Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование игровых упражнений для улучшения равновесия у больных раком

24 июня 2019 г. обновлено: Bijan Najafi, PhD, Baylor College of Medicine

Лечение нейропатии, вызванной химиотерапией, у онкологических больных с помощью игровых упражнений

Онкологические больные с индуцированной химиотерапией периферической нейропатией (CIPN) имеют дефицит сенсорных и моторных навыков, что приводит к неадекватной проприоцептивной обратной связи, нарушению постурального контроля и высокому риску падения. В этом исследовании будет изучена приемлемость и эффект интерактивной программы обучения балансу двигательной адаптации, основанной на носимых датчиках, для улучшения баланса у пожилых онкологических больных с ХИПН. Онкологические пациенты с подтвержденным CIPN будут набраны и будут рандомизированы либо в группу вмешательства (IG), либо в группу контроля (CG) и будут наблюдаться в течение 6 месяцев. Группа вмешательства будет принимать участие в 6-недельной программе тренировки баланса два раза в неделю либо у себя дома, либо в клинике (в зависимости от предпочтений субъекта) под наблюдением квалифицированного научного сотрудника. Это вмешательство включает в себя интерактивную тренировку баланса на основе игры, включая повторяющееся перемещение веса и виртуальные задачи преодоления препятствий. Носимые датчики будут обеспечивать визуальную/аудиальную обратную связь в режиме реального времени о положении стопы и лодыжки и позволят воспринимать двигательные ошибки во время каждого двигательного действия. Контрольная группа будет проинструктирована выполнить упражнение для ног и лодыжек под наблюдением без использования сенсорных технологий. Изменения в балансе, походке и физической активности, а также количество падений будут сравниваться до и после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после вмешательства. Исследователи предполагают, что пациенты, получающие тренировку с использованием датчиков, получат больше пользы по сравнению с группой, получающей обычные домашние тренировки без технологий, с точки зрения улучшения функциональных показателей и снижения числа падений.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

35

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Онкологические больные
  • Мужчины или женщины в возрасте 55 лет и старше
  • Пациенты, проходящие нейротоксическую химиотерапию (средства, включая препараты платины, алкалоиды барвинка, таксаны, ингибиторы протеасом и интерфероны)
  • Подтвержденная периферическая невропатия (VPT> 25) будет иметь право на участие

Критерий исключения:

  • Субъекты будут исключены, если они перенесли операцию в течение последних 6-8 недель.
  • Болезнь Паркинсона
  • Пациенты с инсультом
  • Пациенты с деменцией
  • Имеют активную язву стопы
  • Наличие активной инфекции
  • Большая ампутация нижней конечности
  • Пациент принимает лекарства, не связанные с лечением рака, которые могут повлиять на равновесие и походку.
  • У пациента есть другие заболевания, которые могут повлиять на его равновесие и походку.
  • Больной не может передвигаться без посторонней помощи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство с помощью игровых упражнений
Субъекты будут получать интерактивную программу упражнений на основе датчиков (игровые упражнения) два раза в неделю в течение 6 недель.
Это вмешательство включает в себя интерактивную тренировку баланса на основе игры, включая повторяющееся перемещение веса и виртуальные задачи преодоления препятствий. Носимые датчики будут обеспечивать визуальную/аудиальную обратную связь в режиме реального времени о положении стопы и лодыжки и позволят воспринимать двигательные ошибки во время каждого двигательного действия.
Другие имена:
  • упражнение в виртуальной реальности
Активный компаратор: Вмешательство без игровых упражнений
Субъекты будут получать нетехнологические упражнения для ног и лодыжек два раза в неделю в течение 6 недель.
Испытуемых просят выполнять нетехнологические упражнения для ног и лодыжек, которые включают перенос веса тела и преодоление препятствий.
Другие имена:
  • нетехнологические упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости ходьбы по сравнению с исходным уровнем до 6 недель, трех месяцев и шести месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, три месяца, шесть месяцев
Способность к ходьбе определяется скоростью ходьбы.
Исходный уровень, 6 недель, три месяца, шесть месяцев
Изменение баланса с исходного уровня на 6 недель, три месяца и шесть месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, три месяца, шесть месяцев
баланс измеряется раскачиванием тела
Исходный уровень, 6 недель, три месяца, шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Страх перед падением меняется от исходного уровня до 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Измерение страха перед падением с помощью опросника Fall Efficacy Scale International (FES-I)
Исходный уровень и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Только обезличенные данные и связанные с ними результаты будут опубликованы в рецензируемых статьях или научных рефератах.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться