Usando exercícios baseados em jogos para melhorar o equilíbrio em pacientes com câncer
24 de junho de 2019 atualizado por: Bijan Najafi, PhD, Baylor College of Medicine
Gerenciando a neuropatia induzida por quimioterapia em pacientes com câncer usando exercícios baseados em jogos
Pacientes com câncer com neuropatia periférica induzida por quimioterapia (CIPN) têm déficits nas habilidades sensoriais e motoras, levando a feedback proprioceptivo inadequado, controle postural prejudicado e alto risco de queda.
Este estudo investigará a aceitabilidade e o efeito de um programa interativo de treinamento de equilíbrio de adaptação motora baseado em sensores vestíveis para melhorar o equilíbrio em pacientes idosos com câncer com NPIQ.
Pacientes com câncer com NPIQ confirmada serão recrutados e randomizados para grupo de intervenção (IG) ou controle (GC) e acompanhados por 6 meses.
O grupo de intervenção participará de um programa de treinamento de equilíbrio de 6 semanas duas vezes por semana em sua casa ou na clínica (com base na preferência do sujeito) sob a supervisão de um membro qualificado da equipe de pesquisa.
Esta intervenção inclui treinamento de equilíbrio baseado em jogos interativos, incluindo deslocamento de peso repetitivo e tarefas virtuais de cruzamento de obstáculos.
Os sensores vestíveis fornecerão feedback visual/auditivo em tempo real da posição do pé e do tornozelo e permitirão a percepção de erros motores durante cada ação motora.
O grupo de controle será instruído a completar um exercício supervisionado de pé e tornozelo sem usar a tecnologia de sensores.
Mudanças no equilíbrio, marcha e atividade física e número de quedas serão comparados pré e pós-intervenção, bem como 3 e 6 meses após a intervenção.
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes que recebem treinamento de exercícios baseados em sensores se beneficiarão mais em comparação com o grupo que recebe treinamento doméstico convencional sem tecnologia em termos de melhoria do desempenho funcional e redução de quedas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
35
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer
- Homens ou mulheres com 55 anos ou mais
- Pacientes submetidos a quimioterapia neurotóxica (agentes incluindo platina, alcaloides da vinca, taxanos, inibidores de proteassoma e interferons)
- Neuropatia periférica confirmada (VPT>25) será elegível para participar
Critério de exclusão:
- Os indivíduos serão excluídos se tiverem sido submetidos a cirurgia nas últimas 6-8 semanas
- Tem Doença de Parkinson
- Pacientes com AVC
- pacientes com demência
- Ter uma úlcera ativa no pé
- Tem uma infecção ativa
- Amputação maior de membro inferior
- O paciente está tomando medicamentos não relacionados ao tratamento do câncer que podem afetar o equilíbrio e a marcha
- O paciente tem outras condições médicas que podem afetar seu equilíbrio e marcha
- O paciente é incapaz de deambular sem ajuda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção com exercícios baseados em jogos
Os indivíduos receberão intervenção do programa de exercícios interativos baseados em sensores (exercícios baseados em jogos) duas vezes por semana durante 6 semanas.
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Esta intervenção inclui treinamento de equilíbrio baseado em jogos interativos, incluindo deslocamento de peso repetitivo e tarefas virtuais de cruzamento de obstáculos.
Os sensores vestíveis fornecerão feedback visual/auditivo em tempo real da posição do pé e do tornozelo e permitirão a percepção de erros motores durante cada ação motora.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Intervenção sem exercício baseado em jogo
Os indivíduos receberão exercícios de pé e tornozelo não baseados em tecnologia duas vezes por semana durante 6 semanas
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Os indivíduos são solicitados a realizar exercícios de pé e tornozelo não baseados em tecnologia, que incluem deslocamento do peso corporal e tarefas de travessia de obstáculos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da velocidade da marcha desde a linha de base até 6 semanas, três meses e seis meses
Prazo: Linha de base, 6 semanas, três meses, seis meses
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a capacidade de caminhar é quantificada pela velocidade da marcha.
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Linha de base, 6 semanas, três meses, seis meses
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Mudança de saldo da linha de base para 6 semanas, três meses e seis meses
Prazo: Linha de base, 6 semanas, três meses, seis meses
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o equilíbrio é quantificado pela oscilação do corpo
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Linha de base, 6 semanas, três meses, seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medo de cair mudança da linha de base para 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Medindo o medo de cair usando o questionário Fall Efficacy Scale International (FES-I)
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Linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schwenk M, Grewal GS, Holloway D, Muchna A, Garland L, Najafi B. Interactive Sensor-Based Balance Training in Older Cancer Patients with Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: A Randomized Controlled Trial. Gerontology. 2016;62(5):553-63. doi: 10.1159/000442253. Epub 2015 Dec 18.
- Zahiri M, Chen KM, Zhou H, Nguyen H, Workeneh BT, Yellapragada SV, Sada YH, Schwenk M, Najafi B. Using wearables to screen motor performance deterioration because of cancer and chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) in adults - Toward an early diagnosis of CIPN. J Geriatr Oncol. 2019 Nov;10(6):960-967. doi: 10.1016/j.jgo.2019.01.010. Epub 2019 Jan 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-38347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Somente dados não identificados e resultados associados serão publicados em artigos de revisão por pares ou resumos científicos.
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