden met de behandeling van kanker en die het evenwicht en het lopen kunnen beïnvloeden
  • Patiënt heeft andere medische aandoeningen die hun evenwicht en gang kunnen beïnvloeden
  • Patiënt kan niet zonder hulp lopen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie met spelgebaseerde oefeningen
De proefpersonen krijgen gedurende 6 weken tweemaal per week een op een sensor gebaseerd interactief oefenprogramma (spelgebaseerde oefening).
Ander: sensorgebaseerde interactieve oefening (spelgebaseerde oefening)
Deze interventie omvat interactieve spelgebaseerde evenwichtstraining, inclusief herhaalde gewichtsverplaatsing en virtuele obstakeloversteektaken. Draagbare sensoren zorgen voor real-time visuele/auditieve feedback van voet- en enkelpositie en maken waarneming van motorische fouten tijdens elke motorische actie mogelijk.
Andere namen:
  • virtual reality-oefening
Actieve vergelijker: Interventie zonder spelgebaseerde oefeningen
De proefpersonen zullen gedurende 6 weken tweemaal per week niet op technologie gebaseerde voet- en enkeloefeningen krijgen
Ander: Interventie zonder spelgebaseerde oefeningen
De proefpersonen wordt gevraagd om niet op technologie gebaseerde voet- en enkeloefeningen uit te voeren, waaronder het verplaatsen van het lichaamsgewicht en het oversteken van obstakels.
Andere namen:
  • niet op technologie gebaseerde oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van loopsnelheid van basislijn naar 6 weken, drie maanden en zes maanden
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, drie maanden, zes maanden
loopvaardigheid wordt gekwantificeerd door loopsnelheid.
Baseline, 6 weken, drie maanden, zes maanden
Balansverandering van Baseline naar 6 weken, drie maanden en zes maanden
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, drie maanden, zes maanden
balans wordt gekwantificeerd door lichaamsbeweging
Baseline, 6 weken, drie maanden, zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst om te vallen verandert van baseline naar 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Meten van angst om te vallen met behulp van Fall Efficacy Scale International (FES-I) vragenlijst
Basislijn en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-38347

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Alleen geanonimiseerde gegevens en bijbehorende resultaten worden gepubliceerd in peer-review papers of wetenschappelijke samenvattingen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren